Bauerfeind CoxaTrain Notice D'utilisation page 46

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­ • 次に、 ファブリ ック製ジョイン ト保護 を関節
H
の下端に被せ、 必要に応じて余分な部分をハサミ
で切り取ります。 ­
­ • 次に、 関節の下端を太もも用ニッ トのホルダー
部に押し込み 、 その際ロックボタンを押したま
I
ま、 (脚の長さに応じて)6つの可能な位置の1つに
はめ込みます 。
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アドバイス:分解後や洗浄の際の組み立て後に、 患
者が正しい係合ポイン トを見つけられるよう、 数字
をマーキングして ください。
­ • ベルクロの表面に沿って仙腸骨関節用パッ ド
(ISGパッ ド)を(垂直に)配置し、 凹部(穴)が後ろの
上部腸骨突起(SIPS)に合わせます。
­ • 医師の指示­/­指定に応じて、 オプションで入手可
能な制限ピン で股関節の屈曲­/­伸展(60°、 75°
K
、 90°)に制限できます 。
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­ • これには、 対応する穴(60°、 75°、 90°) に制限ピ
11
ンを取り付けます。
­ • 次に、 カバーキャ ップ を のを関節にはめ込
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みます。 ­
•­ 成形された矯正装具が患者にフィ ッ トすることを
確認し、 鏡の前で整形外科補助具の着脱を練習
して ください。
•­ 骨盤用バンデージのISGパッ ド が不快な場合
L
は、 取り外しでも構いません。
アドバイス:ベルクロの表面がニッ トに触れないよう
にして ください。 これにより、 ­ C oxaTrainの材料の損
傷を防止できます。
­ C oxaTrainの装着(患者)
•­ 骨盤に矯正装具を合わせ、 ニッ トの上端が骨盤
頂の上端まで伸び、 関節スプリン ト付き股関節
シェルが 太ももの側面の中央に当たるように
A
します 。
1
•­ 次に、 ファスナーにある所定の指用ループに指を
挿し込み、 ロックを均等に前に引きます
•­ 次に、 ファスナーの左半分を腹部に押し付け、 右
半分を左半分の上に合わせ、 ベルクロを合わせ
ます。 ベルクロを合わせるには、 まず指を左の指
用ループから、 次に右を外します­ 、 ­
3
•­ 両方のストラップを両手に取り、 希望する加圧(骨
盤の安定化)が得られるまで、 同時かつ均等に前
向きに引っ張ります。 ­ 、 ­
4
•­ 次に、 両方のストラップを大きな腹部用ファスナ
ー に合わせ固定します。
5
•­ 太もも用ニッ ト を引っ張りしわのない状態で太
I
もも に当て、 ベルクロを閉じます 。 取り扱い
6a 7
を容易にするために、 座ったままレッグバンデー
ジを装着しても構いません 。
6b
­ C oxaTrainの取り外し(患者)
•­ 太もも用ニッ トのベルクロを開きます
7
•­ 次に、 骨盤用バンデージのス トラップを開きます
­ 、 ベルクロの表面に緩く取り付けます。 こ
B 5
れで骨盤用フレームのロックを開く ことができま
す 。 その際、 関節付き股関節シェルがある側
3
で­ C oxaTrainを保持して ください 。 ­
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アドバイス:取り扱いを容易にし、 ­ C oxaTrainの素
材への損傷を防止するため、 開いた状態のベルク
ロを常に矯正装具のベロアに直接取り付けて くだ
さい。 装具の定着部の装着または補正時に、 材料
が損傷しないようにメッシュ素材部分は掴まない
でください。
お手入れ方法(患者)
•­ 脚部ニッ トのロックボタンがどの位置になってい
るかをメモして ください。 これには(脚の長さに応
じて)6つの可能な位置があります 。 ­
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矯正装具を調整する際は、 方向合わせを容易に
するためのマーキングを行うようにして ください。
•­ 関節スプリン トから太もも用ニッ トを取り外すに
は、 ロックボタンを押し下げながら太もも用ニッ
8
トを関節スプリン トから引っ張ります
•­ 矯正装具およびパッ ドは中性洗剤を用いて30­°C
で手洗いして ください。
• 洗濯の前にベルクロポイン トは取り外して、 一緒
に洗ってしまわないようにして ください。
•­ アルミニウムパーツを含むヒップシェルは柔らか
い布と中性洗剤で拭いて ください。
•­ 拭いた後は、 矯正装具を自然乾燥させて くだ
さい。
•­ 乾燥後、 ロックボタンを押しながら太もも用ニッ
L
トを太もも用プレートとともに関節スプリン トに
スライドさせ、 太もも用ニッ トを
ン ト に取り付けます 。
A 10b
•­ ニッ トを再び元の位置に取り付けます
•­ 図のように、 パッ ドを再び骨盤用バンデージおよ
び治療する側に取り付けます
•­ 定期的なお手入れにより、 最適な効果が保証さ
れます。 ラベルに記載された注意事項にも従っ
て ください。
•­ 絶対に熱気に直接晒さないでください。 これによ
り効果に支障がでる場合があります。 ­
•­ 本製品は統合品質管理システムで検査済みです。
それでも問題が発生したら、 お近くの専門家にご
相談ください。 ­­
装着部位
人工股関節
構造 ・ 取り付け方法
本製品は専門技能者 による調整が必要です。
2
お手入れに関するご注意
適切な取り扱い­と手入れがなされていれば、 本製
品の保守は不要です。
装具の仕様／パラメータ
。 ­
製品は以下で構成されています。
2
•­ ネッ ト編み地
•­ ベルクロ
•­ アルミニウム製関節付きのプラスチック製サイ
ドレール
•­ パッ ド­/­ ク ッション
•­ 制限ピン(オプションとして入手可)
再使用に関するご注意
本製品は、 お一人の患者様のみにご使用いただく
設計となっております。
保証
保証につきましては、 この装具をお買い求めいた
だいた場所の国が定める法令の規定が適用されま
す。 保証の適用対象となるとお考えの場合はまず、
本製品をお買い求めいただいた際の代理店等に直
。
接、 お問合せください。 本製品は保証の届け出の前
にご洗浄ください。 ­ C oxaTrainの取り扱いと手入れ
に関する注意事項に従わなかった場合、 保証が制
限されるか適用外となる可能性があります。
次のような場合、 保証は適用外となります。 ­
•­ 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者 の指示に従わない使用
2
•­ 独自に判断に基づく製品への変更。
免責事項
ご自分が専門技能者 でない限り、 自己診断や自己
2
処置あるいは自己投薬を行わないでください。
初めて医療製品をご使用になる前に医師または専
門技能者 から積極的にアドバイスをお求めくださ
2
い。 そうしてのみご自分の身体のための製品の個人
別の効果が評価でき、 発生する可能性があるご使
用上のリスク/副作用を特定することができるため
です。 この専門技能者 のアドバイスさらに本説明書
2
の内容あるいは - 抜粋も含め - 本説明書のオンラ
イン説明書 （テキスト、 画像、 グラフィ ックを含む） に
あるすべての注意事項にも従って ください。
。
報告義務
10a
地域別の法規によ っては、 医療製品ご使用時に
重篤事象が発生した場合は製造元および医療製
品管轄の役所 （ドイツの場合 ： Bundesinstitut­für­
Arzneimittel­und­Medizinprodukte­-­連邦医薬品
医療製品研究所） に速やかに報告することが義務
づけられている場合があります。
廃棄方法
使用終了後は、 お住まいの地域の規制に従って製
品を処分して ください。
再び関節スプリ
I
。
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。
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­­ 矯 正装具­=­四肢または胴体の安定化、 負荷の軽減、 固定、 補正または矯正のための整形医療
1
用補助具
­­ 専 門技能者とは、 適用される国または機関の規則およびその他の要件に従って、 整形外科用補
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助具の装着および使用指導を行う権限を有するすべての人を指します。 メーカーとしては、 その
ような人物は、 整形外科のトレーニングを受けているか、 それに匹敵する技術を習得しており、
整形外科のインフラを持っていることを強く推奨します。
素材の組成
仙腸関節+臀部パッ ド付き骨盤バンデージ
ポリプロピレン(PP)、 熱可塑性エラス トマー(TPS-SEBS)
、 ポリアミ ド(PA)、 ポリウレタン(PUR)、 エラスタン(EL)、
綿(CO)、 ポリオキシメチレン(POM)、 ポリエステル(PES)
、 ポリエチレン(PE)、 エチレン酢酸ビニル(EVA)、 ポリアク
リレート(PAC)
上腿バンデージ
ポリアミ ド (PA)、 ポリウレタン (PUR)、 エラスタン
(EL)、 ガラス繊維 (GF)、 ポリエステル(PES)
転子パッ ド+ポリエステル製ヒンジ
ポリアミ ド (PA)、 アルミニウム (Al)、 ポリケトン (PK)、 亜鉛
(Zn)、 ガラス繊維 (GF)、 ポリオキシメチレン (POM)、 熱可
塑性エラストマー (TPS-SEBS)、 ポリウレタン (PUR)、 エ
チレン酢酸ビニル (EVA)、 亜鉛メッキ鉄鋼、 綿(CO)、 ステ
ンレス鋼、 ポリエチレン(PE)、 エラスタン (EL)、 高機能プ
ラスチック、 ポリエステル (PES)、 ポリアクリレート(PAC)、
ポリ四フ ッ化エチレン (PTFE)
– Medical Device (医療装置)
– DataMatrixをUDIとするﾏｰｷﾝｸﾞ
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2026-03