Aviso Reglamentario - ACteon Sopro 717 First Manuel D'utilisation

E S P A Ñ O L
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AVISO REGLAMENTARIO

4.1. CONFORMIDAD CON LAS NORMAS Y REGLAMENTACIONES
Este producto ha sido diseñado y fabricado por una empresa que tiene un sistema de calidad certificado.
Responde a las exigencias de la directiva europea 93/42/CEE, relativa a los dispositivos médicos. Por lo tanto,
responde principalmente a las normas de seguridad eléctrica (IEC) y de compatibilidad electromagnética (CEM).
4.2. INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA Y DESCARGAS ELECTROSTÁTICAS
La compatibilidad electromagnética (CEM) es la capacidad de los elementos de un equipo electrónico de interactuar
correctamente en el entorno electrónico. Aunque este sistema de cámara dental haya sido diseñado respetando esta
compatibilidad y esté conforme con los límites fijados en materia de interferencias electromagnéticas por el
organismo de reglamentación, no hay ninguna garantía sobre las interferencias susceptibles de producirse en una
instalación concreta.
Si el equipo crea efectivamente interferencias con servicios de comunicaciones de radio (lo cual puede determinarse
apagándolo y encendiéndolo), el usuario debe intentar corregir este fenómeno tomando una o varias de las medidas
siguientes:
• Cambiar la orientación de la antena de recepción.
• Volver a colocar el producto en función del receptor.
• Alejar el ordenador del receptor.
El sistema de cámara dental SOPRO 717 First está diseñado y probado para una utilización en un entorno doméstico
de clase B Grupo 1 según la norma CISPR11.
4.3. VIGILANCIA DEL MATERIAL
Como todo dispositivo médico, este aparato está sujeto a las disposiciones de la vigilancia de material; todo error
de funcionamiento grave debe por lo tanto ser objeto de comunicación a las autoridades competentes y al fabricante
lo antes posible y con la mayor precisión posible.
4.4. FINAL DE VIDA
Este incluye el símbolo del reciclaje conforme a la directiva europea 2002/96/CE sobre los desechos de equipos
electrónicos y eléctricos (DEEE o WEEE). Procediendo correctamente a la eliminación de este aparato, contribuirá
a impedir toda consecuencia nociva para el medio ambiente y la salud del hombre. El símbolo presente en el aparato
o en la documentación que lo acompaña indica que este producto no puede en ningún caso tratarse como desecho
doméstico. Por lo tanto debe entregarse a un centro de recogida de desechos encargado del reciclaje de equipos
eléctricos y electrónicos. Para su eliminación respete las normas relativas a la eliminación de desechos vigente en
el país de instalación.
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