Avviso Regolamentare - ACteon Sopro 717 First Manuel D'utilisation

I T A L I A N O
4

AVVISO REGOLAMENTARE

4.1. CONFORMITA' ALLE NORME E REGOLAMENTAZIONI
Questo prodotto è stato concepito e fabbricato da un'azienda avendo un sistema qualità certificato. Risponde alle
esigenze della direttiva europea 93/42/CEE $-3 riguardante le disposizioni mediche. Di conseguenza risponde alle
norme di sicurezza elettrica (IEC) e di compatibilità elettromagnetica (CEM).
4.2. INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E SCARICHE ELETTROSTATICHE
La compatibilità elettromagnetica (CEM)è la capacità degli elementi di un'attrezzatura elettronica di interagire
correttamente nell'ambiente elettronico. Benché questo sistema di camera dentale sia stato concepito nel rispetto
di questa compatibilità ed è conforme alle soglie fissare in materia d'interferenze elettromagnetiche dall'organo
di regolamentazione, non ci sono garanzie riguardanti le interferenze suscettibili di prodursi in una particolare
installazione.
Se l'attrezzatura crea effettivamente delle interferenze con servizi di comunicazioni radio (ciò può essere
determinato nell'accendere e lo spengere) l'utilizzatore è incoraggiato a provare a correggere questo fenomeno
prendendo una o l'insieme delle seguenti misure:
• Cambiare l'orientamento dell'antenna di ricezione.
• Riposizionare il prodotto in funzione del ricevitore.
• Allontanare il computer dal ricevitore.
Il sistema di camera dentale SOPRO 717 First è concepito e testato per un utilizzo in un ambiente domestico di classe
B Gruppo 1 secondo la normativa CISPR11
4.3. MATERIA DI VIGILANZA
Come ogni dispositivo medico, quest'apparecchio è soggetto alle disposizioni della materia di vigilanza ; ogni
disfunzione grave deve quindi fare oggetto di segnalazione alle autorità competenti ed al produttore nei termini
più brevi possibili et con la massima precisione.
4.4. FINE DURATA UTILE
Questo dispositivo porta il simbolo del riciclaggio in conformità alla direttiva europea 2002/96CE riguardante i
rifiuti d'attrezzature elettroniche ed elettriche 8DEEE o WWEEE). Procedendo correttamente allo smaltimento di
quest'apparecchio, potere contribuire all'impedimento d'ogni conseguenza nociva all'ambiente ed alla salute
dell'uomo.
Il simbolo presente sull'apparecchio o sulla documentazione che lo accompagna indica che questo prodotto non può
essere in nessun caso trattato come rifiuto domestico. Quindi deve essere portato in un centro di raccolta per i rifiuti
incaricato del riciclaggio delle attrezzature elettriche ed elettroniche.
5
2 0 1 0 - 0 3 - 2 6 • M a n u a l e d ' u s o • S o p r o 7 1 7 F i r s t