Table des Matières
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Specificità analitica
Precisione
Nel test NycoCard
®
CRP Visual vengono
Normalmente si ottiene un coefficiente di
utilizzati anticorpi monoclonali specifici per
variazione (CV) di 15-20%, a seconda del
la CRP umana. Non é stata trovata nessuna
valore della CRP (Rif. 3-4). Il NycoCard
cross-reazione con altri componenti del
CRP Visual è uguale al precedente test
sangue umano.
NycoCard
cui si fa riferimento negli articoli.
Standardizzazione
Il NycoCard
®
CRP Visual viene calibrato
Interferenze
contro CRM 470 (IFCC/BCR/CAP referen-
Anticoagulanti quali eparina, citrato o EDTA
ce preparation).
non interferiscono con il test. Livelli elevati
di bilirubina, lipidi o fattore reumatoide (RF)
non influenzano o influenzano in modo
Intervallo di misura
trascurabile i risultati. Livelli molto alti di
Intervallo di misura, CRP: 10-200 mg/L.
leucociti (> 40x10
Intervallo di misura, Scala Cromatica di
bero determinare risultati falsamente elevati
Riferimento: 10, 25, 50, 100 e 200 mg/L.
(vedere la sezione "Inconvenienti possi-
bili"). Nei casi di ematocrito superiore alla
Intervallo di riferimento
norma è necessario apportare correzioni ai
L'intervallo di riferimento (intervallo normale)
risultati (vedere il paragrafo "Effetto dell'e-
per la CRP nel siero viene indicato come
matocrito").
inferiore a 6 mg/L (Rif. 1-2).
STABILITA' E CONSERVAZIONE
Stabilità del kit e dei suoi componenti
- Evitare l'esposizione alla luce diretta del sole o a temperature superiori ai 25°C per tutti
i componenti del kit.
- Non congelare.
- Le date di scadenza si riferiscono all'ultimo giorno del mese indicato.
- Molti componenti possono essere conservati a temperatura ambiente per periodi limitati,
ma dovrebbero essere refrigerati quando non vengono utilizzati (alla fine della giornata di
lavoro).
Test Kit/
Sigillato
Componenti del kit
2...8°C
2...8°C
Test Kit
Fino alla data di
Vedere componenti
scadenza
individuali
R1/Liquido Diluente
Fino alla data di
Fino alla data di
scadenza
scadenza
R2/Coniugato
Fino alla data di
Fino alla data di
scadenza
scadenza
R3/Soluzione di Lavaggio
Fino alla data di
Fino alla data di
scadenza
scadenza
TC/Test Card
Fino alla data di
Card in uso: 4 settimane
scadenza
Card non utilizzate:
12 settimane
C+/Controllo Positivo
Fino alla data di
8 settimane
scadenza
Stabilità dei campioni
Campioni
2...8°C
Sangue intero (con anticoagulanti)
3 giorni
Sangue intero (eccetto per sangue con
EDTA) diluito con R1/Liquido Diluente
6 ore
Sangue intero (con EDTA) diluito con
Conservazione non
R1/Liquido Diluente
raccomandata*
* Il sangue diluito con EDTA dovrebbe essere analizzato immediatamente dopo completa lisi degli eritrociti.
PROCEDIMENTO DI ANALISI
Note importanti
®
- Portare i tubi con il R1/Liquido Diluente a
temperatura ambiente (15-25°C) prima
®
CRP WB (Nycomed Pharma)
dell'uso.
- Il R2/Coniugato, la R3/Soluzione di
Lavaggio e le TC/Card possono essere
utilizzati sia freddi che portati a tempera-
tura ambiente.
- Identificare il tubo R1 e la Card con i dati
del paziente o del controllo.
- Usare sempre puntali nuovi.
- Non toccare la membrana della Card con
9
/L) nel campione potreb-
i puntali.
- I passaggi dell'analisi devono essere
effettuati in successione e senza inter-
ruzioni.
- Richiudere accuratamente i tappi dopo
l'uso.
Procedimento di analisi
1
Diluizione del campione
Riempire un capillare da 25 µL con il sangue del paziente o il C+/Controllo Positivo
e porlo all' interno della provetta contenente il R1/Liquido Diluente (15-25°C).
Chiudere la provetta ed agitare vigorosamente per 10 secondi. Lasciar riposare la
provetta per almeno 45 secondi. Attraverso ispezione visiva assicurarsi che la soluzio-
ne sia limpida (lisi completa). Nota: Evitare la formazione di bolle d'aria all'interno del
capillare e la deposizione in eccesso di campione sulla parete esterna del capillare.
2
Dispensazione del campione
Dispensare 25 µL di sangue diluito o di C+/Controllo Positivo diluito nel pozzetto
Aperto/In uso
15...25°C
della Card riservato al campione. Attendere che il campione diluito venga assorbito
Vedere componenti
dalla membrana (circa 10-20 secondi). Nota: Evitare la formazione di bolle d'aria
individuali
sulla membrana. Evitare di toccare la membrana con il puntale della pipetta.
Fino alla data di
scadenza
3
Dispensazione del R2/Coniugato
6 settimane
Dispensare 1 goccia di R2/Coniugato nel pozzetto della Card. Attendere che il
6 settimane
coniugato venga assorbito dalla membrana (circa 20-30 secondi). Nota: Il flacone
contagocce deve essere tenuto in posizione verticale, circa 1 cm sopra la membrana.
Card in uso: 4 settimane
Card non utilizzate:
4 settimane
4
Dispensazione della R3/Soluzione di Lavaggio
Non raccomandato
Dispensare 1 goccia di R3/Soluzione di Lavaggio nel pozzetto della Card.
Attendere che la soluzione venga assorbita dalla membrana (circa 20-30 secondi).
Nota: Il flacone contagocce deve essere tenuto in posizione verticale, circa 1 cm
sopra la membrana.
15...25°C
5
Lettura dei risultati
1 giorno
Leggere i risultati entro 5 minuti utilizzando la Scala Cromatica di Riferimento
1 ora
(vedere "Interpretazione dei Risultati").
Conservazione non
raccomandata*
Campione
Si possono utilizzare sia sangue da prelievo
capillare che sangue venoso, con o senza
anticoagulanti (eparina, citrato o EDTA).
Controllo di Qualità interno
Il C+/Controllo Positivo dovrebbe essere
utilizzato per confermare l'efficacia dei
reattivi e la corretta performance del test.
Eseguire il test sul controllo con lo stesso
procedimento utilizzato per i campioni.
Nota: Il valore misurato dovrà essere
compreso tra i limiti accettabili specificati
sull'etichetta del flacone.
(vedere la procedura illustrata a pagina 3)
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