Axis-Shield NycoCard CRP Visual Mode D'emploi page 16

Table des Matières

Publicité

TOLKNING AV RESULTAT
Visuell avläsning
CRP koncentrationen i provet uppskattas genom att jämföra membranens färgintensitet
med Referensfärgskalan. De fem zonerna på färgskalan motsvarar följande CRP koncen-
trationer i serumfraktionen på blodproven: 10 mg/L, 25 mg/L, 50 mg/L, 100 mg/L och 200
mg/L. Följande svarsrapportering rekommenderas:
Färgintensitet
CRP koncentration
Ljusare än 10 mg/L zonen
< 10 mg/L
Identisk med en zon
Motsvarande värde på zonen
Mellan två zoner
Ange ett värde mellan zonerna
Mörkare än 200 mg/L zonen
> 200 mg/L
Effekt av EVF
Referensfärgskalan är kalibrerad att läsa CRP-serum koncentrationen i ett blodprov med ett
EVF-värde (hematokrit) på 40%. Om EVF är högre än normalt, kommer CRP koncentrationen
undervärderas. Resultatet bör då korrigeras genom att multiplicera med den respektive
faktorn i tabellen:
EVF%
48-51
52-55
56-58
59-61
62-63
Faktor
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
Referensområde, EVF: Kvinnor: 35-44%. Män: 39-48%
Förhöjda CRP-värden
CRP-värden över 10 mg/L anses vanligen som patologiska. Virala och milda bakteriella
infektioner ger som regel svagt eller moderat förhöjd CRP-nivå (upp till 50 mg/L), medan
uttalade bakteriella infektioner leder till en kraftigare CRP-ökning (över 50 mg/L). För vidare
information om klinisk nytta av CRP, hänvisas till häftet "C-reactive protein in clinical prac-
tice" som erhålls genom att kontakta distributören.
FELSÖKNING
Problem
Möjlig orsak
Gör följande
Oväntat lågt
Fel provvolym har tillsatts
Gör om analysen. Se till att kapillären fylls
resultat
R1 röret.
fullständigt. Undvik luftbubblor.
Fel volym utspätt prov har
Kontrollera pipetten (byt till en ny Mini-Pet
applicerats på kortet.
ca en gång per år). Se till att pipettspetsen
sitter ordentligt på pipetten. Gör om analysen
Oväntat högt
Högt leukocytantal (> 40x10
9
/L) Se till att R1/Spädningslösning är 15-25°C.
resultat
i provet kan ge en lätt grumlig
Skaka det utspädda provet kraftig och låt
provspädning. Tiden för att
röret stå i minst 45 sekunder. Om det
provet att ska suga ner i
utspädda provet fortfarande är grumligt
membranet kommer då öka
måste röret centrifugeras och supernatanten
pga delvis blockerat membran.
analyseras om.
Fel provvolym har tillsatts
Gör om analysen. Undvik överflödigt prov
R1-röret.
på kapillärrörets utsida.
Fel volym utspätt prov har
Kontrollera pipetten (byt till en ny Mini-Pet
applicerats på kortet.
ca en gång per år). Se till att pipettspetsen
sitter ordentligt på pipetten. Gör om analysen
Ett reagens har tillsatts
Gör om analysen. Se till att vätskan full-
innan det föregående helt
ständigt har sugits ner i membranet innan
sugits ner i membranet
nästa reagens tillsätts.
Ojämn färg på
Ofullständig lysering av
Se till att R1/Spädningslösning är 15-25°C.
membranet
blodkropparna.
Skaka det utspädda provet kraftig och
låt röret stå i minst 45 sekunder.
En luftbubbla bildades vid
Gör om analysen.
applicering på kortet.
PRODUKTBESKRIVELSE
Anvendelse
NycoCard
®
CRP Visual er en in vitro hurtig-
test for bestemmelse af CRP (C-reaktivt
protein) i humant fuldblod.
Testprincip
NycoCard
®
CRP Visual er baseret på
et immunometrisk testprincip. Membranen
i testhullerne på kortet indeholder CRP-
specifikke antistoffer. Ved påsætning af
fortyndet og lyseret prøvemateriale bindes
64-65
66-67
68-69
CRP i prøvematerialet til kortet. Guld-
1.7
1.8
1.9
antistof-konjugat tilsættes dernæst og
bindes til det opfangede CRP. Ubundet
konjugat fjernes ved tilsætning af en dråbe
vaskeopløsning. Væsken opsuges af det
underliggende papirlag. Koncentrationen
af guldpartikler på membranen bevirker en
rødfarvning, der er proportional med kon-
centrationen af CRP i prøven. Resultatet
aflæses semikvantitativt ved visuel sammen-
ligning med en Reference Farveskala.
Indhold: 48 test kit
TC/Testkort
Hvert kort har 6 testhuller med en porøs
membran med immobiliseret monoklonalt
anti-CRP antistof.
R1/Fortyndingsvæske
Boratbuffer (pH 9,0) og detergenter.
R2/Konjugat
Fosfatbuffret opløsning som indeholder
monoklonalt anti-CRP antistof bundet til
ultrasmå guldpartikler.
R3/Vaskeopløsning
Fosfatbuffret NaCl-opløsning (pH 7,4) og
detergenter.
C+/Positiv Kontrol
Serum af human oprindelse tilsat renset
CRP.
Kapillærrør
25 µL glas-kapillærrør med Na-Heparin.
Reference Farveskala
Plastkort med farvezoner som indikerer
fem CRP-niveauer fra 10-200 mg/L.
Til visuel aflæsning af resultatet.
Plastposer 2 stk.
En til opbevaring af testkort i brug samt en
til opbevaring af anbrudt, ikke-ibrugtaget
kort.
Nødvendigt udstyr
(ikke inkluderet i kittet)
- Pipette (25 µL) og pipettespidser.
- Kapillærrørsholder.
Advarsler og forholdsregler
- Til in vitro diagnostisk brug.
- Komponenter fra forskellige pakninger
må ikke blandes.
- Testkittet må ikke bruges efter udløbsdato.
- Reagenserne og C+/Positiv Kontrol inde-
holder natrium-azid (< 0,1%) som
konserveringsmiddel. Natrium-azid er et
giftig stof. Undgå derfor kontakt med hud
og øjne. Skyl grundigt med vand ved
spild eller ved udtømning i afløb.
- R1/Fortyndingsvæsken indeholder deter-
genter som irriterer hud og øjne. Skyl
grundigt med vand ved spild eller ved
hudkontakt.
4 x 2 stk.
- Kontrollen, C+/Kontrol Positiv, er produ-
ceret af blod fra skandinaviske blodbanker.
Hver tappet portion er kontrolleret og
fundet negativ for Hepatitis B
antigen,
2 x 26 x 1,0 mL
S
Hepatitis C antistoffer og HIV I & II anti-
stoffer. Kontrolserumet skal trods dette
1 x 3,5 mL
behandles under iagttagelse af almindelige
forholdsregler for omgang med patient-
prøver, idet alt materiale af human
oprindelse betragtes som potentielt
1 x 3,0 mL
smittefarligt.
1 x 0,5 mL
50 stk.
1 stk.
DK
33

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières