Table des Matières
Publicité
Analytisk specificitet
Præcision
Testen baseres på monoklonale antistoffer,
Der opnås sædvanligvis en CV% (variations-
specifikke for humant CRP. Der er ikke
koefficient) på 15-20%, afhængigt af værdien
fundet humane blodkomponenter, som
på CRP (Ref. 3-4). NycoCard
giver krydsreaktion i NycoCard
®
CRP
svarer til den tidligere NycoCard
Visual systemet.
(Nycomed Pharma), der er refereret i disse
artikler.
Standardisering
Begrænsninger
NycoCard
®
CRP Visual er kalibreret mod
CRM 470 (IFCC/BCR/CAP reference mate-
Brug af heparin, citrat eller EDTA som anti-
riale).
koagulant interfererer ikke med testen.
Forhøjede mængder af bilirubin, lipider
eller rheumatoid faktor (RF) har ubetydelig
Måleområde
eller ingen indvirkning på analyseresultatet.
Fuldblodprøver: 10-200 mg/L
Højt leukocytindhold (> 40x10
Måleinterval (Reference Farveskala): 10,
kan give falsk forhøjet resultat (se
25, 50, 100, 200 mg/L
"Fejlfinding"). Der bør korrigeres for hæma-
tokrit som afviger væsentligt fra 40% (se
Referenceområde
"Effekt af varierende hæmatokrit").
Referenceområdet (normalområde) for
CRP i serum opgives sædvanligvis som
mindre end 6 mg/L (ref. 1-2).
STABILITET OG OPBEVARING
Stabilitet af testkit og kit-komponenter
- Undgå direkte sollys eller temperaturer over 25°C.
- Testkit eller kit-komponenter må ikke fryses.
- Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
- De fleste kit-komponenter kan lagres ved stuetemperatur i begrænsede perioder, men
bør sættes i køleskab, når de ikke er i brug (efter endt arbejdsdag).
Testkit/
Uåbnet
Kit-komponenter
2...8°C
2...8°C
Testkit
Til udløbsdato
Se de individuelle
komponenter
R1/Fortyndingsvæske
Til udløbsdato
Til udløbsdato
R2/Konjugat
Til udløbsdato
Til udløbsdato
R3/Vaskeopløsning
Til udløbsdato
Til udløbsdato
TC/Testkort
Til udløbsdato
Kort i brug: 4 uger
Ubrugt kort: 12 uger
C+/Positiv Kontrol
Til udløbsdato
8 uger
Stabilitet af prøver
Prøve
2...8°C
Fuldblod (med antikoagulant)
3 dage
Fuldblod (undtagen EDTA-blod)
fortyndet med R1/Fortyndingsvæske
6 timer
Fuldblod (med EDTA)
Lagring ikke anbefalet*
Fortyndet med R1/Fortyndingsvæske
*Fortyndet EDTA-blod bør analyseres så snart blodcellerne er fuldstændigt lyseret.
34
TESTPROCEDURE
Læs dette først!
®
CRP Visual
- Testrøret med R1/Fortyndingsvæske skal
®
CRP WB
have stuetemperatur (15-25°C) før brug.
- R2/Konjugat,
TC/Testkort kan bruges kolde eller stue-
tempererede.
- Mærk R1 rør og testkortet under testhullet
med patient- eller kontrolidentifikation.
- Skift pipettespids mellem hver pipette-
ring.
- Undgå at berøre membranen i testhullet
med pipettespidsen.
- Testtrin 2-4 bør udføres fortløbende,
9
/L) i prøven
uden afbrydelse.
- Spænd flaskepropperne godt efter brug.
Testprocedure
1
Fortynding af prøve
Fyld et 25 µL kapillærrør med patientblod eller C+/Kontrol Positiv og slip det ned
i et testrør med R1/Fortyndingsvæske (15-25°C). Sæt prop på røret og ryst kraftigt
i 10 sekunder. Lad røret stå i minimum 45 sekunder. Kontroller at væsken er klar
(fuldstændig lysering af blodcellerne). Vigtigt! Undgå luftboble i kapillærrøret eller
overflødigt prøvemateriale på kapillærrørets yderside.
2
Påsætning af prøve
Pipetter 25 µL fortyndet blod eller fortyndet C+/Kontrol Positiv til testhullet. Lad
prøven trække ind i membranen (ca. 10-20 sekunder). Vigtigt! Undgå luftbobler på
membranen. Undgå at berøre membranen med pipettespidsen.
3
Tilsætning af R2/Konjugat
Åbnet/i brug
Tilsæt en dråbe R2/Konjugat til testhullet. Lad reagenset trække ind i membranen
15...25°C
(ca. 20-30 sekunder). Vigtigt! Dråbeflasken skal holdes lodret, ca. 1 cm over membranen.
Se de individuelle
komponenter
Til udløbsdato
4
Tilsætning af R3/Vaskeopløsning
6 uger
Tilsæt en dråbe R3/Vaskeopløsning til testhullet. Lad reagenset trække ind i
6 uger
membranen (ca. 20-30 sekunder). Vigtigt! Dråbeflasken skal holdes lodret, ca. 1 cm
Kort i brug: 4 uger
over membranen.
Ubrugt kort: 4 uger
Ikke anbefalet!
5
Aflæsning af resultat
Aflæs resultatet inden 5 minutter med Reference Farveskalaen
(se "Tolkning af resultat").
15...25°C
1 dag
1 time
Lagring ikke anbefalet*
Prøvemateriale
Kapillærblod og veneblod med eller uden
anti-koagulant (heparin, citrat eller EDTA)
R3/Vaskeopløsning
og
kan anvendes.
Intern kvalitetskontrol
C+/Positiv Kontrol skal benyttes for at
kontrollere reagensernes stabilitet og
udførelsen af testen. Proceduren for test af
kontrollen er nøjagtig den samme som for
patientprøver. Bemærk! Den målte værdi
på C+/Positiv Kontrol skal ligge indenfor
det koncentrationsområde, der er angivet
på etiketten.
35
Publicité
Table des Matières
