Table des Matières
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INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Évaluation visuelle
La concentration en CRP de l'échantillon est estimée en comparant l'intensité de la color-
ation du puits-test avec la Plaquette des Couleurs de Référence. Les cinq zones corre-
spondent aux concentrations de CRP sérique suivantes: 10 mg/L, 25 mg/L, 50 mg/L, 100
mg/L, 200 mg/L. Les résultats du test sont évalués comme suit:
Intensité de coloration
Concentration de CRP
Plus claire que la zone 10 mg/L
< 10 mg/L
Identique à une zone
Correspond à la valeur de cette zone
Entre deux zones
Estimer une valeur située entre ces deux zones
Plus foncée que la zone 200 mg/L
>200 mg/L
Effet de l'hématocrite
La Plaquette des Couleurs de Référence est calibrée pour évaluer la concentration de la CRP
sérique d'un échantillon de sang possédant un hématocrite de 40%. Si l'hématocrite de
l'échantillon dosé est supérieur à la normale, la concentration de CRP est sous-évaluée et le
résultat doit être corrigé en le multipliant par le facteur correspondant dans le tableau suivant:
Hct%
48-51
52-55
56-58
59-61
62-63
Facteur
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
Valeurs usuelles, Hct (%): Femmes: 35-44% Hommes: 39-48%.
Valeurs CRP élevées
Les concentrations de CRP supérieures à 10 mg/L sont normalement considérées comme
pathologiques. Les infections virales et bactériennes légères conduisent généralement à
une augmentation faible à modérée de la concentration de CRP (jusqu'à 50 mg/L), tandis
que les infections bactériennes sérieuses entraînent normalement une augmentation plus
prononcée de la concentration de CRP (supérieure à 50 mg/L). Pour plus d'information sur
l'importance clinique de CRP, consulter la brochure "C-reactive protein in clinical practice",
disponible chez votre distributeur.
CAUSES D'ERREURS
Problème
Cause possible
Solution
Résultats
Volume d'échantillon ajouté au tube
Tester de nouveau l'échantillon. S'assurer que
faibles
à essai R1 inexact.
le tube capillaire est complètement rempli.
inattendus
Éviter la formation de bulles d'air.
Volume d'échantillon dilué déposé
Vérifier la pipette (changer la MiniPet une fois par
dans le puits-test inexact.
an). S'assurer que les cônes sont bien adaptés
à la pipette. Doser de nouveau l'échantillon.
Résultats
Un taux très élevé de leucocytes
S'assurer que le R1/Diluant est à température
élevés
(> 40x10
9
/L) dans l'échantillon peut
ambiante (15-25
inattendus
donner des dilutions turbides. Le
l'échantillon dilué, et laisser reposer le tube à
temps d'absorption dans la membrane
essai pendant au moins 45 secondes. Si
sera alors augmenté dû à l'obstruction
l'échantillon dilué est toujours trouble, il convient
partielle de la membrane.
de le centrifuger puis de tester le surnageant.
Volume d'échantillon ajouté au tube
Tester de nouveau l'échantillon. Éviter l'excédent
à essai R1 inexact.
d'échantillon sur la paroi extérieure du capillaire.
Volume d'échantillon dilué déposé
Vérifier la pipette (changer la MiniPet une fois par
dans le puits-test inexact.
an). S'assurer que les cônes sont bien adaptés
à la pipette. Tester de nouveau l'échantillon.
Un réactif a été déposé dans le puits- Tester de nouveau l'échantillon. S'assurer que
test avant que le réactif précédent
chaque réactif soit complètement absorbé dans
n'ait été complètement absorbé
la membrane avant d'ajouter le réactif suivant.
dans la membrane.
Coloration
La lyse des cellules sanguines est
S'assurer que le R1/Diluant est à température
hétérogène
incomplète.
ambiante. Agiter vigoureusement l'échantillon
de la
dilué (environ 10 secondes), et laisser reposer
membrane
pendant au moins 45 secondes.
Une bulle d'air s'est formée en ajoutant Tester de nouveau l'échantillon.
l'échantillon dans le puits-test.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Uso
Il test NycoCard
uso in vitro per la determinazione rapida
della Proteina C reattiva (CRP) nel sangue
intero umano.
Principio
Il test NycoCard
immunometrico di tipo sandwich su fase
solida. I 6 pozzetti test della card contengo-
no una membrana porosa sulla quale sono
immobilizzati anticorpi monoclonali anti-
64-65
66-67
68-69
1.7
1.8
1.9
CRP. Il campione, diluito, viene dispensato
nel pozzetto della card. Quando il campio-
ne si muove attraverso la membrana del
test,
le
proteine
catturate in modo specifico dagli anticorpi
monoclonali anti-CRP. La CRP catturata
sulla membrana si legherà, in una reazione
di tipo sandwich, all'anticorpo coniugato
con oro colloidale, aggiunto successiva-
mente. Il coniugato non legato viene suc-
cessivamente rimosso dalla membrana per
aggiunta di una soluzione di lavaggio e l'ec-
cesso di liquido verrà assorbito da uno strato
di carta collocato sotto la membrana reattiva.
In caso di livello patologico di CRP presente
nel campione, la membrana apparirà di
color porpora, con una intensità di colore
proporzionale alla concentrazione di CRP
presente nel campione. L'intensità del colore
sviluppato viene misurata semi-quantitati-
vamente per mezzo di confronto visivo con
la Scala Cromatica di Riferimento.
0
C). Agiter vigoureusement
Componenti del kit: 48 test
TC/Card
Ogni card contiene una membrana porosa
sulla quale sono immobilizzati anticorpi
monoclonali anti-CRP.
R1/Liquido Diluente
Tampone borato (pH 9.0) e detergenti.
R2/Coniugato
Soluzione contenente anticorpi monoclonali
anti-CRP marcati con microparticelle
di oro colloidale.
R3/Soluzione di lavaggio
Soluzione di cloruro di sodio tampone fo-
sfato (pH 7.4) e detergenti.
C+/Controllo Positivo
®
CRP Visual é un test per
Siero di origine umana arrichito con CRP
purificata.
Tubi capillari
Capillari da 25 µL.
Scala Cromatica di Riferimento 1 unità
Stick di plastica con zone colorate indicanti
5 livelli di CRP da 10 a 200 mg/L.
®
CRP Visual é un test
Per interpretazione visiva dei risultati.
Buste di plastica
Una per la conservazione della card in uso,
una per la conservazione delle card rima-
nenti.
Materiale richiesto
(ma non fornito nel kit)
di
CRP
vengono
- Pipetta (da 25 µL) e puntali.
- Supporto per tubi capillari.
Avvertenze e precauzioni
- Per uso diagnostico in vitro.
- Non mescolare componenti da kit diffe-
renti.
- Non utilizzare i kit dopo la data di sca-
denza.
- I reagenti ed il C+/Controllo Positivo con-
tengono sodio azide in concentrazione
< 0.1% quale conservante. La sodio azide
è un agente tossico. Evitare il contatto
con occhi e cute. Lavare abbondante-
mente con acqua le parti venute in con-
tatto con i reagenti.
- Il R1/Liquido Diluente contiene detergenti
irritanti per gli occhi e per la cute. Lavare
con acqua in caso di contatto con la cute.
- Il C+/Controllo Positivo é prodotto da
sangue raccolto da donatori volontari
4 x 2 unità
della banca del sangue Scandinava.
Ogni unità é stata controllata separata-
mente ed é stata trovata negativa per
2 x 26 x 1 mL
HBsAg e per gli anticorpi anti-HCV ed
anti-HIV1 & 2. Tuttavia dovrebbero essere
1 x 3.5 mL
attuate tutte le precauzioni per la buona
pratica di laboratorio (trattando tutti i
materiali di origine umana come fossero
potenzialmente infetti).
1 x 3.0 mL
IT
1 x 0.5 mL
1 x 50 unità
2 x 1 unità
17
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