Table des Matières
Publicité
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Lettura visiva
La concentrazione di CRP del campione è stimata dal confronto tra l'intensità di colore del test
e la Scala Cromatica di Riterimento. Le cinque zone della scala corrispondono alle seguenti
concentrazioni di CRP nella componente sierica del campione di sangue: 10 mg/L, 25 mg/L, 50
mg/L, 100 mg/L e 200 mg/L. Si raccomanda un'attribuzione dei risultati come riportato di seguito:
Intensità di colore
Concentrazione di CRP
Più chiaro della zona 10 mg/L
< 10 mg/L
Identico ad una zona
Secondo la concentrazione indicata per la zona
Tra due zone
Stimare un valore tra le zone
Più scuro della zona 200 mg/L
>200 mg/L
Effetto dell'ematocrito
La Scala Cromatica di Riferimento è calibrata per leggere concentrazioni sieriche di CRP da
campioni di sangue con ematocrito del 40%. Se il valore di ematocrito è superiore al range
normale, i risultati del test dovranno essere corretti moltiplicando per il relativo fattore specifi-
cato nella seguente tabella:
Hct%
48-51
52-55
56-58
59-61
62-63
Fattore
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
Intervallo di riferimento per ematocrito: Hct donne 35-44%. Hct uomini 39-48%.
Livelli di CRP elevati
Livelli di CRP superiori a 10 mg/L sono generalmente da considerarsi patologici. Infezioni
virali e batteriche lievi generano solitamente un incremento da basso a moderato dei livelli
di CRP (fino a 50 mg/L), mentre infezioni batteriche importanti generano un incremento
maggiore di tali livelli (oltre i 50 mg/L). Per maggiori informazioni circa il significato clinico
della CRP esaminare il booklet "C-reactive protein in clinical practice" disponibile su richiesta.
INCONVENIENTI POSSIBILI E AZIONI CORRETTIVE
Inconveniente Possibile causa
Azione correttiva
Risultati
Errato volume di campione aggiunto
Analizzare nuovamente il campione. Assicurarsi
inaspettata-
alla provetta R1.
che il capillare sia riempito completamente.
mente bassi
Evitare bolle di aria.
Errato volume di campione diluito e
Controllare la pipetta (sostituire la Mini-Pet una
dispensato nel pozzetto della Card.
volta all'anno). Controllare il corretto inserimento
del puntale. Analizzare nuovamente il campione.
Risultati
Conteggi elevati di leucociti (> 40x10
9
/L) Assicurarsi che il R1/Liquido Diluente sia a
inaspettata-
potrebbero causare torbidità del
temperatura ambiente. Miscelare energicamente
mente alti
campione diluito. Il tempo richiesto
il campione diluito e lasciare la provetta per
per l'assorbimento del campione nella almeno 45 secondi. Se il campione diluito appare
card aumenterà a causa di un blocco torbido, chiarificarlo mediante centrifugazione e
parziale della membrana.
ritestare il sovranatante.
Errato volume di campione aggiunto
Analizzare nuovamente il campione. Evitare la
alla provetta R1.
deposizione di campione in eccesso sulla parete
esterna del capillare.
Errato volume di campione diluito e
Controllare la pipetta (sostituire la Mini-Pet una
dispensato nel pozzetto della Card.
volta all'anno). Controllare il corretto inserimento
del puntale. Analizzare nuovamente il campione.
Un reagente è stato applicato sulla
Testare nuovamente il campione. Accertare il
Card prima che il precedente
completo assorbimento di ogni reagente prima
reagente sia stato completamente
di aggiungere il successivo.
assorbito dalla membrana.
Colore della
La lisi degli eritrociti è incompleta.
Assicurarsi che il R1/Liquido Diluente sia a
membrana
temperatura ambiente. Miscelare energicamente
disomogeneo
il campione diluito (circa 10 secondi) e lasciar
riposare la provetta per almeno 45 secondi.
Una bolla d'aria si è formata durante
Analizzare nuovamente il campione.
l'applicazione del campione nel pozzetto.
20
PRODUCT BESCHRIJVING
Beoogd gebruik
De NycoCard
®
CRP Visual is een in-vitro
test voor een snelle bepaling van CRP
(C-reactive protein) in humaan volbloed.
Test principe
De NycoCard
®
CRP Visual is een vaste fase,
sandwich formaat, immunochemische bepa-
ling. In de 6 testopeningen van de test
cassette is een membraan gecoat met
geïmmobiliseerde specifieke monoklonale
64-65
66-67
68-69
antilichamen tegen CRP. Een verdund en
1.7
1.8
1.9
gelyseerd monster wordt op één van test-
openingen van de testcassette aangebracht.
Wanneer het monster door het membraan
vloeit, zullen de gebonden antilichamen het
CRP uit het monster binden. CRP gevangen
in het membraan zal zich dan binden aan
het toe te voegen goudgeconjugeerde antili-
chaam in een sandwichachtige reactie.
Ongebonden conjugaat wordt door middel
van de wasstap verwijderd. De overtollige
vloeistof wordt door een absorberend papier
opgenomen. Bij aanwezigheid van een pa-
thologische hoeveelheid CRP in het monster
zal het membraan roodbruin kleuren. De
intensiteit van deze kleur is proportioneel
met de concentratie CRP in het monster. Het
semi kwantitatieve resultaat wordt nu geme-
ten door de kleurintensiteit te vergelijken met
de bijgeleverde Referentie Kleurenkaart.
Set inhoud: 48 Testen
TC/Testcassettes
Plastic testcassettes met elk 6 testopening-
en met een membraan gecoat met mono-
klonaal anti-CRP.
R1/Verdunnings vloeistof 2 x 26 x 1 mL
Boraat buffer (pH 9.0) en detergens.
R2/Conjugaat
Oplossing met monoklonaal anti-CRP gela-
beld met ultra-kleine goud partikels.
R3/Wasoplossing
Phosphaat gebufferde NaCl oplossing (pH
7.4) en detergens.
C+/Positieve Controle
Humaan serum met toegevoegd gezuiverd
CRP.
NL
Capillairen
1 x 50 stuks
25 µL end-to-end glazen capillairen met
Na-heparine.
Referentie Kleurenkaart
1 stuk
Plastic referentiekaart met gekleurde zones
indicatief voor 5 CRP niveaus van 10 tot
200 mg/L. Te gebruiken voor de visuele
beoordeling van het resultaat.
Plastic zakje
2 x 1 stuk
Eén om de in gebruik zijnde cassette en
een ander om de nog ongebruikte cassette
in op te bergen.
Benodigde materialen
(niet meegeleverd met de set)
- Pipet (25 µL) en pipettips.
- Houder voor de capillairen.
Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen
- Uitsluitend voor gebruik als in-vitro diag-
nosticum.
- Meng geen componenten uit verschil-
lende kits.
- Gebruik de kit niet na de houdbaarheids-
datum.
- De reagentia en de C+/Positieve Controle
bevatten natrium azide in concentraties
< 0.1% als preservatief. Natrium azide is
een toxische stof. Vermijd contact met de
ogen en huid. Spoel overvloedig na met
water bij morsen van de reagentia.
- R1/Verdunnings vloeistof bevat een
4 x 2 units
detergens dat irritatie aan de ogen en
huid kan veroorzaken. Spoel overvloedig
na met water wanneer er wordt gemorst
of na contact met de huid.
- De C+/Positieve Controle wordt gemaakt
van bloed van bloeddonoren van Scandi-
1 x 3.5 mL
navische bloedbanken. Elke afgenomen
eenheid is afzonderlijk op hepatitis B
antigeen, hepatitis C antilichamen en HIV
1 x 3.0 mL
I & II antilichamen getest en negatief
bevonden. Desondanks moet de C+/
Positieve Controle zoals alle materialen
1 x 0.5 mL
van Humane afkomst met dezelfde voor-
zorgsmaatregelen worden behandeld als
patiëntenmonsters.
21
S
Publicité
Table des Matières
