Table des Matières
Publicité
Analytisk spesifisitet
Presisjon
Testen anvender monoklonale antistoffer
Det oppnås vanligvis en variasjonskoeffisi-
spesifikke for humant CRP. Det er ikke
ent (CV) på 15-20%, avhengig av verdien
funnet humane blodkomponenter som gir
på CRP (Ref. 3-4). NycoCard
kryssreaksjon i NycoCard
®
CRP Visual test
tilsvarer den tidligere NycoCard
systemet.
(Nycomed Pharma) referert til i disse
artiklene.
Standardisering
Begrensninger
NycoCard
®
CRP Visual er kalibrert mot CRM
470 (IFCC/BCR/CAP referansemateriale).
Bruk av heparin, citrat eller EDTA som anti-
koagulant interferer ikke med testen.
Forhøyde mengder av bilirubin, lipider eller
Måleområde
rheumatoid faktor (RF) har ubetydelig eller
Måleområde: 10-200 mg/L
ingen innvirkning på analyseresultatet.
Måleintervall (Referanse Fargeskala): 10,
Høyt leukocyttinnhold (> 40x10
25, 50, 100 og 200 mg/L
prøven kan gi falsk forhøyet resultat
(se "Feilsøking"). Det bør korrigeres for
Referanseområde
hematokrit dersom denne er høyere enn
normalt (se "Effekt av hematokrit").
Referanseområdet (normalområdet) for
CRP i serum oppgis vanligvis til mindre enn
6 mg/L (Ref. 1-2).
STABILITET OG LAGRING
Stabilitet av testkit og kit-komponenter
- Unngå direkte sollys eller temperaturer over 25°C.
- Testkit eller kit-komponenter må ikke fryses.
- Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den oppgitte måneden.
- De fleste kit-komponentene kan lagres ved romtemperatur i begrensede perioder,
men bør settes i kjøleskap når de ikke er i bruk (etter endt arbeidsdag).
Testkit/
Uåpnet
Kit-komponenter
2...8°C
2...8°C
Testkit
Til utløpsdato
Se de individuelle
komponentene
R1/Fortynningsløsning
Til utløpsdato
Til utløpsdato
R2/Konjugat
Til utløpsdato
Til utløpsdato
R3/Vaskeløsning
Til utløpsdato
Til utløpsdato
TC/Testkort
Til utløpsdato
Kort i bruk: 4 uker
Ubrukt kort: 12 uker
C+/Positiv Kontroll
Til utløpsdato
8 uker
Stabilitet av prøver
Prøve
2...8°C
Fullblod (med antikoagulant)
3 dager
Fullblod (unntatt EDTA-blod)
fortynnet med R1/Fortynningsløsning
6 timer
Fullblod (med EDTA)
Fortynnet med R1/Fortynningsløsning
Lagring ikke anbefalt*
*Fortynnet EDTA-blod bør analyseres så snart blodcellene er fullstendig lysert.
26
TESTPROSEDYRE
Les dette først!
®
CRP Visual
- Testrøret med R1/Fortynningsløsning må
®
CRP WB
ha romtemperatur (15-25°C) før bruk.
- R2/Konjugat, R3/Vaskeløsning og TC/
Testkort kan brukes kalde eller rom-
temperert.
- Merk R1 røret og kortet under det test-
hullet som skal benyttes, med pasient-
eller kontrollidentifikasjon.
- Bytt pipettespiss mellom hver pipettering.
- Unngå å berøre membranen i testhullet
med pipettespissen eller hånden.
9
/L) i
- Trinnene i testprosedyren bør gjøres fort-
løpende, uten avbrudd.
- Skru korkene godt igjen etter bruk.
Testprosedyre
1
Fortynning av prøve
Fyll et 25 µL kapillærrør med pasientblod eller C+/Positiv Kontroll og slipp det
ned i et testrør med R1/Fortynningsløsning (15-25°C). Sett kork på røret og rist kraftig
i 10 sekunder. La røret stå i minst 45 sekunder. Kontroller at væsken er klar (fullstendig
lysering av blodcellene). Merk! Unngå luftboble i kapillærrøret eller overflødig prøve
på kapillærrørets utside.
2
Applisering av prøve
Pipetter 25 µL fortynnet blod eller fortynnet C+/Positiv Kontroll til testhullet
reservert for prøven. La prøven trekke inn i membranen (10-20 sekunder). Merk!
Unngå luftbobler på membranen. Unngå å berøre membranen med pipettespissen.
Åpnet/i bruk
3
Tilsetning av R2/Konjugat
15...25°C
Tilsett en dråpe R2/Konjugat til testhullet. La reagenset trekke inn i membranen
Se de individuelle
(20-30 sekunder). Merk! Dråpeflasken skal holdes loddrett, ca 1 cm over membranen.
komponentene
Til utløpsdato
4
Tilsetning av R3/Vaskeløsning
6 uker
6 uker
Tilsett en dråpe R3/Vaskeløsning til testhullet. La reagenset trekke inn i membranen
Kort i bruk: 4 uker
(20-30 sekunder). Merk! Dråpeflasken skal holdes loddrett, ca 1 cm over membranen.
Ubrukt kort: 4 uker
Ikke anbefalt
5
Avlesning av resultat
Les av resultatet innen 5 minutter ved hjelp av Referanse Fargeskalaen
(se "Tolkning av resultat").
15...25°C
1 dag
1 time
Lagring ikke anbefalt*
Prøvemateriell
Kapillærblod og veneblod, med eller uten
antikoagulant (heparin, citrat eller EDTA),
kan brukes.
Intern kvalitetskontroll
C+/Positiv Kontroll skal benyttes for å
kontrollere reagensenes funksjonalitet og
utførelse av testen. Prosedyren for testing
av kontrollen er nøyaktig den samme som
for pasientprøver. Merk! Den målte verdien
skal ligge innenfor konsentrasjonsområdet
angitt på etiketten.
(se side 3 for illustrasjoner)
27
Publicité
Table des Matières
