Table des Matières
Publicité
Analyyttinen spesifisyys
Tarkkuus
Testissä käytetään humaani CRP:lle spesi-
Variaatiokertoimeksi (CV) saadaan yleensä
fisiä monoklonaalisia vasta-aineita. Minkään
15-20 %, riippuen CRP:n arvosta (Ref. 3-4).
humaaniveren molekyylin ei ole todettu häi-
NycoCard
ritsevän NycoCard
®
CRP Visual-määritystä.
NycoCard
(Nycomed Pharma), johon viitattu artikke-
leissa.
Standardointi
NycoCard
®
CRP Visual on kalibroitu CRM
Häiritsevät tekijät
470:llä (IFCC/BCR/CAP referenssimateriaali).
Antikoagulantteina käytettävien hepariinin,
sitraatin tai EDTA:n ei ole todettu vaikutta-
Mittausalue
van tulokseen. Bilirubiini, lipidit tai reumate-
Mittausalue: 10-200 mg/l
kijä (RF) eivät häiritse määritystä. Erittäin
Mittausväli (Värikartta): 10, 25, 50, 100
korkea leukosyyttipitoisuus (> 40x10
ja 200 mg/l
saattaa aiheuttaa virheellisesti kohonneen
tuloksen (ks. Kohta "Ongelmien ratkaisu").
Normaaliarvot
Hematokriitin ollessa yli 40%, tehdään Hkr
korjaus (ks. Hematokriitin vaikutus).
Normaali CRP -taso seerumissa on alle
6 mg/l (Ref. 1-2).
SÄILYVYYS JA SÄILYTYS
Testikitin ja kitin osien säilyvyys
- Vältä suoraa auringonvaloa ja altistusta yli 25°C:n lämpötilalle, koskee kaikkia kitin osia
- Testikitti tai kitin osat eivät saa jäätyä.
- Pakkaukseen merkitty "expiry date" osoittaa tuotteen säilyvän kyseisen kuukauden
loppuun asti.
- Melkein kaikki kitin osat voidaan säilyttää huoneenlämmössä rajoitetun ajan, mutta ne
pitäisi säilyttää jääkaapissa, kun ne eivät ole käytössä (työpäivän jälkeen).
Testikitti/
Avaamaton
Avattu/Käytössä oleva
Kitin osat
2...8°C
2...8°C
Testikitti
Pakkaukseen
Kts. kitin osien kohdalta
merkittyyn pvm:n asti
R1/Laimennusliuos
Pakkaukseen
Pakkaukseen
merkittyyn pvm:n asti
merkittyyn pvm:n asti
R2/Konjugaatti
Pakkaukseen
Pakkaukseen
merkittyyn pvm:n asti
merkittyyn pvm:n asti
R3/Pesuliuos
Pakkaukseen
Pakkaukseen
merkittyyn pvm:n asti
merkittyyn pvm:n asti
TC/Testikortit
Pakkaukseen
Käytössä oleva: 4 vkoa
merkittyyn pvm:n asti
Käyttämätön: 12 vkoa
C+/Positiivinen kontrolli
Pakkaukseen
8 viikkoa
merkittyyn pvm:n asti
Näytteiden säilyvyys
Näyte
2...8°C
Kokoveri (antikoagulanteilla)
3 päivää
Kokoveri (paitsi EDTA –veri)
laimennettu R1/Laimennusliuoksella
6 tuntia
Kokoveri (EDTA)
laimennettu R1/Laimennusliuoksella
Säilytystä ei suositella*
*Laimennettu EDTA-veri pitäisi analysoida heti, kun punasolut ovat täysin hemolysoituneet.
38
TESTIN SUORITUS
Tärkeää huomattavaa!
®
CRP Visual vastaa entistä
- R1/Laimennusliuos-putkien on oltava huo-
®
CRP Whole Blood -testiä
neenlämpöisiä (15-25°C) ennen käyttöä.
- R2/Konjugaattia, R3/Pesunestettä ja TC/
Testikortteja voidaan käyttää kylminä tai
huoneenlämpöisinä.
- Merkitse toisiaan vastaava R1-putki ja
testikortin aukko yksiselitteisellä potilas- tai
kontrollitunnisteella.
- Vaihda pipetin kärki jokaisen pipetointi-
vaiheen välillä.
- Älä kosketa testikortin testiaukon kalvoa
9
/l)
pipetin kärjellä tai kädellä.
- Menetelmän kaikki eri työvaiheet tulee
suorittaa välittömästi toinen toistaan
seuraten (keskeytyksettä).
- Korkit on suljettava tiukasti käytön jälkeen.
Testin suoritus
1
Näytteen laimentaminen
Täytä 25 µl:n kapillaari näytteellä tai C+/Positiivisella kontrollilla ja pudota
kapillaari R1/Laimennusliuos-putkeen (15-25°C). Sulje putki ja sekoita voimakkaasti
10 sekuntia. Anna putken seistä vähintään 45 sekuntia. Varmista visuaalisesti, että
liuos on sakatonta (punasolut täysin hajonneet). Huom! Mittaustarkkuutta heikentää
huomattavasti kapillaarin sisään jäänyt ilmakupla tai kapillaarin ulkopinnalle jäänyt
ylimääräinen näytetippa.
15...25°C
2
Näytteen pipetointi
Kts. kitin osien kohdalta
Pipetoi 25 µl laimennettua potilasnäytettä tai laimennettua C+/Positiivista kontrollia
TC/Testikortin aukkoon, joka varattu kyseiselle näytteelle. Anna näytteen imeytyä
Pakkaukseen
merkittyyn pvm:n asti
aukon sisään (n. 10-20 s.). Huom! Vältä ilmakuplien muodostumista testikalvolle.
6 viikkoa
Älä kosketa kalvon pintaa pipetin kärjellä.
6 viikkoa
3
R2/Konjugaatin lisäys
Tiputa yksi tippa R2/Konjugaattia testikortin aukkoon. Anna konjugaatin imeytyä
Käytössä oleva: 4 vkoa
Käyttämätön: 4 vkoa
kiekon sisään (n. 20-30 s.). Huom! Tippapulloa pidetään pystysuorassa n. 1 cm
Säilytystä huoneen-
kalvon yläpuolella ja annetaan pisaran pudota vapaasti.
lämmössä ei suositella
4
Pesuliuoksen lisäys
Tiputa yksi tippa R3/Pesuliuosta testikortin aukkoon. Anna liuoksen imeytyä
aukkoon (n. 20-30 s.). Huom! Tippapulloa pidetään pystysuorassa n. 1 cm kalvon
15...25°C
yläpuolella ja annetaan pisaran pudota vapaasti.
1 päivä
5
1 tunti
Tuloksen lukeminen
Lue tulos 5 minuutin kuluessa käyttäen pakkauksen mukana tulevaa Värikarttaa.
Säilytystä ei suositella*
(katso tulosten tulkinta).
Näytemateriaali
Kapillaariverta ja laskimoverta antikoa-
gulantilla tai ilman (hepariini, sitraatti tai
EDTA) voidaan käyttää.
Sisäinen laaduntarkkailu
Pakkauksen mukana olevaa positiivista
kontrollia (C+/Positiivinen kontrolli) käytetään
osoittamaan reagenssien toimivuus sekä
kontrolloimaan testisuoritusta. Käsittele
kontrollia kuten potilasnäytettä (laimennus
ja samat pipetointitilavuudet).
Huom! Mitatun arvon on oltava pullon
etiketissä ilmoitettujen arvojen rajoissa.
(katso kuvat sivulta 3)
39
Publicité
Table des Matières
