Axis-Shield NycoCard CRP Visual Mode D'emploi page 11

Analytische specificiteit Precisie
De in de test gebruikte monoklonale antili-
In de regel kan een variatie coefficient (CV)
chamen zijn specifiek gericht tegen
van 15-20% worden bereikt, afhankelijk
humaan CRP. Er is geen andere compo-
van de CRP waarde (Ref. 3-4). NycoCard
nent, die voorkomt in humaan bloed,
CRP Visual is gelijk aan de eerdere
bekend welke kruisreageert met het CRP in
NycoCard
het NycoCard ® CRP Visual test systeem.
waaraan in de artikelen wordt gerefereerd.
Standaardisatie
Beperkingen van de test
De NycoCard ® CRP Visual is gecalibreerd
tegen het CRM 470 (IFCC/BCR/CAP refe- Het gebruik van heparine, citraat of EDTA
rentie preparaat). als anticoagulantia heeft geen invloed op
de test. Verhoogde waarden voor bilirubine,
lipiden of reumafactor (RF) hebben even-
Meetbereik
eens geen of minimale invloed op de test-
Meetbereik: 10-200 mg/L
resultaten. Zeer hoge leukocytenwaarden
Meetinterval (Referentie Kleurenkaart): 10,
(> 40x10 9
25, 50, 100 and 200 mg/L
verhoogde waarden geven (zie "Probleem-
oplossing"). Indien de hematocriet waarde
Referentiewaarde
hoger is dan normaal moet het resultaat
worden gecorrigeerd (zie "Het effect van de
De referentiewaarde voor CRP wordt
hematocriet").
gewoonlijk aangenomen als kleiner dan 6
mg/L (Ref. 1-2).
STABILITEIT EN OPSLAG
Stabiliteit van de testset en componenten
- Vermijd direct zonlicht of blootstelling aan temperaturen boven 25°C voor alle compo-
nenten.
- Test set of componenten niet invriezen.
- De houdsbaarheidsdatum heeft betrekking op de laatste dag van de vermelde maand.
- De meeste componenten kunnen tijdens gebruik voor kortere tijd bij kamertemperatuur
worden bewaard, maar moeten na gebruik in de koelkast worden bewaard (na bijvoorbeeld
het einde van de werkdag).
Test set/ Ongeopend
component 2...8°C 2...8°C
Test set Tot houdbaarheidsdatum Zie individuele
componenten
R1/Verdunnings vloeistof Tot houdbaarheidsdatum Tot houdbaarheidsdatum Tot houdbaarheidsdatum
R2/Conjugaat Tot houdbaarheidsdatum Tot houdbaarheidsdatum
R3/Wasoplossing Tot houdbaarheidsdatum Tot houdbaarheidsdatum
TC/Test Cassette Tot houdbaarheidsdatum Cassette in gebruik:
4 weken
Ongebruikte Cassette:
12 weken
C+/Positieve Controle Tot houdbaarheidsdatum 8 weken
Stabiliteit van de monsters
Monster 2...8°C
Volbloed (met anticoagulantia) 3 dagen
Volbloed (met uitzondering van EDTA bloed)
verdund met R1/verdunningsvloeistof 6 uur
Volbloed (met EDTA)/verdund met R1/ Bewaren niet
verdunningsvloeistof aanbevolen*
*Verdund EDTA bloed moet direct na volledige lyse van de bloedcellen worden geanalyseerd.
TEST PROCEDURE
Belangrijk bij de procedure!
- Breng voor gebruik de buisjes met
®
R1/Verdunnings vloeistof op kamertem-
peratuur (15-25°C).
® CRP WB (Nycomed Pharma)
- R2/Conjugaat,
TC/Test cassettes kunnen koel of bij
kamertemperatuur worden gebruikt.
- Markeer de R1 buisjes en de testcasset-
tes onder de testopening met een bruik-
bare patiënt- of controle identificatie.
- Gebruik altijd nieuwe pipettips.
- Raak het membraan niet aan met de
pipettip of hand.
- Voer de procedurestappen achter elkaar
uit zonder onderbreking.
/L) in het monster kunnen vals
- Schroef de doppen op de flacons na
gebruik goed dicht.
Test procedure
1
Monster verdunning
Vul een 25 µL capillair met patiënten bloed of C+/Positieve Controle, en laat deze
in zijn geheel in een buisje met R1/Verdunnings vloeistof vallen (15-25°C). Sluit het
buisje en meng 10 seconden. Wacht minimaal 45 seconden en controleer of de oplos-
sing helder (volledige lyse) is. Let op! Voorkom luchtbellen in het capillair en een
overmaat van monster aan de buitenzijde van het capillair.
2
Opbrengen van het monster
Breng 25 µL verdund bloed of C+/Positieve controle aan op de voor het monster
gereserveerde testopening van de cassette. Laat het monster geheel in het
membraan trekken (ongeveer 10 –20 seconden). Let op! Vermijd luchtbellen op het
membraan. Raak het membraan niet aan met de pipettip.
Geopend/in gebruik
15...25°C
3
Opbrengen R2/Conjugaat
Zie individuele
Breng 1 druppel R2/Conjugaat aan op de testopening. Laat het reagens geheel
componenten
in het membraan trekken (ongeveer 20-30 seconden). Let op! Het druppelflesje moet
6 weken verticaal, ongeveer 1 cm boven het membraan, worden gehouden.
6 weken
Cassette in gebruik: 4
Opbrengen R3/Wasoplossing
4 weken
Breng 1 druppel R3/Wasoplossing aan op de testopening. Laat de wasoplossing
Ongebruikte Cassette:
4 weken
geheel in het membraan trekken (ongeveer 20-30 seconden). Let op! Het druppel-
Niet aanbevolen
flesje moet verticaal, ongeveer 1 cm boven het membraan, worden gehouden.
5
Aflezen van het resultaat
Lees het resultaat binnen 5 minuten af met gebruik van de Referentie
15...25°C
Kleurenkaart (zie "Interpretatie van het resultaat").
1 dag
1 uur
Bewaren niet
aanbevolen*
Monster materiaal
Capillair bloed, veneus bloed met of zonder
anticoagulantia (heparine, citraat of EDTA)
kan worden gebruikt.
R3/Wasoplossing en
Interne kwaliteitscontrole
De C+/Positieve Controle moet worden
gebruikt om de juistheid van de reagentia
en de juiste uitvoering van de test te beves-
tigen. Test deze controle op dezelfde wijze
als patiënten monsters.
LET OP! De gemeten waarden moeten
binnen de op de flacon vermelde grenzen
liggen.
(zie pagina 3 voor de illustraties)
23