Table des Matières
Publicité
Analytisk specificitet
Precision
Testet använder monoklonala antikroppar,
Vanligen uppnås en variationskoefficient
specifika för humant CRP. Det är ej påvisat
(CV) på 15-20%, beroende på CRP värdet
några humana blodkomponenter som ger
(Ref 3-4). NycoCard
korsreaktion i testsystemet för NycoCard
®
svarar den tidigare NycoCard
CRP Visual.
(Nycomed Pharma) refererat till i dessa
artiklar.
Standardisering
Begränsningar
NycoCard
®
CRP Visual är kalibrerad mot
CRM 470 (IFCC/BCR/CAP referensmaterial).
Heparin, citrat eller EDTA som antikoagu-
lantia interfererar ej med testet. Förhöjda
koncentrationer av bilirubin, lipider eller
Mätområde
rematoid faktor (RF) har obetydlig eller
Mätområde: 10-200 mg/L
ingen inverkan på analysresultatet. Högt
Mätintervall (Referensfärgskala): 10, 25,
leukocytantal (> 40x10
50, 100 och 200 mg/L
höjt resultat (se Felsökning). Korrigering av
resultatet bör ske om EVF är högre än nor-
Referensområde
malt (se "Effekt av varierande EVF").
Referensområdet för CRP i serum uppges
vanligen vara mindre än 6 mg/L (ref 1-2).
HÅLLBARHET OCH LAGRING
Hållbarhet på testkit och kit-komponenter
- Undvik direkt solljus eller temperaturer över 25°C.
- Testkit eller kit-komponenter får inte frysas.
- Utgångsdatum refererar till den sista dagen i den angivna månaden.
- De flesta kit-komponenter kan lagras vid rumstemperatur i begränsade perioder, men bör
sättas i kylskåp när de inte används (efter varje arbetsdag).
Testkit/
Oöppnad
Kit-komponenter
2...8°C
2...8°C
Testkit
Till utgångsdatum
Se de individuella
komponenterna
R1/Spädningslösning
Till utgångsdatum
Till utgångsdatum
R2/Konjugat
Till utgångsdatum
Till utgångsdatum
R3/Tvättlösning
Till utgångsdatum
Till utgångsdatum
TC/Testkort
Till utgångsdatum
Kort i bruk: 4 veckor
Oanvänt kort: 12 veckor
C+/Positiv Kontroll
Till utgångsdatum
8 veckor
Hållbarhet på patientprov
Prov
2...8°C
Helblod (med antikoagulantia)
3 dagar
Helblod (undantaget EDTA-blod) spätt med R1/
Spädningslösning
6 timmar
Helblod (med EDTA)
Lagring
spätt med R1/Spädningslösning
rekommenderas ej*
* Utspätt EDTA-blod bör analyseras så snart blodkropparna är fullständigt lyserade.
30
TESTPROCEDUR
Läs detta först!
®
CRP Visual mot-
- Provröret med R1/Spädningslösning skall
®
CRP WB
vara rumstempererat (15-25°C) vid
användning.
- R2/Konjugat, R3/Tvättlösning och TC/
Testkort kan användas kalla eller rums-
tempererade.
- Märk R1 rör och kortet under det testhål
som ska användas med patient- eller
kontroll ID.
- Byt pipettspets mellan varje pipettering.
- Berör ej membranet i testhålet med
pipettspetsen eller handen.
9
/L) kan ge falskt för-
- Stegen i testproceduren bör göras fort-
löpande utan avbrott.
- Skruva fast locken på flaskorna noggrant
efter användning.
Testprocedur
1
Spädning av patientprov
Fyll ett 25 µL kapillärrör med patientblod eller C+/Positiv kontroll och släpp ner det
i ett provrör med R1/Spädningslösning (15-25°C). Sätt på korken och skaka kraftigt
i 10 sekunder. Låt röret stå i minst 45 sekunder. Kontrollera att vätskan är klar
(fullständig lysering av blodkropparna). Viktigt! Undvik luftbubbla i kapillärröret och
överflödigt prov på kapillärrörets utsida.
2
Applicering av prov
Pipettera 25 µL spätt patientblod eller spädd C+/Positiv kontroll till det förmärkta
Öppnad/i bruk
testhålet på testkortet. Låt provet suga ner i membranet (10-20 sekunder). Viktigt!
15...25°C
Undvik luftbubblor vid pipetteringen. Undvik att beröra membranet med pipettspetsen.
Se de individuella
komponenterna
Till utgångsdatum
3
Tillsättning av R2/Konjugat
6 veckor
Tillsätt en droppe R2/Konjugat i testhålet. Låt konjugatet suga ner i membranet
6 veckor
(20-30 sekunder). Viktigt! Droppflaskan ska hållas lodrätt ca 1 cm över membranet.
Kort i bruk: 4 veckor
Oanvänt kort: 4 veckor
4
Tillsättning av R3/Tvättlösning
Rekommenderas ej
Tillsätt en droppe R3/Tvättlösning i testhålet. Låt tvättlösningen suga ner i
membranet (20-30 sekunder). Viktigt! Droppflaskan ska hållas lodrätt ca 1 cm över
membranet.
15...25°C
1 dag
5
Avläsning av resultatet
1 timma
Avläs resultatet inom 5 minuter med hjälp av Referensfärgskalan (se "Tolkning av
Lagring
resultat").
rekommenderas ej*
Provmaterial
Kapillärblod och venblod med eller utan
antikoagulantia (EDTA, heparin eller citrat)
kan användas.
Intern kvalitetskontroll
C+/Positiv kontroll ska användas regelbun-
det för att kontrollera reagensernas funk-
tion samt utförandet av testet. Proceduren
för analys av kontrollen är identisk den
samma som för patientprov.
OBS! Värdet på kontrollen ska ligga inom
de angivna gränser som anges på etiketten.
(se illustrationer på sidan 3)
31
Publicité
Table des Matières
