Table des Matières
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Spécificité analytique
Précision
Le test utilise des anticorps monoclonaux
Un coefficient de variation (CV) de 15-20%
spécifiques de la CRP humaine. Aucun
est habituellement obtenu, et il dépend de
autre composant sanguin n'interfère avec
la valeur de la CRP (Ref. 3-4). NycoCard
la CRP dosée avec le NycoCard
®
CRP
CRP Visual correspond à NycoCard
Visual.
WB (Nycomed Pharma) mentionné dans
les articles.
Étalonnage
NycoCard
®
CRP Visual est étalonné par
Limitations du test
rapport à CRM 470 (IFCC/BCR/CAP pré-
L'utilisation d'héparine, de citrate de sodium
paration de référence).
ou EDTA comme anticoagulant n'interfère
pas avec le test. Des concentrations élevées
de bilirubine, de lipides ou de facteur rhu-
Gamme de mesure
matoïde (FR) n'ont pas ou peu d'effet sur
Gamme de mesure: 10-200 mg/L
les résultats. Des taux très élevés de
Intervalle de mesure (Plaquette des
leucocytes (> 40x10
Couleurs de Référence):10, 25, 50, 100 et
peuvent engendrer des résultats fausse-
200 mg/L.
ment élevés (consulter "Causes d'erreurs").
Des corrections sont nécessaires lorsque
Valeurs usuelles
l'hématocrite est supérieur à la normale
Les valeurs usuelles (domaine de référence)
(consulter "Effet de l'hématocrite").
de la CRP sérique généralement admises
sont inférieures à 6 mg/L (Ref. 1-2).
STABILITÉ ET CONSERVATION
Stabilité du coffret et des réactifs du kit
- Éviter l'exposition à la lumière directe du soleil ou à des températures supérieures à 25°C.
- Ne pas congeler le coffret, les cartes-test ou les réactifs du kit.
- La date de péremption se réfère au dernier jour du mois indiqué.
- La plupart des réactifs du kit peuvent être conservés à température ambiante pour une
période limitée, mais ils doivent être conservés réfrigérés s'ils ne sont pas en cours
d'utilisation (en fin de journée).
Cartes-test/
Intacts
Ouverts/en cours d'utilisation
Réactifs du kit
2...8°C
2...8°C
Coffret
Jusqu'à la date de
Voir réactifs
péremption
individuels
R1/Diluant
Jusqu'à la date de
Jusqu'à la date de
péremption
péremption
R2/Conjugué
Jusqu'à la date de
Jusqu'à la date de
péremption
péremption
R3/ Solution de Rinçage
Jusqu'à la date de
Jusqu'à la date de
péremption
péremption
TC/Cartes-test
Jusqu'à la date de
Carte en cours d'utilisation: Carte en cours d'utilisation:
péremption
4 semaines
Carte vierge: 12 semaines Carte vierge: 4 semaines
C+/Contrôle Positif
Jusqu'à la date de
8 semaines
péremption
Stabilité des échantillons
Échantillon
2...8°C
Sang complet (avec anticoagulant)
3 jours
Échantillon (excepté sang avec EDTA)
dilué avec R1/diluant
6 heures
Échantillon (avec EDTA) dilué
Conservation à
avec R1/diluant
éviter*
* Il est recommandé de doser le sang dilué recueilli sur EDTA immédiatement après lyse complète des cellules sanguines.
RÉALISATION DU TEST
Remarques sur le mode opératoire!
®
- Amener le tube à essai contenant le R1/
®
CRP
Diluant à température ambiante (15-25°C)
avant utilisation.
- R2/Conjugué, R3/Solution de rinçage et
TC/Cartes-test peuvent être utilisés froids
ou à température ambiante.
- Indiquer sur le tube à essai R1 et sur la
carte-test, en-dessous du puits, l'identifi-
cation correcte du patient ou du contrôle.
- Toujours renouveler le cône de pipette.
- Ne pas toucher la membrane du puits
avec le cône de pipette ou les doigts.
9
/L) dans l'échantillon
- Les étapes successives de la réalisation
du test doivent être exécutées sans inter-
ruption.
- Les bouchons doivent être bien resserrés
après usage.
Réalisation du test
1
Diluer l'échantillon
Remplir un tube capillaire de 25 µL de sang de patient ou de C+/Contrôle Positif,
et déposer le capillaire dans le tube à essai contenant le R1/Diluant (15-25°C).
Boucher le tube à essai et agiter vigoureusement pendant 10 secondes. Laisser
reposer pendant au moins 45 secondes. S'assurer par évaluation visuelle que la
solution est limpide (lyse complète). Attention! Éviter la formation de bulles d'air dans
le tube capillaire et l'excédent d'échantillon sur la paroi extérieure du tube capillaire.
2
Déposer l'échantillon
Déposer 25 µL d'échantillon dilué ou de C+/Contrôle Positif dilué dans le puits-test.
15...25°C
Laisser pénétrer l'échantillon dans la membrane (environ 10-20 secondes). Attention!
Voir réactifs
Éviter la formation de bulles d'air sur la membrane. Ne pas toucher la membrane
individuels
avec le cône de pipette.
Jusqu'à la date de
péremption
3
Ajouter le R2/Conjugué
6 semaines
Ajouter une goutte de R2/Conjugué dans le puits-test. Laisser pénétrer le réactif
6 semaines
dans la membrane (environ 20-30 secondes). Attention! Tenir le flacon compte-gouttes
verticalement, à environ 1 cm au-dessus de la membrane.
4 semaines
4
Ajouter la R3/Solution de rinçage
À éviter
Ajouter une goutte de R3/Solution de rinçage dans le puits-test. Laisser pénétrer
le réactif dans la membrane (environ 20-30 secondes). Attention! Tenir le flacon
compte-gouttes verticalement, à environ 1 cm au-dessus de la membrane.
5
Lire le résultat
15...25°C
Lire le résultat dans les 5 minutes en utilisant la Plaquette des Couleurs de
1 jour
Référence (consulter "Interprétation des résultats").
1 heure
Conservation à
éviter*
Échantillons
Du sang capillaire, du sang veineux avec
ou sans anticoagulant (héparine, citrate ou
EDTA) peuvent être utilisés.
Contrôle interne de qualité
Le C+/Contrôle Positif fourni avec le kit
permet de vérifier l'efficacité des réactifs et
la réalisation correcte du test. Il doit être
dosé selon la même procédure qu'un
échantillon de patient.
Attention! La valeur obtenue doit se situer
dans l'intervalle autorisé indiqué sur l'éti-
quette du flacon.
(voir illustrations en page 3)
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