Table des Matières
Publicité
TOLKNING AV RESULTAT
Visuell avlesning
CRP konsentrasjonen i prøven estimeres ved å sammenligne fargeintensiteten av
membranen med Referanse Fargeskalaen. De fem sonene tilsvarer følgende CRP-
konsentrasjoner i serumfraksjonen av blodprøven: 10 mg/L, 25 mg/L, 50 mg/L, 100 mg/L
og 200 mg/L. Det anbefales å rapportere resultatet som følger:
Fargeintensitet
CRP-konsentrasjon
Lysere enn 10 mg/L sonen
< 10 mg/L
Identisk med en sone
Tilsvarende verdien av sonen
Mellom to soner
Anslå en verdi mellom sonene
Mørkere enn 200 mg/L sonen
> 200 mg/L
Effekt av hematokrit
Referanse Fargeskalaen er kalibrert til å lese CRP serumkonsentrasjonen i en blodprøve
med en hematokrit på 40%. Hvis hematokrit-verdien av pasientprøven er høyere enn
normalt, underestimeres CRP-konsentrasjonen, og resultatet bør korrigeres ved å multipli-
sere med den respektive faktoren i tabellen:
Hct%
48-51
52-55
56-58
59-61
62-63
Faktor
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
Referanseområde, Hct: Kvinner: 35-44%. Menn: 39-48%
Forhøyede CRP-verdier
CRP-verdier over 10 mg/L anses vanligvis som patologiske. Virale og milde bakterielle
infeksjoner gir som regel svakt eller moderat forhøyet CRP-nivå (opptil 50 mg/L), mens
uttalte bakterielle infeksjoner fører til en kraftigere CRP-økning (over 50 mg/L). For videre
informasjon om klinisk nytteverdi av CRP, henvises det til heftet "C-reactive protein in
clinical practice". Denne fåes ved henvendelse til distributøren.
FEILSØKING
Problem
Mulig årsak
Gjør følgende
Uventet lavt
Feil prøvevolum tilsatt R1-rør.
Analyser prøven på nytt. Påse at
resultat
kapillæret fylles helt. Unngå luftbobler.
Feil volum av fortynnet prøve
Kontroller pipetten (skift til ny Mini-Pet
applisert på kortet.
ca. en gang i året). Påse at pipette-
spissen sitter godt på pipetten.
Analyser prøven på nytt.
Uventet høyt
Høyt leukocyttinnhold
Påse at R1/Fortynningsløsning har
resultat
(> 40x10
9
/L) i prøven kan gi
15-25°C. Rist den fortynnede prøven
turbid prøvefortynning. Tiden
kraftig, og la røret stå i minst 45
før prøven trekker inn i
sekunder. Hvis den fortynnede prøven
membranen vil da øke p.g.a.
fortsatt er turbid, må røret sentrifugeres
delvis blokkert membran.
og supernatanten analyseres på nytt.
Feil prøvevolum tilsatt R1-rør.
Analyser prøven på nytt. Unngå
overflødig prøve på kapillærets utside.
Feil volum av fortynnet prøve
Kontroller pipetten (skift til ny Mini-Pet
applisert på kortet.
ca. en gang i året). Påse at pipette-
spissen sitter godt på pipetten.
Analyser prøven på nytt.
Et reagens har blitt tilsatt for
Analyser prøven på nytt. Påse at
tidlig, før væsken har trukket
væsken har trukket fullstendig inn i
helt inn i membranen.
membranen før neste reagens tilsettes.
Ujevn farge på Ufullstendig lysering av
Påse at R1/Fortynningsløsning har
membranen
blodcellene.
15-25°C. Rist den fortynnede prøven
kraftig, og la røret stå i minst 45 sekunder.
Dannelse av luftboble ved
Analyser prøven på nytt.
applisering av prøve på kortet.
PRODUKTBESKRIVNING
Användning
NycoCard
®
CRP Visual är en in vitro snabb-
test för bestämning av CRP (C-reaktivt
protein) i humant helblod.
Testprincip
NycoCard
®
CRP Visual baseras på en
immunometrisk testprincip. Membranen i
testkortet innehåller CRP-specifika anti-
kroppar. När utspätt och hemolyserat prov
64-65
66-67
68-69
tillsätts, binds CRP-molekyler i provet till
1.7
1.8
1.9
antikropparna i membranet. Konjugatet,
som består av CRP-specifika monoklonala
antikroppar bundna till små guldpartiklar,
tillsätts därefter och binds till CRP-moleky-
lerna i membranet. Överskott av konjugat
sköljs bort med en droppe av tvättlösningen.
Överflödig vätska sugs ner i det underlig-
gande absorberande pappersskiktet. Kon-
centrationen av guldpartiklar i membranet
ger en rödaktig färg som är proportionell
med CRP-koncentrationen i provet. Färgin-
tensiteten avläses semikvantitativt med
jämförelse mot en Referensfärgskala.
Innehåll: 48 test-förpackning
TC/Testkort
Varje kort har sex testhål med ett poröst
membran som innehåller monoklonala
CRP-antikroppar.
R1/Spädningslösning
Boratbuffert (pH 9,0) och detergenter.
R2/Konjugat
Fosfatbuffrad lösning som innehåller mono-
klonala antikroppar riktade mot humant
CRP, bundna till ultrasmå guldpartiklar.
R3/Tvättlösning
Fosfatbuffrad NaCl-lösning (pH 7,4) och
detergenter.
C+/Positiv kontroll
Humant serum med tillsats av renat CRP.
Kapillärrör
25 µL glaskapillärrör med Na-heparin.
Referensfärgskala
Plastkort med färgzoner som indikerar fem
CRP-nivåer från 10 till 200 mg/L.
För visuell avläsning av resultatet.
Plastpåsar
2 x 1 st
En för förvaring av testkortet som används
och en för förvaring av oanvänt kort.
Nödvändig tilläggsutrustning
(ingår ej i testkitet)
- Pipett (25 µL) och pipettspetsar.
- Hållare till kapillärrör.
Varnings och
säkerhetsföreskrifter
- För in vitro diagnostiskt bruk.
- Reagenser från olika förpackningar/
lotnummer får ej blandas.
- Använd
inte
testkit
med
passerat
utgångsdatum.
- Reagensen och C+/Positiv kontroll inne-
håller natriumazid (< 0,1%), som är ett
giftigt ämne. Undvik kontakt med hud och
ögon. Skölj noga med vatten vid spill eller
vid tömning i avlopp.
- R1/Spädningslösning innehåller deter-
4 x 2 st
genter som irriterar hud och ögon. Skölj
noga med vatten vid spill eller hudkon-
takt.
- C+/Positiv kontroll är tillverkad av blod
2 x 26 x 1,0 mL
från blodgivare i skandinaviska blodban-
ker. Varje blodenhet är kontrollerad och
1 x 3,5 mL
funnen negativ avseende Hepatit B
antigen, Hepatit C antikroppar och HIV I
& II antikroppar. Kontrollen ska trots detta
alltid behandlas enligt samma säkerhets-
1 x 3,0 mL
föreskrifter som patientprover.
1 x 0,5 mL
1 x 50 st
SE
1 st
-
S
29
Publicité
Table des Matières
