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Analytische Spezifität
Genauigkeit
Monoklonale Antikörper, die spezifisch auf
Normalerweise
humanes
CRP
reagieren,
sind
die
koeffizient
Grundlage dieses Tests. Andere Human-
Abhängigkeit vom CRP Wert (Ref. 3-4)
blutkomponenten ergeben keine Kreuz-
erwartet. NycoCard
reaktion mit CRP im NycoCard
®
CRP Visual
mit dem früheren NycoCard
Testsystem.
(Nycomed Pharma) wie in den angegebenen
Artikeln beschrieben.
Standardisierung
Störungen
NycoCard
®
CRP Visual ist kalibriert gegen
Antikoagulanzien wie Heparin, Citrat oder
CRM 470 (IFCC/BCR/CAP Referenz).
EDTA, stören den Test nicht. Erhöhte
Messbereich
Werte
von
Rheumafaktoren (RF) haben keinen oder
Messbereich: 10-200 mg/L
nur sehr geringen Einfluss auf das
Messintervall (Farbreferenzkarte): 10, 25,
50, 100 und 200 mg/L
Testergebnis. Sehr hohe Leukozytenzahlen
(> 40x10
Referenzwerte
Ergebnissen führen (siehe Störungs-
suche). Bei abnormal hohen Hämatokrit-
Die Normalkonzentration von CRP im
Serum wird in der Literatur mit kleiner als
werten muss das Ergebnis korrigiert
6 mg/L angegeben (Ref. 1-2).
werden (siehe Einfluss Hämatokritwert).
HALTBARKEIT UND LAGERUNG
Haltbarkeit des Testkits und der Testkomponenten
- Direkte Sonneneinstrahlung und Temperaturen über 25°C müssen vermieden werden.
- Der Testkit oder einzelne Testkomponenten dürfen nicht eingefroren werden.
- Das angegebene Verfallsdatum gilt bis zum letzten Tag des aufgeführten Monats.
- Für einen begrenzten Zeitraum können die meisten Testkit-Komponenten bei Raum-
temperatur aufbewahrt werden, sollten aber nach Gebrauch wieder im Kühlschrank
gelagert werden. (Nach Beendigung der Routine).
Test Kit/
Ungeöffnet
Geöffnet/in Gebrauch
Kitkomponenten
2...8°C
2...8°C
Test Kit
Bis zum Verfalldatum Siehe Testkomponente Siehe Testkomponente
individuell
R1/Verdünnungslösung
Bis zum Verfalldatum
Bis zum Verfalldatum
R2/Konjugat
Bis zum Verfalldatum
Bis zum Verfalldatum
R3/Waschlösung
Bis zum Verfalldatum
Bis zum Verfalldatum
TC/Testkarten
Bis zum Verfalldatum
Karten im Gebrauch:
4 Wochen
Unbenutzte Karten:
12 Wochen
C+/Positiv Kontrolle
Bis zum Verfalldatum
8 Wochen
Haltbarkeit der Proben
Probe
2...8°C
Vollblut (mit Antikoagulanzien)
3 Tage
Vollblut (ausser EDTA Blut) verdünnt mit R1/
Verdünnungslösung
6 Stunden
Vollblut (mit EDTA) verdünnt mit R1/
Lagerung nicht
Verdünnungslösung
empfohlen*
*EDTA Proben sollten sobald die Blutzellen komplett lysiert sind getestet werden.
10
TESTDURCHFÜHRUNG
wird
ein
Variations-
(VK)
von
15-20
%
in
Wichtige Hinweise zur Durchführung!
- Die Teströhrchen mit der R1/Verdün-
®
CRP Visual korreliert
nungslösung müssen vor der Testdurch-
®
CRP WB
führung Raumtemperatur haben (15-25°C).
- Das R2/Konjugat, die R3/Waschlösung
und die Testkarten können kalt oder bei
Raumtemperatur verwendet werden.
- Das R1 Gefäss und die Karte unterhalb
der Testzone sollte mit der Patienten
Nummer oder Kontrolle gekennzeichnet
Billirubin,
Lipiden
oder
werden.
- Wechseln Sie nach jedem Pipettierschritt
die Pipettenspitze.
- Die Testmembran darf nicht mit der
9
/L) können zu falsch hohen
Pipettenspitze oder den Fingern berührt
werden.
- Der Test soll zügig und ohne Unter-
brechung durchgeführt werden.
- Die Deckel sollten nach Gebrauch wieder
fest zugeschraubt werden.
Testdurchführung
1
Probenverdünnung
Füllen Sie eine Kapillare mit 25 µL der Patientenblut oder C+/Positivkontrolle, und
überführen Sie die Kapillare in das mit R1/ Verdünnungslösung vorgefüllte
Reaktionsgefäss (15-25°C). Gefäss schliessen und für 10 Sekunden kräftig mischen,
anschliessend mindestens für 45 Sekunden stehen lassen. Visuell kontrollieren. Die
verdünnte Lösung muss vor dem Auftragen klar sein (komplette Lyse). Bitte beachten!
Vermeiden Sie Luftblasen in der Kapillare und überschüssiges Probenmaterial an der
15...25°C
Aussenseite der Kapillare.
individuell
2
Auftragen der Probe
Bis zum Verfalldatum
25 µL der verdünnten Blutprobe oder der verdünnten C+/Positiv Kontrolle in eine der
6 Wochen
Vertiefungen der Testkarte auftragen und vollständig einziehen lassen (10-20 Sekunden).
6 Wochen
Bitte beachten! Vermeiden Sie Luftblasen auf der Membran. Testmembran nicht mit
Karten im Gebrauch:
der Pipettenspitze berühren.
4 Wochen
Unbenutzte Karten:
3
Auftragen von R2/Konjugat
4 Wochen
Geben Sie einen Tropfen R2/Konjugat in die Testvertiefung und lassen Sie das
Nicht empfohlen
Konjugat vollständig einziehen (20-30 Sekunden). Bitte beachten! Die Spitze der
Tropfflasche sollte dabei senkrecht ca. einen Zentimeter über die Testmembran
gehalten werden.
4
Auftragen der R3/Waschlösung
15...25°C
1 Tag
Geben Sie einen Tropfen der R3/Waschlösung auf die Testkarte und lassen Sie
die Lösung komplett einziehen (20-30 Sekunden). Bitte beachten! Die Spitze der
1 Stunde
Tropfflasche sollte dabei senkrecht ca. einen Zentimeter über die Testmembran gehal-
Lagerung nicht
ten werden.
empfohlen*
5
Auswertung
Das Ergebnis innerhalb von 5 Minuten nach dem Auftragen der Waschlösung mit
der Farbreferenzkarte auswerten (siehe Interpretation der Resultate).
Probenmaterial
Kapillarblut, venöses Blut mit oder ohne
Antikoagulanz (Heparin, Citrat oder EDTA)
kann verwendet werden.
Interne Qualitätskontrolle
Die C+/Positiv Kontrolle dient zur Überprü-
fung der Wirksamkeit der Reagenzien und
der korrekten Testdurchführung. Der Test
muss genau wie mit Probenmaterial durch-
geführt werden.
Bitte beachten! Der Messwert sollte inner-
halb des auf dem Fläschchen angegebenen
Wertebereiches liegen.
(Bilder siehe Seite 3)
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