Déclaration De Conformité - DJO Global ARTROMOT-S3 Série Mode D'emploi

Déclaration de conformité
En conformité avec les dispositions de la directive CE relative
aux dispositifs médicaux 93/42/CEE du 14.06.1993 pour des
dispositifs médicaux, la société
déclare que les produits de la gamme
sont conformes à la directive 93/42/CEE du 14.06.1993, annexe II,
ainsi qu'aux exigences fondamentales de
l'annexe I.
Par rapport à la règle 9 de la directive 93/43/CEE
il s'agit d'un produit de la classe de risque IIa.
Organisme notifié :
DQS Medizinprodukte GmbH
0297
August-Schanz-Str. 21
60433 Frankfurt am Main
Fribourg, le 04.03.12
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Cette déclaration est valable jusqu'à l'expiration du certificat de référence.
(certificat consultable sur : https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Annexe:
ARTROMOT®-S PRO
ARTROMOT®-S
ARTROMOT®-S Comfort
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-K PRO
ARTROMOT®-K PRO Chip
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-SP
ARTROMOT®-SP
ARTROMOT®-E
ARTROMOT®-E compact
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
ARTROMOT® selon annexe
- Responsable gestion de la qualité-
-Bernhard Krohne-