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11. Déclaration de conformité
Conformément aux dispositions de la directive européenne
93/42/CEE, Annexe II, du 14/06/1993/ Modification du 05/09/2007 relative aux
produits médicaux, la société
déclare en toute responsabilité que les produits de la gamme
satisfont aux exigences fondamentales de l'annexe I
de la directive 93/42/CEE.
Conformément à la règle 9 de la directive 93/42/CEE Annexe 9,
il s'agit d'un produit de la classe de risque IIa.
0297
Fribourg, le 04/03/2017
Cette déclaration est valable jusqu'à l'expiration du certificat de référence :
(Certificat disponible sur : https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Annexe :
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
ARTROMOT® selon annexe
Organisme notifié :
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
6043 Frankfurt am Main
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Responsable gestion de la qualité -
-Bernhard Krohne-
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