Ultradent Products Gemini 810 DIODE LASER Mode D'emploi page 218

‫عالو ة ً على تلقي التدريب المناسب على استخدام أشعة ليزر األسنان لعالج األنسجة الرخوة، يجب أن يكون المستخدمون على دراية وخبرة بهذه اإلجراءات باستخدام األجهزة الكهربية الجراحية أو األدوات التقليدية قبل استخدامها على المرضى باستخدام‬
‫درجة‬ ‫الى‬ ( ‫درجة مئوية‬ ‫درجة إلى‬
122 -4 50 20 -
‫أثناء العملية. ويجب تخزين مواد التنظيف أو غيرها من المركبات الكيميائية القابلة‬
.‫لالشتعال في منطقة بعيدة عن مكان الجراحة من أجل تجنب إمكانية االشتعال. ال تستخدم الجهاز في وجود إمدادات األكسجين العالجية التكميلية للمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي أو األمراض المرتبطة بها‬
.‫ميكرون أو أقل المناسبة للسيطرة على الفيروسات والتحكم في البكتيريا‬
.‫(أشعة الليزر قيد االستخدام) في منطقة مخصصة مجاورة لمكان دخول منطقة العالج‬
‫. ويلزم أن تق ر ّ الشركات المصنعة للمنتجات الخاضعة لمعايير األداء بموجب قانون األغذية واألدوية‬
‫)، لمراجعة إضافية من قبل إدارة األغذية واألدوية األمريكية للتأكد من سالمة الجهاز وفعاليته. ويجب أن تتلقى الشركات التي تعتزم تسويق‬
‫على األجهزة التي تم توثيقها‬
980 + 810
ً ‫ال تفرض الواليات أو المقاطعات عاد ة ً متطلبات ترخيص خاصة الستخدام أجهزة الليزر الجراحية من قبل أطباء األسنان. ومع ذلك، تطلب الكثير من الواليات، من خبراء الصحة العامة الذي سيستخدمون أشعة الليزر، حضور تدريب ترخيص يشمل ك ال‬
‫ثم ي ُطلب من المتقدمين للحصول على الرخصة اجتياز اختبار كفاءة للحصول على الشهادة قبل استخدام أشعة الليزر. وعاد ة ً ما يقوم على تدريس هذه الدورات أعضاء أكاديمية طب األسنان بالليزر، الذين يملكون أوراق اعتماد المدرب. وهذا التدريب مناسب‬
‫مصد ر ًا لتحليل السالمة فيما يتعلق بأشعة الليزر‬
‫. ي ُنصح باتباع برنامج سالمة من أجل سالمة المرضى وموظفي المكتب فيما يتعلق باستخدام أشعة الليزر. ويوصى أي ض ًا‬
‫لالستخدام اآلمن لجهاز الليزر بأكمله. ويقدم هذا المعيار اإلرشادات المتعلقة بنظام ليزر الرعاية الصحية، والهدف منه هو أن يستخدمه كافة الموظفين ذوي الصلة‬
.‫بتركيب نظام ليزر الرعاية الصحية أو تشغيله أو معايرته أو صيانته أو خدمته. ويشمل هذا اإلجراء الضوابط اإلدارية واإلجرائية والهندسية، وتدريب سالمة أشعة الليزر الالزم لسالمة المرضى ومتخصصي الرعاية الصحية‬
‫تو خ َّ الحذر بخصوص الحاالت الطبية العامة التي يمكن أن تعتبر مان ع ًا من إجراء عملية موضعية. وقد تشمل تلك الحاالت الحساسية ضد ال م ُ خ َ د ِّرات ال م َ ح َ ل ِّ ي ّة أو ال م َ وْ ض ِ ع ِ ي ّة وأمراض القلب وأمراض الرئة واالضط ِ رابات ال ن َزف ي َّة وخلل الجهاز المناعي أو أي‬
‫غير مخصص لعمليات األنسجة الصلبة؛ حيث ينجذب الليزر نحو الميالنين والهيموجلوبين والماء بدرج ة ٍ ما. تجنب التعرض للطاقة لفترات طويلة عند العمل في المناطق العنقية لألسنان وحولها. فبسبب طبقة المينا‬
218
‫. ويجب على المستخدمين غير المتمرسين التماس التوجيه التدريبي المناسب قبل تجريب العالجات السريرية مع وحدة ليزر‬
.Gemini
‫نسبة رطوبة نسبية أو أقل. من المتعين أن تكون الظروف البيئية للنقل والتخزين في نطاق‬
.‫كيلو بسكال في ظروف التشغيل والنقل والتخزين‬
‫ثنائي الصمام‬
980 + 810
.‫على عاتق فريق طب األسنان بأكمله بما في ذلك الطبيب، وأي من مشغلي النظام، ومسؤول سالمة مكتب األسنان‬
.‫ومستحضرات التجميل الفيدرالي، الفصل الخامس، الفصل الفرعي ج - قسم مراقبة إشعاعات المنتجات اإللكترونية بامتثالها للوائح وتق د ّ م التقارير المختلفة لمركز األجهزة والصحة اإلشعاعية‬
‫ثنائي الصمام‬ ‫) المستخدمة في جهاز الليزر‬
Gemini
‫تقع مسؤولية سالمة العمال على عاتق صاحب العمل وتنظم حسب إدارة السالمة والصحة المهنية، وهي فرع من وزارة العمل األمريكية. وتعتبر إدارة السالمة والصحة المهنية األمريكية معيار‬
ANSI Z136.1
.‫ظروف طبية أو أدوية قد تشكل مان ع ًا من استخدام بعض مصادر أنواع الضوء/الليزر المرتبطة بهذا الجهاز. وينصح بالتصريح الطبي من طبيب المريض عند وجود شك في العالج‬
.‫الرقيقة الموجودة في هذه المنطقة يمكن أن يمتص الهيموجلوبين الطاقة في اللب ويمكن أن يحدث تب ي ُّغ لبي. ويمكن أن يسبب التعرض الطويل لهذه الطاقة انزعا ج ًا للمريض ويمكن أن يؤدي إلى نخر اللب‬
.‫لضمان االستخدام اآلمن للجهاز في منشأتك، ي ُرجى فحصه للتأكد من توافق الموقع المقترح مع المواصفات الواردة أدناه‬
‫مل أمبير‬
350
‫درجة فهرنهايت)، و‬
95%
‫كليو باسكال إلى‬
106
‫يجب قفل جميع الغازات القابلة لالشتعال أو التي تساعد على االشتعال والمستعملة في منطقة عمليات األسنان المشغل فيها جهاز الليزر‬
Gemini
‫يجب معالجة تصريف البخار عند تبخير األنسجة. ويجب استخدام نظام تصريف البخار الكثيف ويجب أن يرتدي األطباء أقنعة الترشيح العالي سمك‬
0.1
‫يجب تقييد الدخول إلى منطقة العالج عندما تكون أجهزة الليزر قيد االستخدام. ويجب وضع الفتة تحمل عبارة‬
"LASER IN USE"
‫ثنائي الصمام‬ ‫تسيطر إدارة األغذية واألدوية األمريكية على بيع واستخدام كافة األجهزة الطبية بما في ذلك جهاز الليزر‬
980 + 810 Gemini
980 + 810
( ‫جهاز ليزر طبي، أو جهاز مكافئ له، تصدي ق ً ا من إدارة االغذية واألدوية قبل السماح بالتوزيع التجاري للجهاز. وتنطبق عملية إشعار ما قبل التسويق‬
510k
‫) القسم الثالث، الفصل‬
1999 ،6
‫اعتبارات المرافق والبيئة‬
:‫مزود طاقة التيار المتردد/التيار المستمر الخارجي‬
‫هرتز‬ ‫فولت تيار متردد‬ ‫مل أمبير؛‬
50 @ 220-240
‫أمبير بحد أقصى‬
4
‫درجة‬ ( ‫درجة مئوية‬ ‫درجات‬
-104 50 -40
‫أو أقل. ومن المتعين أن يكون الضغط الجوي بين‬
50
‫المواد الكيميائية والغازات القابلة لالشتعال‬
‫دخول غرفة عمليات األسنان أثناء استخدام جهاز الليزر‬
‫اعتبارات السالمة العامة‬
‫ثنائي الصمام‬
980 + 810 Gemini
‫متطلبات التسويق المتعلقة بسالمة الجهاز الطبي‬
‫ثنائي الصمام‬ ‫ويجب أن تخضع الشركات المصنعة ألجهزة الليزر الطبية (مثل جهاز الليزر‬
Gemini
.‫لتكون مكافئ ة ً إلى حد كبير ألجهزة الفئة الثانية التي يجري تسويقها حال ي ًا بالفعل وف ق ً ا للقانون‬
‫الترخيص القانوني الستخدام أشعة ليزر األسنان‬
‫ثنائي الصمام‬
.980 + 810
‫أحكام إدارة السالمة والصحة المهنية األمريكية‬
( ‫لمزيد من المعلومات، انظر الدليل التقني إلدارة السالمة والصحة المهنية األمريكية‬
TED1- 0.15A
.‫بالتحقق من متطلبات منظمة الصحة والسالمة المعمول بها في الوالية والمقاطعة واالمتثال لها‬
‫يجب تركيب هذا الجهاز وتشغيله وف ق ً ا ألحكام جمعية المعايير الكندية‬
CAN/CSA-Z386-08
‫اإلرشادات‬
‫جهاز الليزر‬
Gemini 810 + 980
‫متطلبات الطاقة‬
‫هرتز‬ ‫فولت‬ ‫طاقة اإلدخال‬
700 60 @ -110–120
‫فولت تيار مستمر‬ ‫وات‬ ‫طاقة اإلخراج‬
13 + –6.0
‫التدفئة والتهوية‬
‫من المتعين أن تكون ظروف التشغيل البيئية‬
10
‫إلى‬ ‫فهرنهايت)، والرطوبة النسبية من‬
95% 10%
‫تصريف البخار‬
‫اإلرشادات‬
‫تقع مسؤولية االستخدام اآلمن لجهاز الليزر‬
)‫(الواليات المتحدة األمريكية‬
.‫من المحاضرات والخبرة العملية‬
‫الستخدام نظام ليزر األشعة الرخوة‬
Gemini
.‫الطبية‬
‫أحكام جمعية المعايير الكندية‬
‫موانع االستعمال‬
‫جهاز الليزر‬
Gemini 810 + 980