Merkinnät - Ultradent Products Gemini 810 DIODE LASER Mode D'emploi

SYMBOLIT
HUOMAUTUS: LUOKAN 4 LASER
SÄTEILEE JOS ON AUKI
JA ETÄKATKAISU ON POIS PÄÄLTÄ
Näkyvää ja näkymätöntä lasersäteilyä. Vältä ihoaltistusta
suoralle tai hajasäteilylle.
Maks. lasersäteilyteho
Näkymättömän lasersäteilyn teho: 2,0 W keskim./ 10 W huippu @ 810 nm
Näkymättömän lasersäteilyn teho: 2,0 W keskim./ 10 W huippu @ 980 nm
Näkymättömän lasersäteilyn teho: 2,0 W keskim./ 20W huippu @ 810+980 nm
Näkyvän lasersäteilyn teho: 5 mW @ 650 nm
IEC 60825-12014
LAITTEEN MERKINTÄ
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Valmistaja
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
Edustaja Euroopassa EUROPEAN REP
1 (888) 230-1420
Jakelija
Distributed by
VIIVAKOODIETI-
Valmistuspäivämäärä Manufacture Date
PN
BARCODE LABEL
KETTI
REF
Part Number Osanumero
SN
Serial Number Sarjanumero
YHDENMUKAINEN: STANDARDIT IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
SEKÄ YHDYSVALTAIN MÄÄRÄYKSET KOSKIEN LASEREIDEN
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
SUORITUSKYKYSTANDARDEJA 21CFR 1040.10 JA 1040.11, LASER NOTICE 50
DATED JUNE 24, 2007 MÄÄRÄYKSESSÄ MAINITTUJA POIKKEUKSIA LUKUUN STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
OTTAMATTA.
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
TÄMÄ TUOTE ON YHDENMUKAINEN FDA:N
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A Ottoteho: 13 V - 3,5 A
LASERTUOTTEIDEN SUORITUSKYKYÄ KOSKEVIEN
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER
MÄÄRÄYSTEN KANSSA, LASER NOTICE 50 DATED JUNE Malli: GEMINI 810+980 DIODILASERI
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
24, 2007 -MÄÄRÄYKSESSÄ MAINITTUJA POIKKEUKSIA
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply.
Liitä ainoastaan toimituksessa mukana olevaan
LUKUUN OTTAMATTA.
JUNE 24, 2007
verkkolaitteeseen.
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or VAARA Näkyvää ja/tai The applied part is not Potilaseen Koskeva Osa Ei Lue Käyttöopas Refer to Ei-ionisoiva säteily Non-ionozing
näkymätöntä lasersäteilyä Johda Sähköä Radiation
invisible laser radiation conductive to the patient User's Manual
KUVAUS
VALMISTAJA
ILMOITTAA VALMISTAJAN
VALMISTUSPÄIVÄMÄÄRÄ
ILMAISEE TUOTTEEN VALMISTUSPÄIVÄMÄÄRÄN.
LUETTELONUMERO
VALMISTAJAN OSANUMERO
SARJANUMERO
TUOTTEEN OSAN SARJANUMERO
TUOTTEEN MÄÄRÄÄMINEN
YHDYSVALTAIN LAIN MUKAAN TÄMÄN LAITTEEN SAA
MYYDÄ VAIN HAMMASLÄÄKÄRI, LÄÄKÄRI TAI MUU
LAILLISTETTU TERVEYDENHUOLLON AMMATTIHEN-
KILÖ TAI TÄLLAISTEN HENKILÖIDEN MÄÄRÄYKSELLÄ.
LASERLAITTETTA KOSKEVA VAROITUS
ILMOITTAA, ETTÄ LAITTEESSA ON LASERI.
VAROITUS
TARKOITTAA MAHDOLLISTA ALTISTUSTA SEKÄ
PUNAISELLE ETTÄ INFRAPUNALASERSÄTEILLE
LASERIN AUKKO
NÄYTTÄÄ LASERSÄTEEN ULOSTULOAUKON
JALKAKYTKIMEN MERKINTÄ
AZENA MEDICAL, LLC ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South
Walnut Creek, CA South Jordan, UT
94598 - USA 84095 - USA
EUROPEAN REP Edustaja Euroopassa
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
Valmistaja
Manufactured by Jakelija
Distributed by
Valmistuspäivämäärä Manufacture Date
PN
BARCODE LABEL
VIIVAKOODIETIKETTI
REF
Part Number Osanumero
SN
Sarjanumero
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
TÄMÄ LAITE ON YHDENMUKAINEN FCC:N PART 15 -MÄÄRÄYKSEN KANSSA.
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
KÄYTTÖLUPA EDELLYTTÄÄ SEURAAVAA KAHTA EHTOA:
CONDITIONS:
1) TÄMÄ LAITE EI SAA AIHEUTTAA HAITALLISIA HÄIRIÖITÄ.
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2) TÄMÄN LAITTEEN PITÄÄ KESTÄÄ KAIKKI HÄIRIÖT, MUKAAN LUKIEN
HÄIRIÖITÄ, JOTKA VOIVAT AIHEUTTAA EI-TOIVOTTUJA HÄIRIÖITÄ.
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
Refer to Ei-ionisoiva
Lue Käyttöopas Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
User's Manual Radiation säteily
INTERFERENCE
SÄILYTÄ KUIVANA
0°C
32°F
70kPa
10%
SYMBOLIT
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
Model:
Gemini
Malli: GEMINI 810+
810+980
980 DIODILASERI
Diode Laser
Ottoteho:
Power Input: AA-paristot
AA Batteries
KULJETETTAVA PYSTYASENNOSSA, NUOLET
OSOITTAVAT YLÖSPÄIN.
SÄRKYVÄÄ - KÄSITELTÄVÄ VAROEN
ÄLÄ KÄYTÄ JOS PAKKAUS ON VAURIOITUNUT
40°C
104°F
SUOSITELTAVA SÄILYTYSLÄMPÖTILA
106kPa
ILMANPAINERAJOITUS
95%
SUHTEELLISEN KOSTEUDEN ALUE
SUOJATTAVA KUUMUUDELTA/
AURINGONVALOLTA
KÄSIKAPPALE
Laserin aukko
KUVAUS
TYYPIN B POTILASEEN KOSKEVA OSA
POTILASEEN KOSKEVA OSA EI JOHDA SÄHKÖÄ
LUE KÄYTTÖOPAS
LASERIN PYSÄYTYS
HÄTÄKYTKIN LASERIN TOIMINNAN KESKEYTTÄMISEKSI
EI-IONISOIVA SÄTEILY
SÄHKÖ- JA ELEKTRONISEN ROMUN
KERÄYSTÄ KOSKEVA STANDARDI (WEEE)
141