Маркировка - Ultradent Products Gemini 810 DIODE LASER Mode D'emploi

СИМВОЛЫ
! 4
E INTERBLOQUEIOS DESATIVADOS
.
.
:
: 2,0 ( ) / 10 (
) 810
: 2,0 ( ) / 10 (
) 980
: 2,0 ( ) / 20 (
) 810+980
: 5,0 650
EN/IEC 60825-1:2014
НАКЛЕЙКА НА КОРПУСЕ АП-
ПАРАТА
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
:
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP
1 (888) 230-1420
Distributed by :
Manufacture Date
PN
BARCODE LABEL
ШТРИХКОД
REF
Part Number
SN
Serial Number
IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007,
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
,
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
,
21CFR 1040.10 1040.11,
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
, LASER NOTICE 50
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
24 2007 .
FDA,
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A
: 13 - 3,5
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
, , Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER : GEMINI 810+980
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
LASER NOTICE 50 24 2007 .
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply.
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or . / The applied part is not . Refer to Non-ionozing
Radiation
invisible laser radiation conductive to the patient User's Manual
.
ОПИСАНИЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
УКАЗЫВАЕТ КОМПАНИЮ-ИЗГОТОВИТЕЛЯ АП-
ПАРАТА
ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ
УКАЗЫВАЕТ ДАТУ И ГОД ИЗГОТОВЛЕНИЯ
НОМЕР ПО КАТАЛОГУ
УКАЗЫВАЕТ НОМЕР ИЗДЕЛИЯ В КАТАЛОГЕ ИЗ-
ГОТОВИТЕЛЯ
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
УКАЗЫВАЕТ СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
КОМПЛЕКТУЮЩЕГО
ЗАЯВЛЕНИЕ О НАЗНАЧЕНИИ
В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ЗАКОНАМИ СОЕДИ-
НЕННЫХ ШТАТОВ АМЕРИКИ ПРОДАЖА ДАННОГО СРЕДСТВА
ОГРАНИЧЕНА И РАЗРЕШЕНА ТОЛЬКО ПО ЗАКАЗАМ СТОМА-
ТОЛОГА, ВРАЧА-ТЕРАПЕВТА ИЛИ ДРУГОГО ЛИЦЕНЗИРОВАН-
НОГО МЕДИЦИНСКОГО РАБОТНИКА.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О НАЛИЧИИ ЛАЗЕРА
УКАЗЫВАЕТ, ЧТО В СОСТАВЕ АППАРАТА ПРИСУТ-
СТВУЕТ ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПОКАЗЫВАЕТ НА ВОЗМОЖНУЮ ЭКСПОЗИЦИЮ
ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ КРАСНОГО И ИНФРА-
КРАСНОГО СПЕКТРА
АПЕРТУРА ЛАЗЕРА
ПОКАЗЫВАЕТ, ГДЕ НАХОДИТСЯ ИСТОЧНИК ЛА-
ЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
НАКЛЕЙКА НА КОРПУСЕ ПЕ-
ДАЛИ
AZENA MEDICAL, LLC
ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South
Walnut Creek, CA
South Jordan, UT
94598 - USA 84095 - USA
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
:
Manufactured by :
Distributed by
Manufacture Date
PN
BARCODE LABEL
REF
ШТРИХКОД
Part Number
SN
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
FDA,
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
, ,
CONDITIONS:
LASER NOTICE 50 24 2007 .
.
1) 1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2)
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
, Refer to
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
User's Manual
.
INTERFERENCE
ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ
0°C
32°F
70kPa
10%
СИМВОЛЫ
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
EUROPEAN REP
Model:
Gemini
:
810+980
Diode Laser
GEMINI 810+980
Power Input: :
AA
AA Batteries
2797
. Non-ionozing
Radiation
ВЕРХ
ОСТОРОЖНО - HANDLE WITH CARE
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ В СЛУЧАЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ
УПАКОВКИ
40°C
104°F
РЕКОМЕНДУЕМАЯ ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
106kPa
ПРЕДЕЛ АТМОСФЕРНОГО ДАВЛЕНИЯ
95%
ДИАПАЗОН ОТНОСИТЕЛЬНОЙ
ВЛАЖНОСТИ
БЕРЕЧЬ ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВЫСОКИХ
ТЕМПЕРАТУР И СОЛНЕЧНОГО СВЕТА
РУЧНОЙ СВЕТОВОД
Апертура лазера
ОПИСАНИЕ
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ УСТРОЙСТВА, НАХОДЯЩАЯСЯ В НЕ-
ПОСРЕДСТВЕННОМ КОНТАКТЕ С ПАЦИЕНТОМ, ТИП B
ДАННАЯ ЧАСТЬ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ТОКОПРОВОДЯЩЕЙ
СМ. РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ОСТАНОВ ЛАЗЕРА
ЭКСТРЕННОЕ ВЫКЛЮЧЕНИЕ ЛАЗЕРА
НЕИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
ДИРЕКТИВА ЕС ОБ УТИЛИЗАЦИИ
ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО И ЭЛЕКТРОННОГО
ОБОРУДОВАНИЯ (WEEE)
ДЛЯ ПАЦИЕНТА
183