Oznakowanie - Ultradent Products Gemini 810 DIODE LASER Mode D'emploi

SYMBOLE
PRZESTROGA: W PRZYPADKU OTWARCIA
URZĄDZENIA I ZDJĘCIA BLOKAD UŻYTKOWNIK
OSTRZEŻENIE
ZOSTANIE NARAŻONY NA PROMIENIOWANIE
LASERA KLASY 4
Widzialne i niewidzialne promieniowanie laserowe. Chronić oczy i
skórę przed bezpośrednim i rozproszonym promieniowaniem.
Maks. moc promieniowania laserowego:
Moc wyjściowa promieniowania niewidzialnego: 2,0 W (średnia) /
10 W (szczytowa) dla odległości 810 mm
Moc wyjściowa promieniowania niewidzialnego: 2,0 W (średnia) /
10 W (szczytowa) dla odległości 980 mm
Moc wyjściowa promieniowania niewidzialnego: 2,0 W (średnia) /
20 W (szczytowa) dla odległości 810+980 mm
Moc wyjściowa promieniowania wid-
zialnego: 5 mW dla odległości 650 mm
EN/IEC 60825-1 2014
ETYKIETA MODUŁU
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA
The Netherlands
1 (888) 230-1420 EUROPEAN REP
Distributed by
Manufacture Date ETYKIETA Z KODEM
PN BARCODE LABEL
REF
KRESKOWYM
Part Number
SN
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply.
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
Non-ionozing
DANGER. Visible and/or The applied part is not Refer to
invisible laser radiation conductive to the patient User's Manual Radiation
OPIS
PRODUCENT
WSKAZUJE WYTWÓRCĘ
DATA PRODUKCJI
WSKAZUJE DATĘ I ROK PRODUKCJI
NUMER KATALOGOWY CZĘŚCI
WSKAZUJE NUMER KATALOGOWY PRODUCENTA
NUMER SERYJNY
WSKAZUJE NUMER SERYJNY CZĘŚCI PRODUKTU
KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
ZGODNIE Z PRAWEM FEDERALNYM USA
NINIEJSZE URZĄDZENIE MOŻE BYĆ SPRZEDAWANE
WYŁĄCZNIE LEKARZOM LUB STOMATOLOGOM
BĄDŹ NA ICH ZAMÓWIENIE
OSTRZEŻENIE O PROMIENIOWANIU LASEROWYM
WSKAZUJE, ŻE SYSTEM ZAWIERA LASER
OSTRZEŻENIE
WSKAZUJE MOŻLIWOŚĆ NARAŻENIA NA
CZERWONE I PODCZERWONE PROMIENIOWA-
NIE LASEROWE
APERTURA LASERA
WSKAZUJE MIEJSCE, Z KTÓREGO WYDOSTAJE SIĘ ENERGIA LASERA
ETYKIETA PEDAŁU
AZENA MEDICAL, LLC ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South
Walnut Creek, CA South Jordan, UT
94598 - USA
84095 - USA
EUROPEAN REP
1 (800)466-5273
1 (888) 230-1420
Manufactured by Distributed by
Manufacture Date
Diode Laser
ETYKIETA Z KODEM KRE-
PN
BARCODE LABEL
REF
SKOWYM
Part Number
SN Power Input:
AA Batteries
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
CONDITIONS:
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
Refer to Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
User's Manual Radiation
INTERFERENCE
CHRONIĆ PRZED WILGOCIĄ
40°C
104°F
0°C
32°F
70kPa
10%
SYMBOLE
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
Model:
Gemini
810+980
TRANSPORTOWAĆ W PIONIE, STRZAŁKI MUSZĄ
BYĆ SKIEROWANE DO GÓRY
DELIKATNE - OSTROŻNIE!
NIE UŻYWAĆ, JEŚLI OPAKOWANIE JEST
USZKODZONE
ZALECANA TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA
106kPa
OGRANICZENIE CIŚNIENIA ATMOS-
FERYCZNEGO
95%
ZAKRES WILGOTNOŚCI WZGLĘDNEJ
PRZECHOWYWAĆ Z DALA OD CIEPŁA/PROMIE-
NIOWANIA SŁONECZNEGO
GŁOWICA
Apertura lasera
OPIS
CZĘŚĆ APLIKACYJNA TYPU B
CZĘŚĆ APLIKACYJNA NIE PRZEWODZI ENERGII
DO PACJENTA
PATRZ PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA
ZATRZYMANIE EMISJI WIĄZKI LASEROWEJ
PRZEŁĄCZNIK AWARYJNY ZATRZYMUJĄCY EMISJĘ
PROMIENIOWANIA LASEROWEGO
PROMIENIOWANIE NIEJONIZUJĄCE
DYREKTYWA WEEE
197