Especificações Ambientais - nContact CS-3000 Mode D'emploi

Manual do utilizador do Gerador de RF CS-3000
2. Se a unidade e/ou os acessórios estiverem contaminados com sangue ou outros
fluidos corporais, estes devem ser limpos antes que a contaminação seque
(no prazo de duas horas após a contaminação).
3. As superfícies exteriores da unidade e/ou os acessórios devem ser limpos com
toalhetes de álcool isopropílico a 70–90% durante, no mínimo, dois minutos.
Não permita a entrada de fluidos no chassi.
4. Preste atenção a todas as áreas onde pode ocorrer a acumulação de fluidos ou
sujidade, como por baixo/à volta das pegas ou em quaisquer fendas/ranhuras.
5. Seque a unidade e/ou os acessórios com um pano seco branco e sem pelos.
6. Realize uma confirmação final do processo de limpeza, fazendo uma inspeção
visual com o pano branco para confirmar que já não existe sujidade.
7. Se o pano branco continuar com sujidade, repita os passos 3 a 6.
Assim que concluir a limpeza, ligue a unidade para realizar o autodiagnóstico de
inicialização (POST — Power On Self-Test). Se ocorrer algum erro, contacte a AtriCure
para dar início ao processo de devolução.
Capítulo 4 Especificações técnicas e inspeção de segurança
Especificações do dispositivo
1. Equipamento Classe I.
2. Peça aplicada do tipo CF à prova de desfibrilhação. O tempo de recuperação
até que o Gerador de RF CS-3000 fique totalmente operacional após exposição a
tensões de desfibrilhação é de 5 segundos.
3. O gerador cumpre os requisitos IPX1 relativos à proteção contra a entrada de
fluidos.
4. Não adequado para anestésicos inflamáveis.
5. Operação intermitente — O ciclo de operação de transmissão de energia de RF na
potência máxima (100 watts, +/–20%) é de 150 segundos LIGADO e 10 segundos
DESLIGADO.
6. Utiliza fusíveis LittelFuse 2183.15, com retardamento (Slo Blo), de 3,15 A,
250 V CA.
AVISO: Substitua apenas os fusíveis pelo LittelFuse 2183.15, com
retardamento (Slo Blo), de 3,15 A, 250 V CA, pois tal poderá provocar uma avaria
ou mau funcionamento do Gerador de RF.
Especificações ambientais
Condições de funcionamento
Temperatura 10 °C a 40 °C, 50 °F a 104 °F
Humidade HR de 30% a 75%, sem condensação
Pressão atmosférica 700 a 1060 milibar
Condições de armazenamento e expedição
Temperatura -30 °C a 60 °C, -22 °F a 140 °F
Humidade HR de 30% a 85 %, sem condensação
Pressão atmosférica 500 a 1060 milibar
NOTA: Após armazenamento ou expedição, reponha gradualmente o Gerador RF
em condições operacionais e estabilize durante uma hora antes de utilizar.
Inspeções periódicas
As inspeções de segurança periódicas do gerador e acessórios devem ser realizadas
por pessoas que, com base na sua formação, conhecimento e experiência prática,
sejam capazes de testar e avaliar adequadamente a segurança e funcionalidade do
gerador.
Inspeção visual
1. Manual de instruções presente.
2. Rótulos, precauções ou avisos corretamente colocados e em todas as localizações
obrigatórias.
3. Ausência de danos mecânicos externos aparentes no gerador, nos conectores,
acessórios ou cablagem.
Teste operacional
1. Teste de autodiagnóstico após a inicialização, inclui calibração automática do
circuito de medição.
2. Funcionamento do interruptor de pedal.
3. Painel de controlo frontal, teclas e ecrãs.
AVISO: Se o Power On Self-Test (POST) revelar um defeito que possa prejudicar
o paciente, os funcionários ou terceiros, o gerador não deve ser utilizado até que seja
devidamente reparado. O operador deve notificar imediatamente o representante
AtriCure adequado relativamente ao defeito.
AtriCure, Inc.
Capítulo 5 Especificações do produto
Condições operacionais e ecrãs do painel frontal
Figura 8. Ecrã do painel frontal do gerador de RF em «Power On»
LIGAR a alimentação do gerador faz com que este transite para o modo «Standby».
Figura 9. Ecrã do painel frontal do gerador de RF em modo «Standby»
Ao entrar em modo STANDBY, o LED «Standby» acende (os LED de «Error» e
«RF ON/OFF» permanecem apagados). O logótipo da nContact e a «Software
Version» são apresentados.
Figura 10. Ecrã do painel frontal do gerador de RF a entrar em modo
«Power Control»
Em Standby, quando o utilizador prime o botão «MODE», o gerador passa por um
autodiagnóstico. Se os testes de autodiagnóstico não detetarem um código de erro,
o gerador passa para o modo POWER CONTROL (neste modo, o LED de RF ON/OFF
pisca).
Conforme apresentado na imagem acima, a medição de impedância ocorre em circuito
aberto (OC — Open Circuit) porque o dispositivo e o elétrodo neutro não estão ligados.
A potência do gerador é definida para 4 W e o tempo é definido para 0.
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