Kapitel 4: Technische Daten Und Sicherheitsüberprüfung; Gerätespezifikationen; Umweltspezifikationen; Regelmäßige Inspektionen - nContact CS-3000 Mode D'emploi

HF-Generatoreinheit CS-3000 Bedienungsanleitung
Leitfaden
Für die Reinigung des Geräts werden die folgenden Vorgehensweisen empfohlen.
Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, Abweichungen von diesen Vorgehensweisen
zu prüfen.
1. Trennen Sie das Gerät oder den Wagen vor der Reinigung von der Steckdose.
2. Wenn das Gerät und/oder das Zubehör mit Blut oder anderen Körperflüssigkeiten
verunreinigt ist, müssen die Verunreinigungen entfernt werden, bevor diese
getrocknet sind (innerhalb von zwei Stunden nach der Verunreinigung).
3. Die Außenflächen des Geräts und/oder des Zubehörs sind mindestens zwei Minuten
lang mit Tüchern mit 70–90%igem Isopropylalkohol (IPA) zu reinigen. Lassen Sie
keine Flüssigkeiten in das Gehäuse eindringen.
4. Achten Sie auf alle Bereiche, in denen sich Flüssigkeiten oder Schmutz ansammeln
können, wie z. B. unter/um die Griffe oder enge Spalten/Nuten.
5. Trocknen Sie das Gerät und/oder das Zubehör mit einem trockenen, weißen,
fusselfreien Tuch.
6. Die Reinigung abschließend durch Überprüfung des weißen Tuchs auf
Schmutzrückstände bestätigen.
7. Falls Schmutzrückstände auf dem weißen Tuch zu finden sind: Schritte 3 bis 6
wiederholen.
Nachdem die Reinigung abgeschlossen ist, schalten Sie das Gerät ein, um den „Power On
Self-Test" (POST) durchzuführen. Beim Auftreten von Fehlern wenden Sie sich bitte an
AtriCure, um die Rücksendung zu veranlassen.
Kapitel 4: Technische Daten und Sicherheitsüberprüfung
Gerätespezifikationen
1. Gerät der Klasse I.
2. Defibrillationssicherer Anwendungsteil Typ CF Die Erholungszeit für den HF-
Generator CS-3000, um nach der Exposition gegenüber Defibrillationsspannungen
voll funktionsfähig zu sein, beträgt 5 Sekunden.
3. Der Generator erfüllt die IPX1-Anforderungen zum Schutz vor dem Eindringen von
Flüssigkeiten.
4. Nicht geeignet für brennbare Anästhetika.
5. Intermittierender Betrieb – Der Arbeitszyklus für die Übertragung von HF-Energie bei
maximaler Leistung (100 Watt, +/-20 %) beträgt 150 Sekunden EIN und 10 Sekunden
AUS.
6. Verwendet Sicherung LittelFuse 2183.15, Zeitverzögerung (Slo Blo) mit einer
Nennleistung von 3,15 A, 250 V AC.
WARNUNG: Sicherungen nur mit der Sicherung LittelFuse 2183.15,
Zeitverzögerung (Slo Blo) mit einer Nennleistung von 3,15 A, 250 V AC ersetzen,
da dies zu einer Fehlfunktion oder einem Ausfall des HF-Generators führen kann.

Umweltspezifikationen

Betriebsbedingungen
Temperatur 10 °C bis 40 °C (50 °F bis 104 °F)
Luftfeuchtigkeit 30 % relative Luftfeuchtigkeit bis 75 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht
kondensierend
Atmosphärendruck 700 bis 1060 Millibar
Lager- und Transportbedingungen
Temperatur -30 °C bis 60 °C (-22 °F bis 140 °F)
Luftfeuchtigkeit 30 % relative Luftfeuchtigkeit bis 85 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht
kondensierend
Atmosphärendruck 500 bis 1060 Millibar
HINWEIS: Bringen Sie den HF-Generator nach der Lagerung oder dem Versand
allmählich wieder in den Betriebszustand zurück und stabilisieren Sie ihn für eine
Stunde vor dem Gebrauch.
Regelmäßige Inspektionen
Regelmäßige Sicherheitsüberprüfungen des Generators und des angeschlossenen
Zubehörs sollten von Personen durchgeführt werden, die aufgrund ihrer Ausbildung,
Kenntnisse und praktischen Erfahrung in der Lage sind, die Sicherheit und Funktionalität
des Generators angemessen zu prüfen und zu bewerten.
Sichtprüfung
1. Bedienungsanleitung liegt vor.
2. Etiketten, Vorsichtshinweise oder Warnungen korrekt und an allen erforderlichen
Stellen angebracht.
3. Keine offensichtlichen äußeren mechanischen Schäden am Generator, an
Steckverbindern, Zubehör oder Leitungen.
Funktionstest
1. Selbstdiagnosetest bei der Inbetriebnahme, beinhaltet die Selbstkalibrierung der
Messschaltung.
2. Fußschalterbetrieb.
3. Frontkonsole; Tasten und Anzeigen.
WARNUNG: Wenn sich beim „Power On Self-Test" (POST) ein Defekt
herausstellt, der den Patienten, Mitarbeiter oder Dritte schädigen könnte, sollte der
Generator erst dann in Betrieb genommen werden, wenn er ordnungsgemäß repariert
oder gewartet wurde. Der Bediener muss umgehend den AtriCure-Vertreter über den
Defekt in Kenntnis setzen.
AtriCure, Inc.

Kapitel 5: Produktspezifikationen

Betriebsbedingungen und Frontkonsolenanzeigen

Abbildung 8. Frontkonsolenanzeige des HF-Generators bei „Power On"
Wenn Sie den Generator einschalten, wechselt der Generator in den „Standby"-Modus.
Abbildung 9. Frontkonsolenanzeige des HF-Generators im „Standby Mode"
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Beim Überhang in den Standby-Modus wird die „Standby"-LED aktiviert (LED „Error"
und „RF ON/OFF" bleiben aus). Das nContact-Logo und die Software-Version werden
angezeigt.
Abbildung 10. Wechsel der Frontkonsolenanzeige des HF-Generators in den
Modus „Power Control"
Wenn der Benutzer im Standby-Modus die Taste „MODE" drückt, führt der Generator
einen Selbsttest durch. Wenn bei den Selbstdiagnosetests kein Fehlercode festgestellt
wird, wechselt der Generator in den Modus „POWER CONTROL" (in diesem Modus
blinkt die LED „RF ON/OFF".
Wie in der obigen Abbildung dargestellt, zeigt die Impedanzmessung einen offenen
Stromkreis (Open Circuit, OC) an, da das Gerät und die Neutralelektrode nicht
angeschlossen sind. Die Generatorleistung ist auf 4 W und die Zeit auf 0 eingestellt.
2021/09 Deutsch
LBL-2123 Rev. G
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