Hoofdstuk 4 Technische Specificaties En Veiligheidsinspectie; Specificaties Hulpmiddel; Omgevingsspecificaties; Periodieke Inspecties - nContact CS-3000 Mode D'emploi

Gebruikershandleiding RF-generatorunit CS-3000

Hoofdstuk 4 Technische specificaties en veiligheidsinspectie

Specificaties hulpmiddel

1. Apparatuur van klasse I.
2. Defibrillatiebestendig toegepast onderdeel type CF. De hersteltijd die de RF-generator
CS-3000 nodig heeft voor een juiste werking na blootstelling aan defibrillatiespanningen
is 5 seconden.
3. De generator voldoet aan de IPX1-vereisten voor bescherming tegen het binnendringen
van vloeistoffen.
4. Niet geschikt voor ontvlambare anesthetica.
5. Intermitterend bedrijf – De bedrijfscyclus voor de uitzending van RF-energie bij
maximaal vermogen (100 Watt, +/-20%) is 150 seconden AAN en 10 seconden UIT.
6. Gebruikt LittelFuse 2183.15, met tijdsvertraging (Slo Blo), nominaal 3,15 A, 250 VAC.
WAARSCHUWING: Vervang zekeringen alleen door de LittelFuse 2183.15,
met tijdsvertraging (Slo Blo), nominaal 3,15 A, 250 VAC, aangezien een andere
zekering ervoor kan zorgen dat de generator niet of niet op de juiste wijze werkt.

Omgevingsspecificaties

Bedrijfsomstandigheden
Temperatuur 10 °C tot 40 °C, 50 °F tot 104 °F
Vochtigheid 30% RV tot 75% RV, niet-condenserend
Atmosferische druk 700 tot 1060 millibar
Opslag en verzending
Temperatuur -30 °C tot 60 °C, -22 °F tot 140 °F
Vochtigheid 30% RV tot 85 % RV, niet-condenserend
Atmosferische druk 500 tot 1060 millibar
OPMERKING: Zorg ervoor dat de RF-generator na opslag of verzending geleidelijk
tot de bedrijfsomstandigheden wordt teruggebracht en houd deze gedurende een uur
voorafgaand aan gebruik stabiel.

Periodieke inspecties

Periodieke veiligheidsinspecties van de generator en de hieraan gekoppelde accessoires
moeten door personen worden uitgevoerd die, op basis van hun opleiding, kennis en
praktijkervaring, in staat zijn om de veiligheid en werking van de generator adequaat te
kunnen testen en beoordelen.
Visuele inspectie
1. Er is een instructiehandleiding aanwezig.
2. De etiketten, voorzorgsmaatregelen of waarschuwingen zijn juist en op alle vereiste
plekken geplaatst.
3. Er is geen zichtbare externe mechanische schade aan de generator, connectoren,
accessoires of bedrading.
Bedrijfstest
1. De generator voert een zelftestdiagnose uit bij het opstarten, met inbegrip van een
zelfkalibratie van circuitmetingen.
2. Het voetpedaal werkt naar behoren.
3. De toetsen en displays van het bedieningspaneel aan de voorzijde werken naar
behoren.
WAARSCHUWING: Als bij de zelftest na inschakeling (POST) een defect wordt
vastgesteld dat letsel bij de patiënt, medewerkers of externe partijen kan veroorzaken,
mag de generator pas weer worden gebruikt als deze op de juiste wijze gerepareerd of
onderhouden is. De gebruiker moet onmiddellijk een vertegenwoordiger van AtriCure
van het defect op de hoogte stellen.

Hoofdstuk 5 Productspecificaties

Bedrijfsomstandigheden en displays voorpaneel

Figuur 8. Display voorpaneel RF-generator tijdens "Power On"

Als u de generator AAN zet, gaat de deze in de modus "Standby".
AtriCure, Inc.

Figuur 9. Display voorpaneel RF-generator tijdens "Standby Mode"

Als u STANDBY MODE inschakelt, gaat het LED-lampje "Standby" branden (de LED-
lampjes "Error" en "RF ON/OFF"] blijven uit). Het nContact-logo en de "software
version" worden weergegeven.

Figuur 10. Display voorpaneel RF-generator tijdens "Power Control Mode"

Als de gebruiker de knop "MODE" in de modus Standby indrukt, voert de generator
een zelftest uit. Als de diagnostische zelftests geen foutcode detecteren, schakelt de
generator naar POWER CONTROL MODE (in deze modus knippert het LED-lampje
RF ON/OFF).
De impedantiemeting geeft Open Circuit (OC) aan, omdat het hulpmiddel en de
neutrale elektrode niet aangesloten zijn, zoals hierboven weergegeven. Power van
generator wordt op 4 W en Time wordt op 0 ingesteld.
Figuur 11. Display voorpaneel RF-generator tijdens "Power Control\Ready
State"
Vanuit de POWER CONTROL MODE schakelt de generator naar de Ready State.
Opmerking: Er worden een neutrale elektrode en coagulatiehulpmiddel op de
generator aangesloten en op de patiënt geplaatst.
Het LED-lampje "RF ON/OFF" knippert, maar is niet geactiveerd.
Als de gebruiker een hulpmiddel bevestigt, detecteert de generator het type hulpmiddel
en wordt de informatie vooraf ingesteld.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het coagulatiehulpmiddel voor het vooraf
ingestelde vermogen en de vooraf ingestelde tijd.
2021/09 Nederlands
LBL-2123 herz. G
Pagina 37 / 92