Verklarende Woordenlijst; Symbolen En Pictogrammen; Hoofdstuk 1 Introductie; Overzicht - nContact CS-3000 Mode D'emploi

Gebruikershandleiding RF-generatorunit CS-3000
Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-
communicatie-apparatuur en de RF-generator CS-3000
De RF-generator CS-3000 is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische
omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden.
De afnemer of de gebruiker van de RF-generator CS-3000 kan elektromagnetische
interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand, zoals hieronder
aanbevolen, aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
(zenders) en de RF-generator CS-3000 op basis van het maximale uitgangsvermogen
van de communicatieapparatuur.
Scheidingsafstand op basis van zenderfrequentie (m)
Nominaal
maximaal
150 kHz tot
uitgangsvermogen
80 MHz
van zender (W)
d = 1,2 √P
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Voor zenders waarvan het maximale uitgangsvermogen hierboven niet wordt vermeld,
kan de aanbevolen scheidingsafstand 'd' in meter (m) met behulp van de vergelijking
die van toepassing is op de zenderfrequentie worden geschat, waarbij 'P' het
maximale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) is volgens de fabrikant van
de zender.
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere
frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing.
Absorptie door en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen
kan elektromagnetische verspreiding nadelig beïnvloeden.

Verklarende woordenlijst

Elektrocoagulatie Chirurgische ingrepen waarbij hoogfrequente elektrische
stroom wordt gebruikt voor de coagulatie van weefsel.
Coagulatie-elektrode De metalen geleider in het coagulatiehulpmiddel die de
RF-energie naar het weefsel uitzendt.
Neutrale, dispersieve Wordt ook vaak de "retourelektrode" of "patiëntelektrode"
elektrode of "aardingspad" genoemd. Aardelektrode met een grote
oppervlakte die wordt gebruikt om de elektrische
stroomkring te sluiten. De neutrale, dispersieve elektrode
wordt meestal op de rug of het dijbeen van de patiënt
geplaatst en wordt op de neutrale connector op de
generator aangesloten.

Symbolen en pictogrammen

Fabrikant
VAC Vacuüm
Rechtop houden
Equipotentiaalaansluiting
Neutrale, dispersieve
elektrode
Let op: Gevaar voor
elektrische schokken
W Watt

Tijdsduur
Volg de
gebruiksaanwijzing
Serienummer
Wisselstroom
∼
Regelknoppen voor het
+ verhogen van Power of
Time
Regelknoppen voor het
- verlagen van Power of
Time
AtriCure, Inc.
80 MHz tot
800 MHz tot 2,5 GHz
800 MHz
d = 2,3 √P
d = 1,2 √P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
Catalogusnummer
RF Radiofrequentie
Perfusie
Defibrillatiebestendig
toegepast onderdeel
van type CF
Let op
Aansluiting voetpedaal
Niet-ioniserende straling
Ω Ohm
Seconden
s
Volumeregelaar alarm
Neutrale elektrode,
geïsoleerd van aarding
0 Voedingsschakelaar UIT
l Voedingsschakelaar AAN
2021/09
Afzonderlijke
aardingsklem
Elektrische
apparatuur
gescheiden afvoeren
overeenkomstig
AEEA-richtlijn
Bevoegd
vertegenwoordiger
Bedrijfstempera-
tuurbereik
Bedrijfsvochtig-
heidsbereik
Bedrijfsdrukbereik
Niet steriel
Krachtens de Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden
verkocht.

Hoofdstuk 1 Introductie

Overzicht

De nContact-RF-generatorunit model CS-3000 zendt door een coagulatiehulpmiddel een
hoogfrequente wisselstroom uit voor de coagulatie van zacht weefsel. De RF-stroom wekt
ionische agitatie in het weefsel op, waardoor er moleculaire wrijving en warmte ontstaat.
De warmte wordt derhalve in het weefsel, en niet in het hulpmiddel geproduceerd.
De temperatuur in het weefsel stijgt, waardoor het weefsel stolt en celnecrose ontstaat. De
temperatuur van het weefsel en het gecoaguleerde weefselvolume worden beïnvloed door
de hoeveelheid afgegeven vermogen, de oppervlakte van het coagulatiehulpmiddel dat met
het weefsel in aanraking is en de duur van de energie-afgifte.
De generator werkt in de modus Power Control of in de modus Diagnostic Evaluation.
Bij gebruik in de modus Power Control moeten de gewenste tijdsduur en het gewenste
vermogensniveau worden ingesteld. De generator zendt vermogen uit gedurende de door
de gebruiker ingestelde waarde voor Time. Het vermogen kan gedurende de ingreep
handmatig worden aangepast om het coagulatieproces naar inzicht te sturen. Er moet
echter voorzichtigheid worden betracht bij het afwijken van de aanbevolen, vooraf
ingestelde vermogensinstellingen.

Productbeschrijving

De nContact-RF-generatorunit model CS-3000 is een elektrochirurgische generator die
RF-stroom uitzendt bij een frequentie van 480 kHz. De generator zendt tot 100 watt (W)
vermogen (+/- 20%) uit, afhankelijk van het aangesloten coagulatiehulpmiddel. Power,
Impedance en Time worden tijdens de afgifte van RF-energie continu op het display van
de generator gemeten en bijgehouden.
In figuur 1 worden de curven voor vermogen versus impedantie bij ingestelde
vermogensniveaus van 100 watt en 50 watt weergegeven. De RF-generator werkt in het
bereik van 30 to 500 ohm. De RF-generator produceert een constant vermogen in het
operationele impedantiebereik. In figuur 2 wordt de verhouding tussen spanning en
impedantie weergegeven. In figuur 3 wordt de verhouding tussen ingesteld vermogen en
afgegeven vermogen bij een impedantie van 275 ohm weergegeven.
Schema's voor vermogen en uitgangsspanning

Figuur 1. Uitgangsvermogen versus impedantiebelasting

Vermogenscurven CS-3000
100
80
60
40
20
0
0 200 400 600
Nederlands
LBL-2123 herz. G
OC Meting buiten bereik
Product voldoet aan
de eisen van richtlijn
93/42/EEG
Gevaarlijke spanning
Opslagtempera-
tuurbereik
Opslagvochtig-
heidsbereik
Opslagdrukbereik
Niet-ioniserende
elektromagnetische
straling
Vermogen 100 W
Vermogen 50 W
800 1000 1200 1400 1600
Impedantie – Ohm
Pagina 33 / 92
1800 2000