Środki Ostrożności - Bard OptiFix Mode D'emploi

4. Tak jak w przypadku innego wszczepianego materiału, obecność zanieczyszczenia bakteryjnego
może zwiększyć ryzyko zakażenia bakteryjnego. Należy przestrzegać przyjętej praktyki chirurgicznej
w odniesieniu do drenażu i zamykania zakażonych lub zanieczyszczonych ran.
5. Użytkownicy powinni znać zabiegi i techniki chirurgiczne stosowane w przypadku syntetycznych
materiałów wchłanialnych przed użyciem elementów mocujących wchłanialnego systemu
mocującego O F
PTI IX
się w zależności od miejsca zastosowania i użytego materiału.
6. Produkt może nie być w stanie zapewnić mocowania przez elementy protetyczne wykonane z
materiału biologicznego, takie jak heteroprzeszczepy i przeszczepy allogeniczne. Przed użyciem
należy ocenić elementy protetyczne pod kątem kompatybilności.
Po użyciu wchłanialny system mocujący O
biologiczne. Używać i utylizować zgodnie z wszelkimi lokalnymi i federalnymi przepisami
dotyczącymi odpadów medycznych.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Przed użyciem wchłanialnego systemu mocującego O
2. Zabiegi chirurgiczne powinny wykonywać jedynie osoby posiadające odpowiednie przeszkolenie
medyczne i znające techniki chirurgiczne. Przed wykonaniem jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego
należy zapoznać się z literaturą medyczną w celu uzyskania informacji na temat techniki, powikłań i
zagrożeń.
3. Wchłanialny system mocujący O
zapewnić kompatybilność poprzez włożenie urządzenia w trokar przed wprowadzeniem do ciała pacjenta.
Wchłanialny system mocujący O
konieczności użycia nadmiernej siły. Użycie zbyt dużej siły może doprowadzić do uszkodzenia narzędzia.
4. W obszarze docelowym należy zastosować przeciwnacisk. Unikać umieszczania ręki/palca bezpośrednio
nad obszarem, w którym umieszczono element mocujący, aby uniknąć obrażeń.
5. Należy zachować ostrożność podczas umieszczania elementu mocującego O
kości, naczyń, nerwów lub trzewi. Należy dokonać oceny docelowego miejsca mocowania w celu
upewnienia się, że po ściśnięciu tkanki odległość od powierzchni tkanki do jakichkolwiek położonych niżej
struktur jest większa niż długość elementu mocującego O
6. Istnieje możliwość wprowadzenia elementów mocujących w niektóre struktury kolagenowe, takie jak
wiązadła i ścięgna, ale NIE MA możliwości wprowadzenia bezpośrednio w kość lub tkankę chrzęstną.
Może to doprowadzić do uszkodzenia produktu i zmniejszyć siłę mocowania.
7. Należy uważać, aby nie wywierać nadmiernego przeciwnacisku, ponieważ może to doprowadzić do
uszkodzenia końcówki dystalnej produktu, a także siatki i/lub tkanki.
8. Jeśli produkt zablokuje się i nie będzie można go oddzielić od elementu mocującego umieszczonego w
siatce i/lub tkance, należy umieścić chwytak w pobliżu umieszczonego elementu mocującego i pociągnąć,
aby uwolnić produkt. Jeśli jest to konieczne, można użyć nożyczek laparoskopowych do przecięcia poniżej
główki elementu mocującego. Pozostały fragment elementu mocującego, który pozostał w siatce, można
usunąć za pomocą chwytaków. Następnie należy wyrzucić produkt i użyć nowego.
9. Jeśli element mocujący nie zostanie umieszczony prawidłowo, należy wyjąć produkt z ciała pacjenta i
przetestować go na gazie w celu zapewnienia prawidłowego umieszczania elementu mocującego. Po
potwierdzeniu prawidłowego umieszczania elementu mocującego można ponownie włożyć produkt w
ciało pacjenta.
REAKCJE NIEPOŻĄDANE
Reakcje niepożądane i potencjalne powikłania powiązane z urządzeniami mocującymi takimi jak wchłanialny
system mocujący O F
PTI
miejscu rany; reakcja alergiczna na poli(D, L)-laktyd; zakażenie/posocznicę; nawrót przepukliny/rozejście
się brzegów rany.
INSTRUKCJA STOSOWANIA
1. Wyjąć wchłanialny system mocujący O
jałowości.
2. Ustawić element protetyczny (siatkę) lub tkankę we właściwym miejscu. W przypadku zbliżania tkanek
należy upewnić się, że tkanki odpowiednio na siebie zachodzą.
3. W przypadku laparoskopowej operacji naprawczej przepukliny brzusznej zaleca się zmniejszenie odmy
otrzewnowej w celu uzyskania lepszej podatności ściany jamy brzusznej i penetracji elementu mocującego
na optymalną głębokość.
4. Umieścić końcówkę wchłanialnego systemu mocującego O
siatki lub tkanki, a następnie zastosować odpowiedni przeciwnacisk. Różne typy siatki mogą wymagać
przeciwnacisku o różnej sile. Należy odpowiednio dostosować kąt i przeciwnacisk.
™ do zamykania rany, ponieważ ryzyko rozejścia się brzegów rany może różnić
F ™ może być używany z większością trokarów 5 mm. Należy
PTI IX
F ™ powinien z łatwością wchodzić w trokar i wychodzić z niego, bez
PTI IX
™ mogą obejmować między innymi następujące: krwotok; ból, obrzęk i rumień w
IX
F
PTI IX
F ™ może stanowić potencjalne zagrożenie
PTI IX
F ™ należy przeczytać wszystkie instrukcje.
PTI IX
F ™.
PTI IX
™ z jałowego opakowania przy użyciu techniki zachowania
F ™ w żądanym miejscu, prostopadle do
PTI IX
F ™ nad lub w pobliżu
PTI IX