Reacções Adversas; Instruções De Utilização - Bard OptiFix Mode D'emploi

Após a utilização, o Sistema de Fixação Absorvível O
perigo biológico. Manuseie e elimine de acordo com quaisquer leis locais e federais
relativamente a resíduos médicos.
PRECAUÇÕES
1. Leia todas as instruções antes de utilizar o Sistema de Fixação Absorvível O
2. Apenas pessoas com formação médica adequada e familiarização com técnicas cirúrgicas devem
efectuar procedimentos cirúrgicos. Consulte a literatura médica relativa à técnica, complicações e perigos
antes de qualquer procedimento cirúrgico.
3. O Sistema de Fixação Absorvível O
Garanta a compatibilidade ao inserir o dispositivo no trocarte antes de o introduzir no paciente. O Sistema
de Fixação Absorvível O
de demasiada força pode danifi car o instrumento.
4. Deve aplicar uma contra-pressão na área alvo. Evite colocar a mão/dedo directamente sobre a área onde
o agrafo está a ser colocado para impedir lesões.
5. Tenha cuidado quando aplicar o agrafo O
subjacentes. O local de fi xação previsto deve ser avaliado para garantir que enquanto o tecido está
comprimido, a distância total da superfície do tecido em relação a quaisquer estruturas subjacentes é
superior ao comprimento do agrafo O
6. É possível inserir agrafos em algumas estruturas de colagénio, como ligamentos e tendões, mas NÃO é
possível inserir agrafos directamente no osso ou cartilagem. Isto pode danifi car o dispositivo e resultar
numa resistência de fi xação comprometida.
7. É necessário ter cuidado para não utilizar uma contra-pressão excessiva, pois tal pode danifi car a ponta
distal do dispositivo, bem como a rede e/ou tecido.
8. Se o dispositivo bloquear e não for possível separá-lo de um agrafo que foi aplicado na rede e/ou tecido,
coloque uma pinça adjacente ao agrafo aplicado e puxe para libertar o dispositivo. Se necessário, pode
utilizar uma tesoura laparoscópica para cortar abaixo da cabeça do agrafo. A porção restante da haste
do agrafo que permanece na rede pode ser removida com uma pinça. Em seguida, o dispositivo deve ser
eliminado e deve ser utilizado um novo dispositivo.
9. Se o agrafo não for colocado correctamente, remova o dispositivo do paciente e teste-o em gaze
para garantir a aplicação correcta do agrafo. Quando confi rmar a colocação correcta do agrafo, pode
reintroduzir o dispositivo no paciente.
REACÇÕES ADVERSAS
As reacções adversas e potenciais complicações associadas aos dispositivos de fi xação, como o Sistema
de Fixação Absorvível O
local da ferida, reacção alérgica a Poli(D, L)-lactida; infecção/septicemia; recorrência de hérnia/deiscência
da ferida.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Retire o Sistema de Fixação Absorvível O
2. Coloque a prótese (rede) ou tecido na devida posição. Para a aproximação de tecido, certifi que-se de que
existe uma sobreposição adequada do tecido.
3. Para a reparação de hérnia ventral laparoscópica, é recomendável reduzir correctamente o
pneumoperitóneo para uma melhor aderência à parede abdominal e penetração a uma profundidade
ideal do agrafo.
4. Coloque a ponta do Sistema de Fixação Absorvível O
rede ou tecido e aplique uma contra-pressão adequada. Diferentes tipos de rede podem exigir diferentes
intensidades de contra-pressão. Ajuste devidamente o ângulo e a contra-pressão.
5. A contra-pressão deve ser aplicada para garantir que o agrafo está totalmente colocado. Comprima
a alavanca de actuação da peça de mão com um impulso único, completo e sem interrupção para
orientar um agrafo absorvível através da rede até ao tecido. Mantenha uma pressão consistente na
ponta distal do dispositivo ao longo de todo o percurso. Solte a alavanca de actuação permitindo que
regresse completamente à posição de repouso. Após cada colocação, cada agrafo deve ser visualmente
avaliado quanto a uma colocação adequada contra a rede ou tecido. Repita este procedimento até serem
aplicados todos os agrafos necessários.
6. Os agrafos devem ser colocados completamente no tecido e a cabeça do agrafo deve estar fi rme contra
a rede ou tecido de modo a obter o melhor desempenho de fi xação. Se a cabeça do agrafo não estiver
nivelada na rede ou tecido, podem ser utilizadas tesouras laparoscópicas para cortar a cabeça do agrafo
e pode usar uma pinça para remover a cabeça do agrafo. Coloque outro agrafo na mesma zona.
7. Após a colocação bem-sucedida de todos os agrafos necessários, manuseie e elimine de acordo com
quaisquer leis locais e federais relativamente a resíduos médicos.
ARMAZENAMENTO
Armazene o Sistema de Fixação Absorvível O
exposição prolongada a temperaturas elevadas. Destina-se apenas a uma única utilização. Não utilize se a
bolsa de alumínio ou embalagem estiver danificada ou aberta ou se o centro do indicador de temperatura
na bolsa de alumínio estiver preto.
F ™ pode ser utilizado com a maioria dos trocartes de 5 mm.
PTI IX
F ™ deve entrar e sair do trocarte facilmente sem força excessiva. A utilização
PTI IX
F
PTI
F ™.
PTI IX
F ™ podem incluir, mas sem limitação: hemorragia, dor, edema e eritema no
PTI IX
F
PTI
PTI
F ™ pode representar um potencial
PTI IX
™ sobre ou próximo de osso, vasos, nervos ou vísceras
IX
™ da embalagem estéril utilizando uma técnica estéril.
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F ™ na localização desejada perpendicular à
PTI IX
F ™ num ambiente seco à temperatura ambiente. Evite a
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F ™.
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