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Modelos IC-3893AE/8700-0782-40 e IC-3893CO/8700-0782-14
El kit del catéter intravascular de intercambio térmico Icy
Cantidad
Descripción
Catéter intravascular de intercambio térmico Icy
9,3 Fr x 38 cm
Conexión luer triple de infusión
1 AE(CO)
Abrazaderas para el tubo de extensión
Cuerpo radiopaco
Recubrimiento de heparina Applause
1 o 2
Guías de 0,81 mm (0,032 in) x 75 cm
AE(CO)
Dilatador vascular 3,6 x 1 mm
1 AE(CO)
(10,5 Fr x 0,038 in)
1 AE(CO)
Lengüeta y clip de sutura separables
Catéter OTN (sobre aguja) radiopaco de
1 AE
1,3 x 63 mm (calibre 18 x 2½ in)
Jeringa de 5 ml y aguja de
1 AE
0,7 x 38 mm (calibre 22 x 1½ in)
1 AE
Sábana quirúrgica fenestrada
1 AE
Aguja de 1,3 x 70 mm (calibre 18 x 2 ¾ in)
6 AE
Esponjas de gasa de 10 x 10 cm (4 x 4 in)
1 AE
Sutura de seda 000
1 AE
Cuchilla quirúrgica con mango largo n.° 11
Nota: Componentes del kit según modelo
Los modelos básicos están disponibles bien con un kit de inserción de
apoyo estándar (AE) o sin dicho kit (CO). Los componentes comunes
a ambos kits aparecen identificados como «AE(CO)» en la tabla anterior.
Los componentes adicionales que solo se incluyen en el kit estándar
aparecen identificados como «AE».
Descripción del dispositivo
El catéter intravascular de intercambio térmico Icy (en lo sucesivo,
«catéter Icy» o «catéter») es un catéter de 9,3 Fr flexible, estéril y de
un solo uso diseñado para su colocación en la vena cava inferior con
inserción a través de la vena femoral. El catéter Icy catéter se ha
diseñado para su conexión a un kit de inicio desechable de un solo
®
uso ZOLL
y a la familia de consolas Coolgard
(en lo sucesivo, «consola») (todas ellas se suministran por separado).
Se necesita un dilatador y una guía para la inserción percutánea del
catéter Icy. El catéter tiene tres puertos luer para fines de infusión
y toma de muestras.
Puerto de infusión
Caudal
Distal (marrón)
1700 ml/h
Interno (blanco)
900 ml/h
Proximal (azul)
1200 ml/h
Las superficies del catéter que entran en contacto con la sangre (punta,
globo, cuerpo) están tratadas con un recubrimiento antitrombótico
de heparina Applause.
Esterilidad
El dispositivo ha sido esterilizado con óxido de etileno. El catéter
se suministra estéril y está destinado a un solo uso, por lo que no se
debe reesterilizar. Es necesario inspeccionar el envase antes de su uso
para asegurarse de que no se haya dañado la barrera estéril.
Almacenamiento
Guardar en un lugar fresco y seco. Evitar la congelación del dispositivo
y el calor excesivo.
®
incluye:
®
®
o Thermogard
Volumen de cebado
0,5 ml
0,4 ml
0,4 ml
Uso previsto
El catéter Icy, utilizado junto con el sistema Coolgard o Thermogard,
permite la circulación de solución salina a temperatura controlada
a través de un intercambiador térmico con el fin de enfriar o recalentar la
sangre de pacientes cuando el riesgo que conlleva el uso de una vía
central así lo aconseje. Período máximo de utilización: 4 días.
Contraindicaciones
1.
Los riesgos que conlleva el uso del catéter son básicamente los
mismos que existen al usar una vía central. El catéter no debe
utilizarse en pacientes en los que se desaconseja la colocación
de una vía central.
2.
Diátesis hemorrágica.
3.
Septicemia activa.
4.
Infección o hemorragia activa en el lugar de inserción del catéter.
5.
Pacientes sin acceso vascular adecuado o cuyo sistema vascular
no permita el acceso con un catéter, como es el caso de los
pacientes que tienen filtros en la vena cava u otros implantes
que impiden el paso del catéter.
6.
Pacientes en quienes no pueda establecerse el control
de temperatura necesario.
7.
La hipotermia está contraindicada en pacientes con enfermedades
hematológicas que podrían empeorar como consecuencia de
una hipotermia (p. ej., cualquier enfermedad que produzca
crioglobulinemia o cualquier hemoglobinopatía que pueda precipitar
anemia hemolítica por el frío, incluidas la anemia de células
falciformes o la talasemia).
8.
Este dispositivo no está indicado para su uso pediátrico o neonatal.
Advertencias, precauciones y reacciones adversas
El cateterismo venoso central solo debe realizarlo personal debidamente
capacitado con perfecto conocimiento de las referencias anatómicas
y experiencia en el uso de técnicas seguras. A su vez, el profesional
debe conocer las posibles complicaciones.
ADVERTENCIA
El catéter debe colocarse únicamente mediante abordaje por la
vena femoral. No deje el catéter colocado en la aurícula
derecha ni en el ventrículo derecho. Su colocación en la
aurícula derecha o en el ventrículo derecho puede provocar
lesiones graves o la muerte del paciente.
Para un solo uso. El producto está diseñado exclusivamente para un
solo uso. No se debe reesterilizar ni reutilizar. No vuelva a insertar el
dispositivo una vez retirado del paciente. No debe modificar el catéter
de ningún modo.
Entre los posibles riesgos de la reutilización de dispositivos de un solo
uso se encuentran los siguientes:
•
Infección potencialmente mortal
•
Choque tóxico debido a la degradación de los materiales
•
Aumento del riesgo de trombosis
•
Disminución de la capacidad de intercambio térmico
•
Fallos del dispositivo
ADVERTENCIA. El catéter Icy y el kit de inicio podrían conectarse
incorrectamente con otros dispositivos que tengan conectores de
pequeño calibre. Estos errores de conexión podrían producir lesiones
o la muerte del paciente.
Precaución. Las conexiones luer personalizadas del catéter y el kit de
inicio pueden reducir el riesgo de conexiones erróneas, pero estas no
se pueden descartar con las aplicaciones concretas siguientes de los
dispositivos médicos: aplicaciones de sistemas de respiración y conduc-
ción de gases, aplicaciones enterales y gástricas, aplicaciones uretrales
y urinarias, aplicaciones de inflado del manguito para extremidades,
aplicaciones neuroaxiales y aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
Extreme siempre la precaución al conectar catéteres y kits de inicio de
ZOLL a estas y otras aplicaciones de dispositivos médicos.
Precaución. Asegúrese de que el catéter Icy o el kit de inicio no estén
conectados a un gotero intravenoso u otro dispositivo médico.
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