Table des Matières
Publicité
Suomi (fi)
Malli IC-3893AE/8700-0782-40 ja IC-3893CO/8700-0782-14
®
Suonensisäisen Icy
-lämmönvaihtokatetrin välinesarjan sisältö:
Määrä
Kuvaus
Suonensisäinen Icy-lämmönvaihtokatetri
9,3 F x 38 cm
Kolme infuusio-luer-liitintä
1 AE(CO)
Jatkoletkun puristimet
Röntgenpositiivinen varsi
Applause-hepariinipinnoite
1 tai 2
Ohjainlangat 0,81 mm (0,032") x 75 cm
AE(CO)
1 AE(CO)
Suonenlaajennin 3,6 mm x 1,0 mm (10,5 F x 0,038")
1 AE(CO)
Irrotettava ommelkieleke ja -hakanen
Röntgenpositiivinen OTN-katetri 1,3 mm x 63 mm
1 AE
(18 G x 2½")
1 AE
Ruisku 5 ml ja neula 0,7 mm x 38 mm (22 G x 1½")
1 AE
Aukollinen leikkausliina
1 AE
Neula 1,3 mm x 70 mm (18 G x 2¾")
6 AE
Harsotaitokset 10 cm x 10 cm (4" x 4")
1 AE
Silkkiommellanka 000
1 AE
Pitkävartinen leikkausterä nro 11
Huomautus – Sarjan osat mallin mukaan
Kukin perusmalli on saatavana joko vakiotyyppisen sisäänviennin
tukisarjan kanssa (AE) tai ilman vakiotyyppistä sisäänviennin
tukisarjaa (CO). Kummallekin sarjalle yhteiset osat on merkitty edellä
olevassa taulukossa koodilla AE(CO). Lisäosat, jotka ovat vain
vakiosarjassa, on merkitty koodilla AE.
Laitteen kuvaus
Suonensisäinen Icy-lämmönvaihtokatetri ("Icy-katetri" tai "katetri")
on steriili, kertakäyttöinen, taipuisa 9,3 F:n katetri, joka on tarkoitettu
sijoitettavaksi alaonttolaskimoon reisilaskimossa olevan sisäänvien-
tikohdan kautta. Icy-katetri on tarkoitettu liitettäväksi sekä kertakäyt-
®
töiseen ZOLL
-aloitussarjaan että Coolgard
tuoteperheen konsoliin ("konsoli") (kaikki toimitetaan erikseen).
Icy-katetrin perkutaaniseen sisäänvientiin tarvitaan laajennin ja
ohjainlanka. Käytettävissä on kolme luer-liitintä infuusiota ja
näytteenottoa varten.
Infuusioportti
Distaalinen (ruskea)
Mediaalinen (valkoinen)
Proksimaalinen (sininen)
Veren kanssa kosketuksiin pääsevät katetripinnat (kärki, pallo ja
varsi) on käsitelty antitromboottisella Applause-hepariinipinnoitteella.
Steriiliys
Steriloitu etyleenioksidilla. Katetri toimitetaan steriilinä kertakäyttöön,
eikä sitä saa steriloida uudelleen. Pakkaus on tarkastettava ennen
käyttöä sen varmistamiseksi, että steriiliesteen eheys ei ole
vaarantunut.
Säilytys
Säilytettävä viileässä ja kuivassa. Vältettävä jäätymistä ja liiallista
kuumuutta.
®
- tai Thermogard
Virtausnopeus
Esitäyttömäärä
0,5 ml
1700 ml/h
0,4 ml
900 ml/h
0,4 ml
1200 ml/h
Tarkoitettu käyttö
Kun Icy-katetria käytetään yhdessä Coolgard- tai Thermogard-
järjestelmän kanssa, sen avulla voidaan kierrättää lämpösäädettyä
keittosuolaliuosta lämmönvaihtimen läpi potilaan veren jäähdyttämiseksi
tai uudelleen lämmittämiseksi potilailla, joilla keskuslaskimokatetrin
riskit ovat perusteltuja. Maksimaalinen käyttöaika: 4 vuorokautta.
Vasta-aiheet
1.
Katetrin riskit ovat periaatteessa samat kuin keskuslaskimo-
katetrillakin. Katetria ei saa käyttää potilailla, joilla ei ole
indikoitu keskuslaskimokatetrin käyttöä.
2.
Alttius verenvuodolle.
3.
Aktiivinen sepsis.
4.
Infektio tai aktiivista verenvuotoa katetrin sisäänvientikohdassa.
5.
Potilaat, joilla ei ole verisuoniyhteyttä tai joiden verisuonisto ei
mahdollista katetrin käyttöä, mukaan lukien potilaat, joilla on
onttolaskimon suodattimia tai muita implantteja, jotka estävät
katetrin kulkua.
6.
Potilaat, joilla ei voida tehdä vaadittua lämpötilan valvontaa.
7.
Hypotermia on vasta-aiheista potilailla, joilla on hematologinen
sairaus, jota hypotermia pahentaa (esim. mikä tahansa tauti,
joka aiheuttaa kryoglobulinemiaa, mikä tahansa hemoglobinopatia,
jossa kylmyys voi aiheuttaa hemolyyttista anemiaa, mukaan
lukien sirppisolusairaus tai talassemia).
8.
Ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsilla tai vastasyntyneillä.
Varoitukset, varotoimenpiteet, haittavaikutukset
Keskuslaskimokatetroinnin saavat suorittaa ainoastaan henkilöt,
joilla on tehtävään tarvittava kokemus ja jotka tuntevat anatomian
ja turvalliset menetelmät. Heidän tulee tuntea myös mahdolliset
komplikaatiot.
Katetrin saa asettaa vain reisilaskimon kautta. Katetria
ei saa sijoittaa oikeaan eteiseen tai oikeaan kammioon.
Sijoittaminen oikeaan eteiseen tai oikeaan kammioon voi
johtaa potilaan vakavaan vammaan tai kuolemaan.
Ainoastaan kertakäyttöinen. Tuote on tarkoitettu ainoastaan
kertakäyttöiseksi. Sitä ei saa steriloida tai käyttää uudelleen.
Sitä ei saa viedä takaisin potilaaseen potilaasta poistamisen jälkeen.
®
-
Katetria ei saa muuntaa millään tavalla.
Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäyttöön liittyviä riskejä
ovat mm. seuraavat:
•
mahdollisesti hengenvaarallinen infektio
•
materiaalien rappeutumisesta aiheutuva toksinen sokki
•
tromboosiriskin suurentuminen
•
heikentynyt lämmönvaihtoteho
•
laitteen vikaantuminen.
VAROITUS. Icy-katetri ja aloitussarja on mahdollista kytkeä väärin
muihin laitteisiin, joissa on pienireikäiset liittimet. Tällaiset
kytkemisvirheet voivat johtaa potilaan vammaan tai kuolemaan.
Huomio. Katetrin ja aloitussarjan sisältämät erikoistyyppiset luer-
liittimet voivat vähentää väärinkytkemisen riskiä, mutta siitä huolimatta
on olemassa väärin kytkemisen mahdollisuus seuraavissa hoitolait-
teiden käyttösovellutuksissa: hengitysjärjestelmä- ja kaasujenanto-
sovellutukset, enteraaliset ja gastriset sovellutukset, virtsaputki-
ja virtsatiesovellutukset, raajamansetin täyttösovellutukset, neuro-
aksiaaliset sovellutukset sekä suonensisäiset tai hypodermiset
sovellutukset. Noudata aina varovaisuutta, kun liität ZOLL-katetreja
ja aloitussarjoja näihin ja muihin lääkinnällisiin laitteisiin.
Huomio. Varmista, ettei Icy-katetria tai aloitussarjaa liitetä IV:hen tai
muuhun lääkinnälliseen laitteeseen.
VAROITUS
87/143
Publicité
Table des Matières
