Prima Dell'utilizzo; Procedimento Operatorio - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente
Istruzioni per l'uso
4.2

Prima dell'utilizzo

Possibile rischio di lesioni per il paziente a causa del malfunzionamento dell'impianto!
Prima del loro utilizzo in ambito chirurgico, gli impianti in polietilene specifici per un determinato
•
paziente devono essere obbligatoriamente sottoposti a una verifica finale da parte di un utente
qualificato. Questi deve possedere una sufficiente dimestichezza con la cronologia della pianificazione
e con la documentazione di prodotto specifica del caso.
Gli impianti in polietilene specifici per un determinato paziente vengono forniti sterili. I prodotti forniti in
confezione sterile sono contrassegnati in etichetta con il simbolo corrispondente. Prima dell'utilizzo
verificare la data di scadenza e l'integrità della confezione. I prodotti sterili con confezione sterile aperta o
danneggiata, come pure quelli prelevati da confezioni già scadute, devono essere considerati non sterili.
Smaltire i prodotti non sterili.
Fino al momento dell'impianto, l'impianto selezionato deve restare nella confezione sterile, finché il sito di
impianto non sia stato esposto e preparato.
4.3

Procedimento operatorio

Possibile pericolo letale per il paziente dovuto a contaminazione dell'impianto durante la
manipolazione!
La contaminazione dell'impianto da parte di microrganismi e materiali estranei dovuta all'ampia superficie
degli impianti porosi può causare infezioni.
• Preparare il sito di impianto prima di rimuovere l'impianto dalla confezione sterile e sagomarlo.
• Posizionare l'impianto direttamente dopo averlo estratto dalla confezione sterile o metterlo in un
contenitore pulito con soluzione fisiologica sterile.
Non posizionare l'impianto su teli chirurgici, abbigliamento chirurgico o altre superfici che potrebbero
•
causare contaminazione.
Possibile pericolo letale per il paziente dovuto all'esposizione dell'impianto a causa di un
posizionamento errato!
Coprire l'impianto con periostio o altre strutture dei tessuti molli.
•
Revision 01 59