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KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

Implants spécifiques au patient en polyéthylène
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90-468-58-10
Revision 01
Date of Release: 2020-06
IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-
Implantate
IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants
IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para
el paciente
IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en
polyéthylène
IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un
determinato paziente
Gebrauchsanweisung
Instructions for Use
Instrucciones de uso
Mode d'emploi
Istruzioni per l'uso
www.klsmartin.com

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Table des Matières
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Manuels Connexes pour KLS Martin group IPS Implants marPOR

Sommaire des Matières pour KLS Martin group IPS Implants marPOR

  • Page 1 IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen- Implantate IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants Deutsch English IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para Español el paciente Français Italiano IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Gebrauchsanweisung Instructions for Use...
  • Page 2 Deutsch ......................... 7 English ........................ 18 Español ....................... 29 Français ....................... 41 Italiano ........................ 52 Revision 01...
  • Page 3 Symbolerklärung Explanation of Symbols Explicación de los símbolos Explications des symboles Spiegazione dei simboli Die folgenden Symbole sind entweder Bestandteil der vorliegenden Gebrauchsanweisung und / oder der Produktkennzeichnung. The following symbols are either part of these Instructions for Use and/or of the product label. Los siguientes símbolos son parte de estas instrucciones de uso o del etiquetado del producto.
  • Page 4 Artikelnummer Catalogue number Número de catálogo Référence Numero articolo Nicht wiederverwenden Do not re-use No reutilizar Ne pas réutiliser Non riutilizzare Nicht erneut sterilisieren Do not resterilize No reesterilizar Ne pas restériliser Non risterilizzare Seriennummer Serial number Número de serie Numéro de série Numero di serie Sterilisiert mit Ethylenoxid...
  • Page 5 Trocken aufbewahren Store in a dry place Manténgase seco Conserver à un endroit sec Conservare in luogo asciutto Verwendbar bis Use-by date Utilizar antes de Utilisable jusqu’à Utilizzabile fino al Revision 01...

  • Page 6: Table Des Matières

    IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis Hinweise zu diesem Dokument ........................7 Sicherheit ............................7 Gültigkeit dieses Dokuments ......................7 Abkürzungen und Begriffe ......................... 7 Allgemeines ..............................7 Hotline ..............................8 Fallplanung ............................9 Lieferumfang ............................9 Prüfen der Lieferung auf Vollständigkeit und Unversehrtheit ............9 Bestimmungsgemäße Verwendung ......................

  • Page 7: Hinweise Zu Diesem Dokument

    IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate Gebrauchsanweisung 1 Hinweise zu diesem Dokument Sicherheit Mögliche Lebensgefahr für den Patienten oder Anwender durch Nichtbeachtung dieses Dokuments! Unsachgemäße Handhabung und Pflege sowie zweckentfremdeter Gebrauch können zu vorzeitigem Verschleiß und / oder Risiken für Patient und Anwender führen! Der Betreiber ist dafür verantwortlich, dass alle Personen, die mit dem Produkt umgehen, die Hinweise und Anweisungen in diesem Dokument verstanden haben und befolgen.

  • Page 8: Hotline

    Regularien. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 • 78532 Tuttlingen • Germany Postfach 60 • 78501 Tuttlingen • Germany Tel. +49 7461 706-0 • Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·www.klsmartin.com...

  • Page 9: Fallplanung

    IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate Gebrauchsanweisung Fallplanung Patientenspezifische Implantate werden anhand einer detaillierten, individuellen Fallplanung, die vom Hersteller in Abstimmung mit einem qualifizierten Anwender erfolgt, ausschließlich für einen zuvor bestimmten und namentlich bekannten Patienten erstellt. Für die Fallplanung werden vom qualifizierten Anwender zunächst die Patientendaten und / oder sonstige fallbezogene Informationen im IPS Gate®...

  • Page 10: Bestimmungsgemäße Verwendung

    IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate Gebrauchsanweisung nicht mit der fallspezifischen Produktdokumentation überein, so liegt eine Verwechslung vor und das Produkt darf nicht verwendet werden. • Eventuelle Transportschäden, sowie Abweichungen der genannten Fallnummer in Lieferschein / auf der Produktverpackung zur fallspezifischen Produktdokumentation unverzüglich melden. 3 Bestimmungsgemäße Verwendung Das patientenspezifische Implantat muss indikationsgemäß...

  • Page 11: Umgebungsbedingungen Bei Der Anwendung

    IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate Gebrauchsanweisung 3.1.3 Umgebungsbedingungen bei der Anwendung Die Anwendung darf nur in medizinisch genutzten Räumen unter sterilen Operationsbedingungen erfolgen. 3.1.4 Anwender Die Produkte dürfen nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, das aufgrund seiner fachlichen Ausbildung, den Kenntnissen, der Erfahrung sowie der Kenntnisse der einschlägigen Bestimmungen für den Einsatz qualifiziert ist.

  • Page 12: Bedienung / Anwendung / Gebrauch

    IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate Gebrauchsanweisung bedingt. Zu den möglichen generellen Nebenwirkungen / Restrisiken, die in Verbindung mit der Anwendung eines patientenspezifischen Implantats auftreten können, gehören: • Lockerung des Implantats • Bruch des Implantats • Materialempfindlichkeit oder allergische Reaktionen •...

  • Page 13: Bearbeitung Der Patientenspezifischen Implantate

    IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate Gebrauchsanweisung 4.1.3 Bearbeitung der patientenspezifischen Implantate Größe und Form können bei patientenspezifischen Implantaten nicht angepasst werden, da diese bereits basierend auf der individuellen Fallplanung und der dort hinterlegten anantomischen Bedarfe des Patienten auf dessen Anatomie abgestimmt sind. 4.1.4 Osteosyntheseschrauben bzw.

  • Page 14: Intraoperatives Vorgehen

    IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate Gebrauchsanweisung Bis zur Implantation sollte das ausgewählte Implantat in der sterilen Verpackung verbleiben und zunächst der Implantationsort dargestellt und präpariert werden. Intraoperatives Vorgehen Mögliche Lebensgefahr für den Patienten durch Kontamination des Implantats während der Handhabung! Die Kontamination des Implantats mit Mikroorganismen und Fremdmaterialien auf Grund der großen Oberfläche poröser Implantate kann zu Infektionen führen.

  • Page 15: Nach Abschluss Des Operativen Eingriffs

    IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate Gebrauchsanweisung Die fallspezifische Produktdokumentation beinhaltet die präoperative Situation, die geplante Positionierung des Implantats sowie die geplante postoperative Situation. Abhängig von der jeweiligen Indikation kann die fallspezifische Produktdokumentation weitere Informationen zum intraoperativen Vorgehen beinhalten. In der Patientenakte sind die bei der OP verwendeten Produkte mit den fallspezifischen Daten, insbesondere der Fallnummer, zu dokumentieren.

  • Page 16: Umweltrelevante Hinweise / Entsorgung

    IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate Gebrauchsanweisung • Produkte vor mechanischer Beschädigung schützen. 7 Umweltrelevante Hinweise / Entsorgung Verpackung Gebrüder Martin nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn es möglich ist, werden Teile der Verpackung wiederverwertet. Sollte hiervon kein Gebrauch gemacht werden sollen, kann die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgt werden.
  • Page 17 IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants Instructions for Use Table of Contents About this document ..........................18 Safety ............................... 18 Validity of this document ......................... 18 Abbreviations and Terms ......................... 18 General ..............................18 Hotline .............................. 19 Case Planning ........................... 19 Scope of delivery ..........................

  • Page 18: About This Document

    IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants Instructions for Use 1 About this document Safety Possible risk to life of the patient or user in case of non-observance of this document! Improper handling and care as well as use other than intended can lead to premature wear and/or pose a risk for patients and users! It is the operator’s responsibility to ensure that all personnel handling the product have understood and do observe the notes and instructions in this document.

  • Page 19: Hotline

    European regulations. We are the manufacturer of this product: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...

  • Page 20: Scope Of Delivery

    IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants Instructions for Use For case planning, the patient data and/or other case-related information is first uploaded to the IPS Gate® by the qualified user. The IPS Gate® is a web-based platform that guides the user through the process for patient-specific products in a structured manner.

  • Page 21: Intended Use

    IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants Instructions for Use 3 Intended Use The patient-specific implant must be applied according to the indication, see section 3.1.1 “Indications”, page 21. The manufacturer assumes no responsibility for complications caused by improper use and/or use outside the indication, incorrect combination of system components, surgical technique, incorrect treatment method, or insufficient hygiene.

  • Page 22: Environmental Conditions During Use

    IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants Instructions for Use 3.1.3 Environmental conditions during use The products may be used only in rooms intended for medical purposes under sterile operation conditions. 3.1.4 Users The products may be used only by expert medical staff who are qualified to use the products based on their specialized training, their knowledge and experience, as well as their knowledge of the relevant regulations.

  • Page 23: Operation/Use/Application

    IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants Instructions for Use • Material sensitivity or allergic reactions • Qualitative and/or quantitative impairment of the hard and/or soft tissue • Infections • Wound-healing disorders • Dislocation of the implant • Extrusions of the implant •...

  • Page 24: Osteosynthesis Screws And Plates To Fasten The Patient-Specific Implant

    IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants Instructions for Use 4.1.4 Osteosynthesis screws and plates to fasten the patient-specific implant Possible risk of injury to the patient in case of incompatible fastening elements! The patient-specific implants may never be combined with incompatible osteosynthesis screws or plates or any other incompatible fastening elements.

  • Page 25: Intraoperative Procedure

    IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants Instructions for Use Intraoperative procedure Possible risk to patient life due to contamination of the implant during handling! Contamination of the implant with microorganisms and foreign material due to the large surface of porous implants can cause infections.

  • Page 26: After The Surgical Procedure

    IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants Instructions for Use The products used in the operation must be documented in the patient file with the case-specific data, in particular the case number. Clear traceability of the products used can only be ensured through documentation.

  • Page 27: Environmental Information/Disposal

    IPS Implants® marPOR - patient-specific polyethylene implants Instructions for Use 7 Environmental information/disposal Packaging Gebrüder Martin will take back the full packaging upon request. Whenever possible, parts of the packaging will be reused. If this is not an option, the packaging can be disposed of with paper/household waste. Disposal of the Product The products must be properly discarded after explantation.
  • Page 28 IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente Instrucciones de uso Índice Indicaciones sobre este documento ......................29 Seguridad ............................29 Validez de este documento ......................29 Abreviaturas y términos ........................29 General ..............................29 Línea de atención al cliente ......................30 Planificación del caso ........................

  • Page 29: Indicaciones Sobre Este Documento

    IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente Instrucciones de uso 1 Indicaciones sobre este documento Seguridad ¡Posible peligro para la vida del paciente o el usuario por inobservancia de este documento! ¡La manipulación y el cuidado indebidos, así como un uso distinto al previsto, pueden conllevar un desgaste prematuro y/o riesgos para el paciente y el usuario! El operador es responsable de que todas las personas que manejen el producto hayan comprendido y observen las indicaciones e instrucciones de este documento.

  • Page 30: Línea De Atención Al Cliente

    Somos los fabricantes de este producto: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Una empresa de KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...

  • Page 31: Planificación Del Caso

    IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente Instrucciones de uso Planificación del caso Los implantes específicos para el paciente se fabrican mediante una planificación detallada e individual del caso, que el fabricante realiza en conformidad con un usuario cualificado, exclusivamente para un paciente específico previamente determinado.

  • Page 32: Uso Adecuado

    IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente Instrucciones de uso caso. Si el número de caso no coincide con la documentación del producto específica del caso disponible, ha habido una confusión y el producto no deberá utilizarse. •...

  • Page 33: Condiciones Ambientales Durante La Aplicación

    IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente Instrucciones de uso Posible riesgo de lesiones para el paciente por la aplicación de los implantes en estructuras óseas no desarrolladas por completo El uso de implantes de polietileno marPOR no está recomendado en niños o adolescentes con estructuras óseas no desarrolladas por completo, pues el crecimiento óseo natural puede dar lugar a una desviación del implante.

  • Page 34: Posibles Efectos Secundarios Y Riesgos Residuales

    IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente Instrucciones de uso • Pacientes que no desean o no son capaces de seguir las instrucciones durante todo el tratamiento, incluida la fase posoperatoria • Uso fuera de los ámbitos definidos en la planificación del caso •...

  • Page 35: Materiales Utilizados/Materiales Del Implante

    IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente Instrucciones de uso La prescripción escrita y la aprobación del diseño del usuario, que deben constar obligatoriamente antes de cada fabricación y suministro de un implante específico para el paciente, se refieren a esta documentación del producto específica del caso (documentación de aprobación).

  • Page 36: Antes Del Uso

    IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente Instrucciones de uso Si la fijación se realiza con tornillos, estos deben apretarse de forma que la cabeza del tornillo quede alineada con la superficie del implante y no exista ningún espacio intermedio entre el implante y el hueso que se encuentra debajo.
  • Page 37 IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente Instrucciones de uso Posible peligro de muerte para el paciente si el implante queda a la vista debido a una colocación incorrecta Cubra el implante con periostio u otras estructuras de tejidos blandos. •...

  • Page 38: Tras La Intervención Quirúrgica

    IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente Instrucciones de uso Tras la intervención quirúrgica Posible riesgo de lesiones para el paciente en caso de fallo de un comportamiento incorrecto por parte del paciente Un comportamiento posoperatorio incorrecto por parte del paciente puede dar lugar a un fallo del implante o provocarle lesiones.

  • Page 39: Indicaciones Sobre El Medio Ambiente/Eliminación

    IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente Instrucciones de uso 7 Indicaciones sobre el medio ambiente/eliminación Embalaje Si así se desea, Gebrüder Martin puede retirar el embalaje completo. Si es posible, se reciclan partes del embalaje. Si no se utiliza esta opción, el embalaje puede eliminarse en un contenedor de papel o con la basura doméstica.
  • Page 40 IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène Mode d’emploi Table des matières Remarques relatives à ce document ......................41 Sécurité ............................41 Validité de ce document ........................41 Abréviations et dénominations ......................41 Généralités ..............................41 Ligne d’accès direct .......................... 42 Planification de cas ..........................

  • Page 41: Remarques Relatives À Ce Document

    IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène Mode d’emploi 1 Remarques relatives à ce document Sécurité Risque de danger mortel pour le patient ou l’utilisateur en cas d’inobservation de ce document ! Toute manipulation et entretien non conformes et toute utilisation contraire à l’usage prévu peuvent entraîner une usure précoce et / ou des risques pour le patient et l’utilisateur ! L’exploitant doit s’assurer que toutes les personnes qui manipulent le produit ont bien compris et respectent parfaitement les consignes et les indications figurant dans le présent document.

  • Page 42: Ligne D'accès Direct

    Nous sommes le fabricant de ce produit : Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Une société de KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Boîte postal 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel.

  • Page 43: Planification De Cas

    IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène Mode d’emploi Planification de cas Les implants spécifiques au patient sont créés exclusivement par le fabricant pour un patient préalablement et nommément désigné à l'aide d’une planification de cas individuelle détaillée en accord avec un utilisateur qualifié.

  • Page 44: Vérification De L'exhaustivité Et De L'exactitude De La Livraison

    IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène Mode d’emploi Vérification de l’exhaustivité et de l'exactitude de la livraison • À la réception, vérifier l’exhaustivité et de l'exactitude de la livraison. • Comparer la livraison avec la documentation du produit spécifique au cas issue de la planification de cas et vérifier qu’elles correspondent.

  • Page 45: Conditions Ambiantes Lors De L'utilisation

    IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène Mode d’emploi Risque de blessure du patient du fait d'une utilisation des implants sur des structures squelettiques immatures ! L'utilisation des implants en polyéthylène marPOR chez l'enfant ou l'adolescent dont la structure squelettique est immature n'est pas recommandée, étant donné...

  • Page 46: Effets Indésirables Et Risques Résiduels Possibles

    IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène Mode d’emploi • Utilisation hors des zones définies dans la planification de cas • Utilisation dans des zones porteuses, par ex. l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) • Utilisation dans des zones exposées à l'environnement extérieur, par ex. les narines •...

  • Page 47: Matériaux Utilisés / Matériaux D'implants

    IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène Mode d’emploi documentation du produit spécifique au cas (document de validation). Avec la validation écrite, l’utilisateur confirme qu’il a vérifié, compris et pris connaissance de la documentation du produit spécifique au cas (document de validation).

  • Page 48: Avant L'emploi

    IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène Mode d’emploi Avant l'emploi Risque de blessure du patient du fait d'une défaillance de l'implant ! Les implants en polyéthylène spécifiques au patient doivent être obligatoirement contrôlés par un • utilisateur qualifié...

  • Page 49: À L'issue De L'intervention Chirurgicale

    IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène Mode d’emploi Risque de blessure du patient du fait d'une manipulation inappropriée ! • La manipulation non conforme de l’implant spécifique au patient peut entraîner une défaillance de l'implant et des blessures. Les détériorations amoindrissent la capacité...

  • Page 50: Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation

    IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène Mode d’emploi Risque de dislocation de l'implant ! Les utilisations dans la zone orbitale nécessitent un suivi à long terme. • Les implants spécifiques au patient sont conçus pour un usage unique. Les implants spécifiques au patient explantés et/ou contaminés ne doivent pas être traités ni réutilisés.
  • Page 51 IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso Indice Avvertenze su questo documento ......................52 Sicurezza ............................52 Validità di questo documento ......................52 Abbreviazioni e concetti ........................52 Informazioni generali ..........................52 Contatti ............................

  • Page 52: Avvertenze Su Questo Documento

    IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso 1 Avvertenze su questo documento Sicurezza Possibile pericolo di morte per il paziente o per l'utente in caso di mancata osservanza del presente documento! Un impiego e una cura non corretti e un uso improprio possono causare un'usura precoce e/o comportare rischi per i pazienti e per l’utente! Il gestore è...

  • Page 53: Contatti

    Regolamenti europei vigenti. Produttore di questo prodotto: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Una società di KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...

  • Page 54: Pianificazione Del Caso

    IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso Pianificazione del caso Gli impianti specifici per un determinato paziente vengono creati sulla base di una pianificazione del caso dettagliata e individuale, che viene effettuata dal produttore in accordo con un utente qualificato, esclusivamente per il paziente a cui sono destinati, designato tramite il suo nome.

  • Page 55: Uso Adeguato

    IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso la documentazione di prodotto specifica del caso, si è verificato uno scambio e il prodotto non deve essere utilizzato. • Comunicare immediatamente eventuali danni di trasporto o scostamenti del numero di caso citato sulla bolla di consegna / sulla confezione del prodotto rispetto a quello sulla documentazione di prodotto specifica del caso.

  • Page 56: Condizioni Ambientali Durante L'uso

    IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso Possibile rischio di lesioni per il paziente in caso di uso degli impianti in strutture scheletriche non completamente sviluppate! Non è raccomandato l'uso di impianti in polietilene marPOR in bambini o adolescenti con struttura scheletrica non completamente sviluppata, poiché...

  • Page 57: Possibili Effetti Collaterali E Rischi Residui

    IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso • Utilizzo in aree esposte all'ambiente esterno come i seni paranasali • Utilizzo in tessuto danneggiato da terapie antitumorali Possibili effetti collaterali e rischi residui Negli interventi chirurgici sussiste principalmente il rischio di possibili effetti collaterali o rischi residui.

  • Page 58: Materiali Utilizzati/Materiali Degli Impianti

    IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso l’utente conferma di aver verificato, compreso e preso conoscenza della documentazione di prodotto specifica del caso (documento di autorizzazione). 4.1.2 Materiali utilizzati/materiali degli impianti Materiali Specifica materiale(i) Norme Ultra High Molecular Weight...

  • Page 59: Prima Dell'utilizzo

    IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso Prima dell’utilizzo Possibile rischio di lesioni per il paziente a causa del malfunzionamento dell'impianto! Prima del loro utilizzo in ambito chirurgico, gli impianti in polietilene specifici per un determinato •...

  • Page 60: A Conclusione Dell'intervento Chirurgico

    IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso Possibile pericolo di lesioni per il paziente dovuto a un utilizzo improprio! • Una gestione non corretta dell'impianto specifico per un determinato paziente può provocare malfunzionamento dell'impianto e procurare lesioni.

  • Page 61: Pulizia, Disinfezione E Sterilizzazione

    IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso Pericolo di dislocazione dell’impianto! Le applicazioni nell'area orbitale richiedono un follow-up a lungo termine. • Gli impianti specifici per un determinato paziente sono prodotti monouso. Gli impianti specifici per un determinato paziente espiantati e/o contaminati non devono essere ricondizionati e riutilizzati.
  • Page 62 IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso Revision 01...
  • Page 63 IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente Istruzioni per l’uso Revision 01...
  • Page 64 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...

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