Brainlab Cirq Mode D'emploi page 2

FR
Programme d'entretien Cirq - Cirq Robotic Alignment Module
①
Contexte
Si vous avez besoin de faire entretenir votre Cirq Robotic
Alignment Module et que vous avez adhéré au programme
d'entretien Cirq, Brainlab vous fournit un dispositif de prêt pour
toute la durée des réparations. Ce processus garantit un temps
d'indisponibilité minimal, une réaction rapide ainsi qu'une
expérience clinique fiable.
Contactez le support technique de Brainlab si vous avez des
questions au sujet du processus de prêt.
Processus
Pour obtenir un dispositif de prêt via le programme d'entretien
Cirq :
1. Contactez le support technique de Brainlab.
2. Désinfectez le dispositif.
3. Emballez le dispositif pour le transport et l'enlèvement.
4. Renvoyez le dispositif de prêt.
Brainlab AG Support technique :
Olof-Palme-Str. 9 support@brainlab.com
81829 Munich Amérique du Nord / Amérique du Sud : +1 800 597
5911
Allemagne
Europe et reste du monde : +49 89 99 15 68 1044
Contacter le support technique de Brainlab
Contactez le support technique de Brainlab par e-mail ou par
téléphone pour confirmer qu'il vous faut un dispositif de prêt
(voir en bas de page). Indiquez le numéro de série de votre Cirq
Robotic Alignment Module ainsi qu'une description du
problème technique. Le support technique de Brainlab organise
l'enlèvement de votre dispositif et la livraison du dispositif de
prêt.
REMARQUE : le numéro de série du Cirq Robotic Alignment
Module se trouve sur l'étiquette du fabricant, apposée sous le
dispositif. Ce numéro de série apparaît après (21) sur l'étiquette
② .
Désinfecter le Cirq Robotic Alignment Module
1. Nettoyez et désinfectez le dispositif en suivant les
consignes du Guide d'utilisation clinique correspondant.
Vous devez désinfecter tous les composants, y compris :
- Cirq Robotic Alignment Module
- Coffret de transport
Emballer le Cirq Robotic Alignment Module pour le
transport
1. Veillez à retirer l'unité cinématique à usage unique pour
système robotisé Cirq.
2. Rangez soigneusement le dispositif dans le coffret de
transport ① fourni par Brainlab de sorte que les boutons
d'affichage soient orientés vers le haut.
3. Incluez un formulaire de retour de matériel défectueux
(RMA) rempli.
4. Lorsque vous recevez le dispositif de prêt, installez-le et
préparez-le à un usage clinique en respectant les
consignes du Guide d'utilisation clinique correspondant.
Renvoyer le dispositif de prêt
1. Lorsque votre dispositif vous est retourné, confirmez la
réception auprès du support technique de Brainlab puis
organisez l'enlèvement du dispositif de prêt.
2. Nettoyez et désinfectez le dispositif de prêt puis ajoutez le
formulaire de retour de matériel défectueux (RMA).
3. Rangez soigneusement le dispositif de prêt et ses
accessoires dans le coffret de transport ① fourni par
Brainlab.
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②
Symboles
Consulter le manuel ou la notice d'utilisation
Numéro de série du fabricant
UDI
Identifiant unique du dispositif
Fabricant
Date de fabrication
REMARQUE : cette date est indiquée au format
AAAA-MM-JJ conformément à la norme
ISO 8961.
Conformément au droit fédéral américain, ce
dispositif ne peut être vendu que par un médecin
ou sur prescription médicale
Indice de protection contre la pénétration de
solides et de liquides
• Protection contre la pénétration de solides
(chiffres de 0 à 6 ou lettre X).
• Protection contre la pénétration de liquides
(chiffres de 0 à 9 ou lettre X).
REMARQUE : la lettre X est indiquée en cas de
données insuffisantes pour attribuer un indice de
protection.
Le marquage CE indique que le produit respecte
les exigences fondamentales de la Directive
européenne relative aux dispositifs médicaux
BL-IL-60961-34FR Rév. 1.2
*60961-34FR*
Date de publication : 2021-02-10 (ISO 8601)