Hologic ThinPrep 5000 Mode D'emploi page 29

Pourcentage d'échantillons qui ont trois réplicats
NILM correspondants ou trois réplicats
ASCUS+ correspondants
Pourcentage d'échantillons qui ont trois réplicats
< LSIL correspondants ou trois réplicats
LSIL+ correspondants
Pourcentage d'échantillons qui ont trois réplicats
< HSIL correspondants ou trois réplicats
HSIL+ correspondants
Pourcentage d'échantillons qui ont trois réplicats
Satisfaisant correspondants ou trois réplicats
UNSAT correspondants
* 80 échantillons ont été recrutés, mais 9 ont été exclus en raison de la rupture de la lame et
d'autres erreurs.
Précision inter-instrument
L'étude a été conçue pour examiner la capacité du système ThinPrep 5000 à préparer des
lames reproductibles à partir du même échantillon de patiente en utilisant plusieurs instruments.
Au total, 120 échantillons ont été recrutés dans l'étude. Chaque échantillon a été fractionné en
trois parties et traité sur trois instruments. Les lames ont été colorées, recouvertes d'une lamelle,
puis examinées par des cytotechniciens. Les diagnostics résultants et les déterminants de
l'adéquation des échantillons sont présentés ci-dessous. Cent dix-sept (117) échantillons avaient
les trois lames ThinPrep 5000 satisfaisantes, un échantillon avait deux lames avec un résultat
UNSAT et une lame avec un résultat Satisfaisant, un échantillon avait deux lames avec un résultat
Satisfaisant et une lame avec un résultat UNSAT, et un échantillon a été exclu de l'analyse en
raison d'une lame cassée. À titre de comparaison, la même procédure a été réalisée en utilisant
un système ThinPrep 2000, les résultats étant également présentés ci-dessous.
Système ThinPrep™ 5000
Tableau 28 : Précision intra-instrument
Mode d'emploi Français
ThinPrep 5000
97,4 %
(76/78)
(91,1 % à 99,3 %)
98,7 %
(77/78)
(93,1 % à 99,8 %)
98,7 %
(77/78)
(93,1 % à 99,8 %)
100 %
(80/80)
(95,4 % à 100 %)
AW-22289-901 Rev. 001
ThinPrep 2000*
97,2 %
(69/71)
(90,3 % à 99,2 %)
97,2 %
(69/71)
(90,3 % à 99,2 %)
100 %
(71/71)
(94,9 % à 100 %)
100 %
(71/71)
(94,9 % à 100 %)
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