Hologic ThinPrep 5000 Mode D'emploi page 16

Tableau 14 : Résultats concernant l'adéquation des échantillons par centre
Centre Cas
1 386
S1
1 668
S2
1 093
S3
1 046
H1
1 049
H2
981
H3
Tous les
7 223
centres
La catégorie Satisfaisant mais limité par (SBLB) peut être subdivisée en de nombreuses sous-
catégories, l'une d'elles étant l'absence de composante endocervicale. Le tableau 15 présente la
catégorie Satisfaisant mais limité par « Absence de composante endocervicale » pour les lames
ThinPrep™ et conventionnelles.
Tableau 15 : Résultats concernant l'adéquation des échantillons par centre, taux de SBLB
Site Cas
S1 1 386
S2 1 668
S3 1 093
H1 1 046
H2 1 049
H3 981
Tous les
7 223
centres
Les résultats de l'étude clinique impliquant un protocole à échantillons fractionnés indiquent
une différence de 6,4 % entre les méthodes conventionnelle et ThinPrep en ce qui concerne la
détection de la composante endocervicale. Cela revient au même que les études précédentes
qui utilisaient une méthodologie à échantillons fractionnés.
Système ThinPrep™ 5000
Cas Cas SAT
ThinPrep conventionnels
SAT
1 092 1 178
1 530 1 477
896 650
760 660
709 712
669 424
5 656 5 101
pour Absence de composante endocervicale
SBLB dû à l'absence de composante endocervicale
ThinPrep SBLB-
Absence de
composante
endocervicale endocervicale (%)
237
104
145
229
305
120
1 140
Mode d'emploi Français
Cas Cas SBLB
ThinPrep conventionnels
SBLB
265 204
130 178
183 432
266 375
323 330
264 489
1 431 2 008
ThinPrep SBLB- SBLB
Absence de conventionnel-
composante Absence de
composante
endocervicale
17,1 % 162
6,2 % 73
13,3 % 84
21,9 % 115
29,1 % 150
12,2 % 97
15,8 % 681
AW-22289-901 Rev. 001
Cas Cas UNSAT
ThinPrep conventionnels
UNSAT
29 4
8 13
14 11
20 11
17 7
48 68
136 114
SBLB
conventionnel-
Absence de
composante
endocervicale (%)
11,7 %
4,4 %
7,7 %
11,0 %
14,3 %
9,9 %
9,4 %
11-2021 16/36