Hologic ThinPrep 5000 Mode D'emploi page 24

Tableau 23 : Résultats de laboratoire ThinPrep 5000 par rapport aux résultats de laboratoire
ThinPrep 2000 pour les échantillons avec diagnostic de référence HSIL+
L'étude comportait 146 échantillons avec un diagnostic de référence HSIL+ (combinaison
HSIL et cancer) et 1 080 échantillons avec un diagnostic de référence NILM (combinaison
NILM, ASCUS/AGUS, LSIL et ASC-H).
Dans ce tableau, « Positif » désigne HSIL+ ou UNSAT et « Négatif » désigne NILM,
ASCUS/AGUS, LSIL ou ASC-H. Tous les pourcentages sont arrondis au 0,1 % le
plus proche.
HSIL+
Cytotechnicien/
ThinPrep 5000
Pathologiste de
(IC à 95 %)
laboratoire
77,4 %
(113/146)
N° 1
(70,0 % à 83,4 %)
69,9 %
(102/146)
N° 2
(62,0 % à 76,7 %)
78,1 %
(114/146)
N° 3
(70,7 % à 84,0 %)
L'étude comportait 2,06 % (26/1 260) lames ThinPrep 2000 avec résultats UNSAT par arbitrage
et 1,83 % (23/1 260) lames ThinPrep 5000 avec résultats UNSAT par arbitrage.
Système ThinPrep™ 5000
Pourcentage de concordance positive
ThinPrep 2000
(IC à 95 %)
80,1 %
(117/146)
(72,9 % à 85,8 %)
74,7 %
(109/146)
(67,0 % à 81,0 %)
82,9 %
(121/146)
(75,9 % à 88,1 %)
Mode d'emploi
Différence ThinPrep 5000
(IC à 95 %) (IC à 95 %)
-2,7 % 93,2 %
(-4/146) (1 007/1 080)
(-9,8 % à 4,3 %) (91,6 % à 94,6 %)
-4,8 % 94,3 %
(-7/146) (1 018/1 080)
(-11,8 % à 2,3 %) (92,7 % à 95,5 %)
-4,8 % 91,9 %
(-7/146) (992/1 080)
(-12,6 % à 3,1 %) (90,1 % à 93,3 %)
Français AW-22289-901 Rev. 001
Pourcentage de concordance négative
ThinPrep 2000
(IC à 95 %)
93,2 %
(1 007/1 080)
(91,6 % à 94,6 %)
94,7 %
(1 023/1 080)
(93,2 % à 95,9 %)
92,3 %
(997/1 080)
(90,6 % à 93,8 %)
11-2021
Différence
(IC à 95 %)
0,0 %
(0/1 080)
(-1,4 % à 1,4 %)
-0,5 %
(-5/1 080)
(-1,9 % à 1,0 %)
-0,5 %
(-5/1 080)
(-2,1 % à 1,2 %)
24/36