Hologic ThinPrep 5000 Mode D'emploi page 11

Pour les LSIL et les lésions plus sévères, la comparaison diagnostique donne la préférence statistique à la
™
méthode ThinPrep sur quatre centres et une équivalence statistique sur deux centres.
Tableau 7 : Résultats par centre, ASCUS/AGUS et lésions plus sévères
Centre Cas
S1 1 336
S2 1 563
S3 1 058
H1 971
H2 1 010
H3 809
*Détection accrue =
Pour ASCUS/AGUS et les lésions plus sévères, la comparaison diagnostique donne la préférence
statistique à la méthode ThinPrep dans trois centres et une équivalence statistique dans
trois centres.
Un pathologiste a tenu lieu d'analyste indépendant pour les six centres cliniques, recevant les
deux lames des cas pour lesquels les deux méthodes donnaient des résultats anormaux ou
divergents. Comme aucune référence véritable ne peut être déterminée dans de telles études
et que, par conséquent, la sensibilité réelle ne peut pas être calculée, l'utilisation d'une analyse
cytologique d'expert fournit une alternative à la confirmation histologique par biopsie ou analyse
HPV (papillomavirus humain) comme méthode pour déterminer le diagnostic de référence.
Le diagnostic de référence était le diagnostic le plus sévère provenant soit des lames ThinPrep,
soit des lames Pap traditionnelles, tel que déterminé par le pathologiste indépendant. Le nombre
de lames diagnostiquées comme anormales dans chaque centre par comparaison avec le
diagnostic de référence du pathologiste indépendant donne la proportion de LSIL ou de lésions
plus sévères (tableau 8) et la proportion d'ASCUS/AGUS ou de lésions plus sévères (tableau 9).
L'analyse statistique permet de comparer les deux méthodes et de déterminer la méthode
préférée lorsque le pathologiste indépendant agit en tant qu'arbitre du diagnostic final pour
l'analyse cytologique d'expert.
Système ThinPrep™ 5000
ThinPrep ASCUS+
ASCUS+ conventionnel
117 93
124 80
123 81
204 173
259 282
327 359
ThinPrep ASCUS+ - ASCUS+ conventionnel x 100 %
ASCUS+ conventionnel
Mode d'emploi Français
Détection Valeur p
accrue*
26 % 0,067
55 % <0,001
52 % <0,001
18 % 0,007
(8 %) 0,360
(9 %) 0,102
AW-22289-901 Rev. 001
Méthode préférée
Aucune des deux
ThinPrep
ThinPrep
ThinPrep
Aucune des deux
Aucune des deux
11-2021 11/36