Οδηγιεσ Χρησησ - DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation

• Το οπίσθιο ράμμα είναι ένα βοηθητικό ράμμα και δεν προορίζεται
για εμφύτευση.
• Μετά την δημιουργία τάνυσης, μην κόψετε την ουρά του
ρυθμιζόμενου ράμματος σε μικρότερο μήκος από τα 6 mm.
Όπως και με κάθε δημιουργία κόμπου, οι κοντές ουρές μπορεί να
οδηγήσουν σε μειωμένη μετεγχειρητική ασφάλεια του κόμπου.
ΔΗΛΩΣΗ ΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ
Μη κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι τα εμφυτεύματα τιτανίου είναι υπό
προϋποθέσεις συμβατά με μαγνητική τομογραφία. Ο ασθενής
που φέρει εμφύτευμα τιτανίου μπορεί να υποβληθεί με ασφάλεια στη
σάρωση υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
• Στατικό μαγνητικό πεδίο 1,5 έως 3,0 Tesla.
• Πεδίο χωρικής βαθμίδωσης των 720 Gauss/cm ή λιγότερο.
• Μέγιστος αναφερόμενος SAR (μέσος ρυθμός ειδικής απορρόφησης
για όλο το σώμα) σε μαγνητικό τομογράφο 4,0 W/kg για 15 λεπτά
σάρωσης (δηλαδή ανά παλμική ακολουθία) στην πρώτου επιπέδου
ελεγχόμενη λειτουργία.
Υπό τις συνθήκες σάρωσης που αναφέρονται ανωτέρω, το
ρυθμιζόμενο σύστημα φλοιώδους καθήλωσης RIGIDLOOP
αναμένεται να παράγει μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας 2,8°C ή
λιγότερο μετά από 15 λεπτά συνεχούς θέρμανσης.
Πληροφορίες σχετικά με τα τεχνουργήματα: Το τεχνούργημα του
ρυθμιζόμενου εμφυτεύματος φλοιώδους καθήλωσης RIGIDLOOP
αναμένεται να εκτείνεται περίπου 1,5 cm πέρα από το εμφύτευμα.
Ως εκ τούτου, μπορεί να είναι απαραίτητη η βελτιστοποίηση των
παραμέτρων της απεικόνισης μαγνητικής τομογραφίας για να
αντισταθμιστεί η παρουσία αυτής της συσκευής.
Συστάσεις:
• Λάβετε υπ' όψιν σας την παρουσία άλλων εμφυτευμάτων και
συμβουλευτείτε τη σήμανση για πληροφορίες συμβατότητας
με μαγνητική τομογραφία.
• Οι επιδράσεις τοπικών πηνίων εκπομπής ραδιοσυχνοτήτων
δεν έχουν ελεγχθεί και τέτοια πηνία δεν συνιστώνται στην
περιοχή του εμφυτεύματος.
• Εμποδίστε τα χέρια και τα πόδια του ασθενούς να έρχονται
σε επαφή μεταξύ τους ή με τα πλαϊνά της κυλινδρικής
κοιλότητας του τομογράφου κατά τη διάρκεια της σάρωσης.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Δημιουργήστε άνοιγμα διέλευσης 4,5 mm και υποδοχή μοσχεύματος.
2. Εάν η υποδοχή του μοσχεύματος διαπεράσει τον φλοιό,
χρησιμοποιήστε το ρυθμιζόμενο φλοιώδες εμφύτευμα XL για να
ολοκληρώσετε την ανακατασκευή.
3. Περάστε το κατασκεύασμα εμφυτεύματος μέσα από τις σήραγγες
του οστού χρησιμοποιώντας το πράσινο-άσπρο ριγέ οδηγό ράμμα.
4. Γυρίστε το κουμπί στον φλοιό, τραβώντας το πράσινο οπίσθιο
ράμμα ή/και το μόσχευμα. Επιβεβαιώστε την ανάπτυξη με
εναλλαγή του πρόσθιου και οπίσθιου ράμματος ή με τράβηγμα
προς το μόσχευμα.
5. Διατηρώντας αντίθετη τάση στο μόσχευμα, προωθήστε το
μόσχευμα στην υποδοχή τραβώντας το λευκό ρυθμιζόμενο ράμμα
μέχρι το μόσχευμα να επικαθίσει πλήρως.
6. Καθηλώστε το αντίθετο άκρο του μοσχεύματος.
7. Κόψτε το άσπρο ρυθμιζόμενο ράμμα.
8. Κόψτε το πράσινο-άσπρο ριγέ οδηγό ράμμα.
9. Αφαιρέστε το πράσινο οπίσθιο ράμμα.
ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Το προϊόν αυτό διατίθεται αποστειρωμένο. Μην επαναποστειρώνετε.
ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΠΟΤΕ ΝΑ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ.
Εργαλεία
Διαβάστε τις οδηγίες καθαρισμού και αποστείρωσης (ανατρέξτε στις
ισχύουσες Οδηγίες Χρήσης για κάθε εργαλείο) πριν από τη χρήση.
22