Introduction; Informations Générales; Entretien - DePuy Synthes Compact Air Drive II Mode D'emploi

Introduction

Informations générales
Application
Le Compact Air Drive II est un moteur chirurgical pneumatique
utilisé pour la traumatologie, l'orthopédie et la chirurgie du rachis.
Instructions de sécurité
Le chirurgien est tenu d'estimer si l'appareil convient à une
application donnée en tenant compte d'une part des limita-
tions de puissance de la machine, de l'embout et de l'outil
de coupe à utiliser par rapport à la situation anatomique/ré-
sistance des os, et d'autre part de la manipulation de l'em-
bout et de l'outil de coupe de la machine, en fonction de la
taille de l'os. Il est également nécessaire de respecter les
contre-indications de l'implant. Se référer aux « Techniques
chirurgicales » correspondant au système d'implant utilisé.
Lire attentivement le mode d'emploi du système
Compact Air Drive II avant toute utilisation pour des interven-
tions sur patients. Dans la mesure où un problème technique
ne peut jamais être totalement exclu, il est recommandé de
disposer d'un système de rechange prêt à l'emploi lors d'une
intervention sur un patient.
Le système Compact Air Drive II est conçu pour être utilisé
par des médecins et du personnel médical formé.
NE JAMAIS utiliser des pièces présentant des dommages
apparents.
NE JAMAIS utiliser un composant si son emballage est
endommagé.
Afin d'assurer le bon fonctionnement du moteur chirurgical,
utiliser exclusivement des accessoires originaux Synthes.
Pression de fonctionnement recommandée : 6–7 bars
(max. 10 bars).
Utiliser uniquement des tuyaux pour air comprimé originaux
Synthes.
Avant la première utilisation, à chaque utilisation et avant
tout retour pour un entretien, les moteurs chirurgicaux ainsi
que leurs accessoires/embouts doivent faire l'objet d'une
procédure complète de reconditionnement. Retirer complè-
tement les capuchons et les films de protection avant la
stérilisation.
L'utilisateur du produit est responsable de l'utilisation cor-
recte de l'équipement pendant l'intervention chirurgicale.
Vérifier le bon fonctionnement des outils avant l'utilisa-
tion sur le patient.
2 DePuy Synthes Compact Air Drive II Mode d'emploi
Pour un bon fonctionnement du moteur chirurgical, Synthes
recommande un nettoyage et un entretien après chaque
utilisation, conformément à la procédure décrite dans la
section « Entretien et maintenance ». Le respect de ces re-
commandations permet d'augmenter considérablement
la durée de vie de l'outil et de réduire le risque de dysfonc-
tionnement ou de lésion de l'utilisateur ou du patient. Utiliser
exclusivement l'huile spéciale Synthes (519.970) pour lubrifier
l'outil.
Nous recommandons l'utilisation d'outils de coupe
Synthes neufs pour chaque intervention chirurgicale.
Des outils de coupe efficaces sont indispensables pour le
succès d'une intervention chirurgicale. Il faut donc véri-
fier les outils de coupe après chaque utilisation pour
rechercher les signes d'usure et/ou les dommages ; les
remplacer si nécessaire. Les outils de coupe doivent être
refroidis avec une solution d'irrigation afin d'éviter une
nécrose thermique.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme risquant de
développer la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et les
infections associées doivent être traités avec des instru-
ments à usage unique. Après l'intervention chirurgicale,
éliminer les instruments utilisés ou suspectés d'avoir
été utilisés sur des patients atteints de la maladie de
Creutzfeldt-Jakob et/ou suivre les recommandations
nationales en vigueur.

Entretien

Ce système nécessite un entretien régulier, au moins une
fois par an, afin de maintenir son bon fonctionnement.
Cet entretien doit être effectué par le fabricant d'origine
ou un centre autorisé.
Le fabricant ne peut être tenu pour responsable des
dommages occasionnés par une mauvaise utilisation,
un entretien négligé ou non agréé de l'outil.