Table des Matières
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Entretien et maintenance
Informations générales
Les moteurs chirurgicaux et les embouts sont fréquemment
exposés à de fortes charges mécaniques ainsi qu'à des
chocs pendant l'utilisation ; leur durée de vie est donc limi-
tée. Une manipulation et un entretien adéquats augmen-
tent la durée de vie utile des instruments chirurgicaux.
Un entretien soigneux et une lubrification adéquate per-
mettent d'augmenter significativement la fiabilité et la durée
de vie des composants du système, et de réduire le risque de
dysfonctionnement ou de blessure de l'utilisateur ou du
patient.
Les moteurs chirurgicaux de Synthes doivent être inspec-
tés et entretenus annuellement par le fabricant ou par un
centre autorisé. L'entretien annuel permet de maintenir
des performances optimales du matériel et de prolonger la
durée de vie du système. Le fabricant décline toute garan-
tie pour des dommages liés à une utilisation incorrecte, à
une négligence d'entretien, ou à une réparation du moteur
chirurgical par du personnel non autorisé.
Pour plus d'informations sur l'entretien et la mainte-
nance, se reporter à l'affiche d'entretien et de mainte-
nance du Compact Air Drive II (038.000.017).
Précautions
• Le retraitement doit être effectué immédiatement
après chaque utilisation.
• Les canulations, les bagues de déverrouillage et les
autres zones étroites nécessitent une attention spé-
ciale lors du nettoyage.
• L'utilisation de produits de nettoyage de pH 7–9.5 est
recommandée. L'utilisation de produits de nettoyage
de pH plus élevé risque de provoquer, selon le produit,
une dissolution de la surface en aluminium ou ses al-
liages, des plastiques ou des matériaux composites ;
ces produits ne doivent être employés qu'en tenant
compte des informations de compatibilité des maté-
riaux de la notice. Les produits dont le pH est supé-
rieur à 11 peuvent également endommager les sur-
faces en acier inoxydable. Pour des informations
détaillées sur la compatibilité des matériaux, se re-
porter à la page « Compatibilité matérielle des instru-
ments Synthes lors du reconditionnement hospita-
lier » du site http://emea.depuysynthes.com/hcp/
reprocessing-care-maintenance. Pour le recondition-
nement hospitalier du système Compact Air Drive II,
se reporter à la section suivante de ce document.
• Respecter le mode d'emploi du fabricant du net-
toyant enzymatique ou du détergent pour la
concentration/dilution, la température, la durée
d'exposition et la qualité de l'eau. Si la tempéra-
ture et la durée ne sont pas indiquées, suivre les
recommandations de Synthes. Les dispositifs
doivent être lavés dans une solution fraîchement
préparée.
• Les détergents utilisés sur les produits entrent en
contact avec les matériaux suivants : acier inoxy-
dable, aluminium, plastique et joints en élastomère.
• Ne pas immerger la pièce à main ni les embouts
dans des solutions aqueuses, ni dans un bain à ul-
trasons. Ne pas utiliser d'eau sous pression afin de
ne pas endommager le système.
• Synthes recommande d'utiliser des outils de coupe
neufs et stériles pour chaque intervention chirurgi-
cale. Se reporter à la brochure « Reconditionnement
hospitalier des outils de coupe » (036.000.499) pour
des informations détaillées sur le reconditionnement
hospitalier.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme pouvant contrac-
ter la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et des infections
apparentées doivent être traités avec des instruments à
usage unique. Après l'intervention chirurgicale, éliminer les
instruments utilisés ou suspectés d'avoir été utilisés sur des
patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob et/ou
suivre les recommandations nationales actuelles.
Remarques :
• Les instructions de reconditionnement hospitalier
fournies ont été validées par Synthes pour la pré-
paration des dispositifs médicaux Synthes non sté-
riles ; ces instructions sont conformes aux normes
ISO 17664 et ANSI/AAMI ST81.
• Consulter les directives et les réglementations natio-
nales pour des informations complémentaires. Il
convient de se conformer également à la politique et
aux procédures internes de l'hôpital ainsi qu'aux re-
commandations des fabricants des détergents, des dé-
sinfectants et de tout équipement de conditionnement
hospitalier.
• Informations sur les produits de nettoyage : Synthes
a utilisé les produits de nettoyage suivants pour la
validation de ces recommandations de retraitement.
Ces produits de nettoyage ne sont pas cités par pré-
férence à d'autres produits de nettoyage disponibles
pouvant donner des résultats satisfaisants - dé-
tergent enzymatique au pH neutre (p. ex. Steris
Prolystica 2X Nettoyant enzymatique concentré).
• Il est de la responsabilité de l'utilisateur de vérifier
que la procédure de traitement effectuée permet d'ob-
tenir le résultat désiré en utilisant un équipement et
du matériel correctement installés, entretenus et vali-
dés, ainsi qu'un personnel compétent. Tout écart de
l'utilisateur par rapport aux instructions fournies doit
faire l'objet d'une évaluation en termes d'efficacité et
de conséquences indésirables éventuelles.
Compact Air Drive II Mode d'emploi DePuy Synthes
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