Table des Matières
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Entretien et maintenance
INFORMATIONS GÉNÉRALES
Les moteurs chirurgicaux et les embouts sont
fréquemment exposés à des charges mécaniques
importantes et à des chocs au cours de leur utilisation ;
leur durée de vie est donc limitée. Une manipulation
correcte et un entretien adéquat augmentent la durée de
vie utile des instruments chirurgicaux. Un
reconditionnement fréquent n'affecte pratiquement pas la
durée de vie du dispositif et des embouts.
Une maintenance et un entretien soignés associés à une
lubrification permettent d'augmenter significativement la
fiabilité et la durée de vie des composants du système.
Synthes recommande une révision annuelle et une
inspection par le fabricant ou par un distributeur
autorisé. Le fabricant n'assure aucune garantie pour les
dommages résultant d'une utilisation incorrecte ou d'un
entretien par du personnel non autorisé.
Des informations complémentaires sur l'entretien et la
maintenance sont disponibles sur le poster d'entretien et
de maintenance du Air Pen Drive (038.000.005)
Précautions :
• Le reconditionnement doit être effectué
immédiatement après chaque utilisation.
• Les canulations, les bagues de déverrouillage et les
autres zones étroites nécessitent une attention
spéciale lors du nettoyage.
• Il est recommandé d'utiliser des produits de
nettoyage de pH 7 à 9.5. L'utilisation de produits de
nettoyage de pH plus élevé risque de provoquer,
selon le produit, une dissolution de la surface en
aluminium ou ses alliages, des plastiques ou des
matériaux composites ; ces produits doivent être
utilisés en tenant compte des informations de
compatibilité des matériaux inscrites sur la notice.
Les produits dont le pH est supérieur à 11 peuvent
également endommager les surfaces en acier
inoxydable. Pour des informations détaillées sur
la compatibilité des matériaux, lire à la page
« Compatibilité matérielle des instruments
Synthes lors du reconditionnement hospitalier »
du site www.synthes.com.
• Respecter le mode d'emploi du fabricant du
nettoyant enzymatique ou du détergent pour la
dilution/concentration, la température, la durée
d'exposition et la qualité de l'eau. Si la
température et la durée ne sont pas indiquées,
suivre les recommandations de Synthes. Les
dispositifs doivent être lavés dans une solution
fraîchement préparée.
• Les détergents utilisés sur les produits entrent en
contact avec les matériaux suivants : acier inoxydable,
aluminium, plastique et joints en caoutchouc.
• N'immerger aucune partie du système dans des
solutions aqueuses ni dans un bain à ultrasons. Ne
pas utiliser d'eau sous pression afin de ne pas
endommager le système.
• Synthes recommande d'utiliser des outils de coupe
neufs et stériles pour chaque intervention
chirurgicale. Pour des informations détaillées sur
le reconditionnement hospitalier, consulter la
brochure « Reconditionnement hospitalier des
outils de coupe » (36.000.499).
• Une lubrification régulière avec l'appareil
d'entretien Synthes (05.001.099), le spray
d'entretien (05.001.098) ou l'huile d'entretien
Synthes (05.001.095), particulièrement lors de
nettoyage en machine, permet de réduire l'usure et
peut prolonger significativement la durée de vie
utile du produit.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme risquant de
développer la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et des
infections liées doivent être traités avec des instruments
à usage unique. Après l'intervention chirurgicale,
éliminer les instruments utilisés ou susceptibles d'avoir
été utilisés sur des patients atteints de la MCJ et / ou
suivre les recommandations nationales en vigueur.
Remarques :
• Les instructions de reconditionnement hospitalier
fournies ont été validées par Synthes pour la
préparation des dispositifs médicaux Synthes non
stériles ; ces instructions sont conformes aux
normes ISO 17664 et ANSI/AAMI ST81.
• Consulter les directives et les réglementations
nationales pour des informations
complémentaires. Il faut également se conformer à
la politique et aux procédures internes de l'hôpital
ainsi qu'aux recommandations des fabricants des
détergents, des antiseptiques, et de tout
équipement de conditionnement hospitalier.
• Informations sur les produits de nettoyage :
Synthes a utilisé les produits de nettoyage suivants
pour la validation de ces recommandations de
reconditionnement. Ces produits de nettoyage ne
sont pas cités par préférence à d'autres produits de
nettoyage disponibles pouvant donner des
résultats satisfaisants – détergent enzymatique au
pH neutre (p. ex. Prolystica 2X Nettoyant
enzymatique concentré).
• Il est de la responsabilité de l'utilisateur de
s'assurer que la procédure de reconditionnement
effectuée permet d'obtenir le résultat souhaité en
utilisant dans l'unité de reconditionnement un
équipement et du matériel correctement installé,
entretenu et validé, ainsi que du personnel
compétent. Tout écart de l'opérateur par rapport
aux instructions fournies doit faire l'objet d'une
évaluation en termes d'efficacité et de
conséquences indésirables éventuelles.
Air Pen Drive Mode d'emploi DePuy Synthes
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