Conditionnement, Stérilisation Et Stockage; Température D'exposition À La Stérilisation - DePuy Synthes AIR PEN DRIVE Mode D'emploi

L'air pen drive est un système à air comprimé développé pour les interventions en traumatologie générale ainsi que pour les chirurgies de la main, du pied, du rachis, les chirurgies maxillo-faciales et la neurochirurgie
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Entretien et maintenance
CONDITIONNEMENT, STÉRILISATION ET STOCKAGE
Emballage
Ranger les produits nettoyés et séchés dans les
emplacements adéquats de la boîte Vario Case Synthes
(68.000.020 ou 68.000.030) ou du panier de nettoyage
(68.001.800). Utiliser également un emballage de
stérilisation ou un système de conteneur de stérilisation
rigide réutilisable approprié, tel qu'un système de
barrière stérile conformément à la norme ISO 11607.
Protéger les implants ainsi que les instruments pointus
ou coupants de tout contact avec d'autres objets qui
pourraient endommager leur surface ou le système de
barrière stérile.
Stérilisation
Important :
Avant la stérilisation, détacher de l'Air
Pen Drive le raccord pour tuyau à double flux pour Air
Pen Drive (05.001.091) et le capuchon de protection
(05.001.086). Avant la stérilisation, débrancher le
tuyau à double flux Synthes (519.510, 519.530 ou
519.550). Avant la stérilisation, retirer le raccord
(519.596) du tuyau à double flux Dräger (519.610,
519.630 ou 519.650) et le raccord (519.591 ou 519.592)
du tuyau d'air BOC/Schrader (519.511 ou 519.531).
Le système Air Pen Drive peut être restérilisé en utilisant des
méthodes de stérilisation à la vapeur validées (ISO 17665
ou normes nationales). Les recommandations de Synthes
pour les dispositifs emballés et les boîtes sont les suivantes.
Type de cycle
Extraction forcée d'air
par vapeur saturée
(prévide, minimum 3
impulsions)
Les durées de séchage varient généralement de 20 à
60 minutes selon le type de matériau d'emballage
(système de barrière stérile, par ex. emballage ou
conteneur rigide réutilisable), la qualité de la vapeur, les
matériaux constitutifs du dispositif, la masse totale, les
performances du stérilisateur et les différences de durée
de refroidissement.
Précautions :
• Ne pas stériliser les pédales ni les unités de
contrôle d'irrigation.
• Ne pas dépasser les valeurs maximales suivantes
pendant la stérilisation : 138 °C pendant 18
minutes au maximum. Des valeurs plus élevées
risquent d'endommager les produits soumis à la
stérilisation.
Durée d'exposition à la
stérilisation
Minimum 4 minutes
Minimum 3 minutes
Stockage
Les conditions de stockage des produits marqués
« STÉRILE » sont indiquées sur l'étiquette de l'emballage.
Les produits emballés et stérilisés doivent être conservés
dans un environnement sec et propre, à l'abri de la
lumière solaire directe, des nuisibles, des températures
extrêmes et de l'humidité. Utiliser les produits dans
l'ordre de la réception (selon le principe « premier entré,
premier sorti »), en tenant compte de la date de
péremption indiquée sur l'étiquette.
Température
d'exposition à la
stérilisation
Minimum 132 °C
Maximum 138 °C
Minimum 134 °C
Maximum 138 °C
• Après la stérilisation, la pièce à main ne doit pas
être utilisée avant que sa température ne soit
revenue à la température ambiante.
• Ne pas accélérer la phase de refroidissement.
• Il est déconseillé de procéder à une stérilisation à
l'air chaud, à l'oxyde d'éthylène, au plasma ou au
formaldéhyde.
Des instructions détaillées sur le nettoyage et la
stérilisation se trouvent dans la brochure générale
« Informations importantes » et dans la section
« Reconditionnement et entretien des instruments
Synthes » du site www.synthes.com.
Air Pen Drive Mode d'emploi DePuy Synthes
Durée de séchage
20 à 60 minutes
20 à 60 minutes
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