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Manuels Connexes pour DePuy Synthes Electric Pen Drive
Sommaire des Matières pour DePuy Synthes Electric Pen Drive
- Page 1 Pour Electric Pen Drive et Air Pen Drive Appareil d’entretien Mode d’emploi...
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Page 3: Table Des Matières
Retrait des pièces à main et des embouts Entretien et maintenance Remplissage du réservoir d’huile Remplacement du filtre Nettoyage Réparations et entretien technique Mise au rebut Dépannage Explication des symboles Caractéristiques du système Compatibilité électromagnétique Informations de commande Appareil d’entretien Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 4: Généralités
L’appareil d’entretien est un dispositif électrique alimenté Synthes correspondants. par de l’air comprimé destiné à l’entretien des pièces à main et des embouts pour Electric Pen Drive (EPD) et Air Combinaison de dispositifs médicaux Pen Drive (APD). Utiliser l’appareil d’entretien uniquement en association avec les dispositifs Electric Pen Drive/Air Pen Drive Utilisateur prévu... - Page 5 • Le dispositif est conçu pour être utilisé et • Si le dispositif est endommagé, contacter le entreposé dans des locaux fermés. Ne pas utiliser représentant DePuy Synthes. Ne pas utiliser un le produit à proximité immédiate de radiateurs ou dispositif endommagé ou défectueux. Renvoyer le d’autres sources de chaleur, car ils peuvent...
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Page 6: Installation
100 et 240 V et la fréquence est de 50 ou 60 Hz. • Vérifier que le câble secteur puisse toujours être immédiatement débranché de l’alimentation secteur. DePuy Synthes Mode d’emploi Appareil d’entretien... -
Page 7: Démarrage De L'appareil D'entretien
La DEL POWER ON (Marche) doit rester allumée en continu. Si la DEL ERROR (Erreur) clignote ou reste allumée en continu, se reporter au chapitre Dépannage. Appareil d’entretien Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 8: Raccordement De La Pièce À Main Et D'un Embout
Procédure de lubrification 3. Raccordement de la pièce à main et d’un embout Raccordement de la pièce à main Electric Pen Drive (05.001.010) Le connecteur pour pièces à main se trouve sur le côté gauche de l’appareil. Pour brancher une pièce à main Electric Pen Drive, tourner la bague de déverrouillage... - Page 9 • Les embouts de fraisage (05.001.045 – 05.001.050, 05.001.063, 05.001.055, 05.001.123 et 05.001.128) et l’embout de craniotome (05.001.059) doivent être lubrifiés en position verrouillée. Dans le cas contraire, la procédure de lubrification s’arrête. Appareil d’entretien Mode d’emploi DePuy Synthes...
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Page 10: Lancement De La Procédure De Lubrification
DEL READY (Prêt) clignotera. • Avant de lancer la procédure de lubrification, s’assurer que le réservoir d’huile est rempli, que le bouchon est bien fermé et que le couvercle de l’appareil d’entretien est fermé. DePuy Synthes Mode d’emploi Appareil d’entretien... -
Page 11: Retrait Des Pièces À Main Et Des Embouts
5. Retrait des pièces à main et des embouts Pour retirer la pièce à main Electric Pen Drive, tourner la bague de déverrouillage dans le sens de la flèche et retirer la pièce à main. Pour retirer la pièce à main Air Pen Drive, il suffit de tourner la pièce à... -
Page 12: Remplissage Du Réservoir D'huile
à la qualité de la stérilisation. Précaution : Dès que le réservoir est vide, le remplir avec un flacon d’huile d’entretien plein, 40 ml, pour EPD et APD, 05.001.095. Ne pas faire déborder le réservoir. DePuy Synthes Mode d’emploi Appareil d’entretien... -
Page 13: Remplacement Du Filtre
Le filtre usagé et le flacon vide d’huile d’entretien Synthes, pour EPD et APD, doivent être éliminés conformément aux réglementations nationales. Remarque : Le kit d’entretien 05.001.094 contient 1 flacon d’huile d’entretien Synthes 05.001.095 et 1 filtre de rechange. Appareil d’entretien Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 14: Nettoyage
Réparations et entretien technique Si l’appareil d’entretien fonctionne mal, arrêter son utilisation et le renvoyer à DePuy Synthes pour le faire réparer. S’il n’est plus possible de réparer l’appareil, celui-ci doit être mis au rebut (se reporter à la section suivante « Mise au rebut »). -
Page 15: Mise Au Rebut
• Le dispositif doit être éliminé dans le respect des normes environnementales et en conformité avec la réglementation nationale. • Le filtre usagé et le flacon vide d’huile d’entretien Synthes, pour EPD et APD, doivent être éliminés conformément aux réglementations nationales. Appareil d’entretien Mode d’emploi DePuy Synthes... - Page 16 DePuy Synthes. Chute sur le sol de l’appareil d’entretien et de Remplacer l’appareil d’entretien et l’adaptateur l’adaptateur. ou renvoyer l’appareil d’entretien ou l’adaptateur au service technique DePuy Synthes. DePuy Synthes Mode d’emploi Appareil d’entretien...
- Page 17 Unité de conditionnement Ce dispositif est conforme aux exigences de ISO 7000-27/94 (2009-02) la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (Medical Device Regulation) (UE) 2017/745 Dispositif médical dans l’Union européenne Certification INMETRO Ord. 350 Appareil d’entretien Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 18 Caractéristiques du système Caractéristiques de performance du dispositif Appareils électromédicaux – Partie 1–2 : Norme DePuy Synthes a démontré les performances et la collatérale : Perturbations électromagnétiques – sécurité de l’appareil d’entretien, qu’il représente un outil Exigences et essais : médico-chirurgical de pointe et qu’il fonctionne comme CEI 60601-1-2 (2014) (éd.
- Page 19 700 hPa 700 hPa 0,7 bar 0,7 bar Altitude 0–3 000 m 0–3 000 m Transport* Température Durée Humidité –29 °C ; –20 °F 72 h non contrôlée 38 °C ; 100 °F 72 h 85 % 60 °C ; 140 °F 30 % *les produits ont été testés conformément à la norme ISTA 2A Appareil d’entretien Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 20 établissement Émissions harmoniques CEI 61000-3-2 Classe A de santé professionnel mais pas pour Fluctuations de tension/ Sans objet des soins à domicile ou dans un papillotement CEI 61000-3-3 environnement spécialisé. DePuy Synthes Mode d’emploi Appareil d’entretien...
- Page 21 La qualité de l’alimentation 5 1 kV ligne à ligne 5 1,5 kV ligne à ligne secteur doit être égale à celle CEI 61000-4-5 d’un environnement commercial 5 2 kV ligne à terre sans objet ou hospitalier type. Appareil d’entretien Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 22 30 A / m 200 A / m Les champs magnétiques à la fréquence du réseau fréquence du réseau doivent être (50/60 Hz) à des niveaux caractéristiques d’un emplacement type dans un CEI 61000-4-8 environnement commercial ou hospitalier type. DePuy Synthes Mode d’emploi Appareil d’entretien...
- Page 23 Les intensités de champ provenant d’émetteurs RF fixes, telles que déterminées par un relevé des champs électromagnétiques du site, doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquences. Des interférences peuvent se produire à proximité d’un équipement disposant du symbole suivant : Appareil d’entretien Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 24 Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 10 V/m. c D’éventuelles distances plus courtes en dehors des bandes ISM ne sont pas considérées comme plus applicables à ce tableau. DePuy Synthes Mode d’emploi Appareil d’entretien...
- Page 25 Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences supérieure s’applique. Remarque 2 : ces consignes peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes. Appareil d’entretien Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 26 Raccorder exclusivement à une prise d’alimentation électrique avec raccordement à la terre dont la tension nominale est comprise entre 100 et 240 V et la fréquence est de 50 ou 60 Hz. DePuy Synthes Mode d’emploi Appareil d’entretien...
- Page 28 Tous les produits ne sont pas actuellement disponibles sur tous les marchés. Pour des informations complémentaires, contacter le représentant Depuy Synthes. Synthes GmbH Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux États-Unis. Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tous les modes d’emploi des implants Synthes ainsi que les modes d’emploi généraux sont disponibles au format PDF à...