Table des Matières
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Introduction
Généralités
Introduction
Dispositifs associés à ce mode d'emploi :
05.001.099, Appareil d'entretien pour Electric Pen Drive
(EPD) et Air Pen Drive (APD) (inclut 05.001.094)
05.001.089 Adaptateur pour appareil d'entretien, pour
Air Pen Drive
05.001.064 Adaptateur pour appareil d'entretien, pour
embout de fraisage XL et XXL
Consulter la section Informations de commande pour les
dispositifs spécifiques concernés.
Pour obtenir l'ensemble des instructions d'utilisation et
précautions, consulter en plus le mode d'emploi du
produit.
Utilisation prévue
L'appareil d'entretien est un dispositif électrique alimenté
par de l'air comprimé destiné à l'entretien des pièces à
main et des embouts pour Electric Pen Drive (EPD) et Air
Pen Drive (APD).
Utilisateur prévu
L'appareil d'entretien est destiné à être utilisé par les
professionnels de santé dans le département de
reconditionnement des établissements de santé.
Indications
Il n'existe pas d'indications spécifiques au dispositif
associées à l'appareil d'entretien car il n'entre pas en
contact avec le patient et il n'est pas utilisé dans le cadre
d'une procédure chirurgicale.
Contre-indications
Il n'existe pas de contre-indications spécifiques au
dispositif associées à l'appareil d'entretien car il n'entre
pas en contact avec le patient et il n'est pas utilisé dans
le cadre d'une procédure chirurgicale.
Groupe cible de patients
Il n'y a aucune restriction quant à la population de
patients car l'appareil d'entretien n'entre pas en contact
avec le patient et il n'est pas utilisé dans le cadre d'une
procédure chirurgicale.
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DePuy Synthes Mode d'emploi Appareil d'entretien
Avantages cliniques attendus
Sans objet. Le dispositif est un accessoire et est utilisé
pour permettre à des moteurs chirurgicaux spécifiques
(Electric Pen Drive et Air Pen Drive) de remplir leur
fonction prévue.
Événements indésirables potentiels, effets
secondaires indésirables et risques résiduels
L'appareil d'entretien n'entre pas en contact avec le
patient et n'est pas utilisé dans le cadre d'une procédure
chirurgicale. Synthes fabrique des instruments
chirurgicaux destinés à préparer le site et à faciliter
l'implantation des implants Synthes. Les événements
indésirables/effets secondaires sont basés sur les
implants plutôt que sur les instruments. On trouvera les
événements indésirables/effets secondaires spécifiques
aux implants dans les modes d'emploi des implants
Synthes correspondants.
Combinaison de dispositifs médicaux
Utiliser l'appareil d'entretien uniquement en association
avec les dispositifs Electric Pen Drive/Air Pen Drive
spécifiés dans la documentation. Se référer aux
informations relatives à ce dispositif pour des détails sur
son utilisation, ainsi que sur les précautions,
avertissements et effets secondaires connexes. DePuy
Synthes n'a pas testé la compatibilité avec les dispositifs
fournis par d'autres producteurs et n'assume aucune
responsabilité dans de tels cas.
Traitement avant utilisation du dispositif
Avertissement : Avant d'utiliser l'appareil d'entretien, lire
le mode d'emploi.
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