Conditionnement, Stérilisation Et Stockage; Emballage; Stérilisation Temps D'exposition; Stérilisation Temps D'exposition Température - DePuy Synthes Compact Air Drive II Mode D'emploi

Système de moteur chirurgical pneumatique universel pour la traumatologie, l'orthopédie et le rachis
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Conditionnement, stérilisation et stockage

Emballage

Ranger les produits nettoyés et séchés dans les emplace-
ments adéquats de la boîte Synthes CADII Vario Case
(689.200). Utiliser également un emballage de stérilisa-
tion ou un système de conteneur de stérilisation rigide
réutilisable approprié, tel qu'un système de barrière
stérile conforme à la norme ISO 11607.
Veiller à ce que les instruments pointus et acérés
n'entrent pas en contact avec d'autres objets qui pour-
raient endommager la surface ou le système de barrière
stérile.
Stérilisation
Remarque :
Le système Compact Air Drive II Synthes
peut être restérilisé en utilisant des méthodes de
stérilisation à la vapeur validées (ISO 17665 ou
normes nationales). Les recommandations de Synthes
pour les dispositifs emballés et les boîtes sont les
suivantes.
Type de cycle
Extraction d'air forcée
par la vapeur saturée
(pré-vide,
minimum 3 pulsations)
Les durées de séchage varient généralement de 20 à
60 minutes selon le type de matériau d'emballage (système
de barrière stérile, par ex. emballage ou conteneur rigide
réutilisable), la qualité de la vapeur, les matériaux constitu-
tifs du dispositif, la masse totale, les performances du stéri-
lisateur et les différences de durée de refroidissement.
Précautions :
• Ne pas dépasser les valeurs maximales suivantes
pendant la stérilisation : 138 °C pendant maximum
18 minutes. Des valeurs plus élevées risquent d'en-
dommager les produits soumis à la stérilisation.
• Inspecter les emballages avant le rangement pour vé-
rifier l'absence d'humidité ; en cas d'humidité, sur ou
dans l'emballage, le produit doit être réemballé et res-
térilisé en utilisant un temps de séchage plus long.
Stérilisation
temps d'exposition
Minimum 4 minutes
Minimum 3 minutes
Stérilisation
temps d'exposition
température
Minimum 132 °C
Maximum 138 °C
Minimum 134 °C
Maximum 138 °C
• Ne pas accélérer la phase de refroidissement.
• Il est déconseillé de procéder à une stérilisation à
l'air chaud, à l'oxyde d'éthylène, au plasma ou au
formaldéhyde.
• Avant la stérilisation, vérifier que le raccord
(519.596) est retiré de l'entrée d'air du moteur et que
l'entrée et la sortie du tuyau d'air sont déconnectées.
Compact Air Drive II Mode d'emploi DePuy Synthes
Durée de séchage
20 à 60 minutes
20 à 60 minutes
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