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Entretien et maintenance
Informations générales
Les moteurs chirurgicaux et les embouts sont fréquemment ex-
posés à des charges mécaniques importantes et à des chocs au
cours de leur utilisation ; leur durée de vie est donc limitée. Une
manipulation correcte et un entretien adéquat contribuent à
prolonger la durée de vie utile des instruments chirurgicaux.
Des reconditionnements fréquents n'affectent pratiquement pas
la durée de vie du moteur et des embouts. Un entretien soigneux
et une lubrification adéquate permettent d'augmenter significati-
vement la fiabilité et la durée de vie des composants du système.
Les outils chirurgicaux électriques de Synthes doivent être inspectés
et entretenus annuellement par le fabricant ou par un centre auto-
risé. L'entretien annuel permet de maintenir des performances opti-
males du matériel et de prolonger la durée de vie du système. Le
fabricant décline toute garantie concernant des dommages liés à
une utilisation incorrecte, à une négligence d'entretien, ou à une
réparation du moteur chirurgical par du personnel non autorisé.
Pour des informations complémentaires sur l'entretien et la
maintenance, se reporter au poster « Entretien et main-
tenance du TRS » (038.000.010).
Précautions :
– Le reconditionnement doit être effectué immédiatement
après chaque utilisation.
– Les canulations, les bagues de verrouillage et les autres
parties étroites requièrent une attention toute particulière
lors du nettoyage.
– Il est conseillé d'utiliser des produits de nettoyage dont le pH
est compris entre 7 et 9.5. L'utilisation de produits de net-
toyage de pH plus élevé risque de provoquer, selon le produit,
une dissolution de la surface en aluminium ou en ses alliages,
des plastiques ou des matériaux composites ; ces produits ne
doivent être employés qu'en tenant compte des informations
de compatibilité des matériaux de la notice. Les produits dont
le pH est supérieur à 11 risquent d'endommager également
les surfaces en acier inoxydable. Pour des informations détail-
lées sur la compatibilité des matériaux, se reporter à la page
« Compatibilité matérielle des instruments Synthes lors du re-
conditionnement hospitalier » du site www.synthes.com.
Respecter le mode d'emploi du fabricant du nettoyant en-
zymatique ou du détergent pour la dilution/concentration,
la température, la durée d'exposition et la qualité de l'eau.
Si la température et la durée ne sont pas indiquées, se
conformer aux recommandations de Synthes. Les dispositifs
doivent être lavés dans une solution fraîchement préparée.
– Les détergents utilisés sur les produits sont amenés à
entre en contact avec les matériaux suivants : acier inoxy-
dable, aluminium, plastique et joints en élastomère.
– Synthes recommande d'utiliser de nouveaux instruments de
coupe stériles pour chaque intervention chirurgicale. Se repor-
ter à la brochure « Réutilisation de outils de coupe » pour des
informations détaillées sur le reconditionnement hospitalier.
– Ne pas immerger la pièce à main, le module Power, le
couvercle ni les embouts dans des solutions aqueuses ni
dans un bain à ultrasons. Ne pas utiliser d'eau sous pres-
sion afin de ne pas endommager le système.
– Synthes recommande d'utiliser des outils de coupe neufs
et stériles pour chaque intervention chirurgicale. Se repor-
ter à la brochure « Reconditionnement hospitalier des ou-
tils de coupe » (036.000.499) pour des informations dé-
taillées sur le reconditionnement hospitalier.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme à risque de maladie de
Creutzfeldt-Jakob et d'infections apparentées doivent être traités
avec des instruments à usage unique. Après l'inter vention chirur-
gicale, éliminer les instruments utilisés ou suspects d'avoir été uti-
lisés sur des patients atteints de maladie de Creutzfeldt-Jakob et/
ou suivre les recommandations nationales actuelles.
Remarque
Les instructions de reconditionnement hospitalier fournies ont
été validées par Synthes pour la préparation des dispositifs mé-
dicaux Synthes non stériles ; ces instructions sont conformes aux
normes ISO 17664:2004 et ANSI /AAMI ST81:2004.
Consulter les directives et les réglementations nationales
pour des informations supplémentaires. Il convient de se
conformer également à la politique et aux procédures in-
ternes de l'établissement hospitalier ainsi qu'aux recomman-
dations des fabricants des détergents, des désinfectants et
de tout équipement de conditionnement hospitalier.
Informations sur les produits de nettoyage : Synthes a utilisé
les produits de nettoyage suivants pour la validation de ces
recommandations de reconditionnement. Ces produits de
nettoyage ne sont pas cités par préférence à d'autres pro-
duits de nettoyage disponibles pouvant donner des résultats
satisfaisants – détergent enzymatique au pH neutre (p. ex.
Prolystica 2X Nettoyant enzymatique concentré).
Il est de la responsabilité de l'utilisateur de vérifier que la
procédure de traitement effectuée permet d'obtenir le résul-
tat désiré en utilisant un équipement et du matériel correcte-
ment installé, entretenu et validé, ainsi qu'un personnel com-
pétent. Tout écart par rapport aux instructions fournies doit
être correctement évalué du point de vue de l'efficacité et
des conséquences indésirables potentielles.
Trauma Recon System Mode d'emploi DePuy Synthes
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