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Introduction
INFORMATIONS GÉNÉRALES
Utilisation prévue
Le Colibri II est destiné à la chirurgie traumatologique et
orthopédique du squelette, pour des applications néces-
sitant un forage, un alésage ou une coupe d'os.
Instructions de sécurité
Le chirurgien est tenu d'estimer si la machine convient à
une application donnée en tenant compte des limitations
de puissance de la machine, de l'embout et de l'outil de
coupe à utiliser vis-à-vis de la situation anatomique/
résistance des os, ainsi que de la manipulation de la ma-
chine, de l'embout et de l'outil de coupe, en fonction de
la taille de l'os. Il est également nécessaire de respecter
les contre-indications de l'implant. Se référer aux
« Guides techniques » du système d'implant utilisé.
Lire attentivement le mode d'emploi du Colibri II avant
toute utilisation pour des interventions chirurgicales sur
des patients. Dans la mesure où un problème technique
ne peut jamais être totalement exclu, il est recommandé
de disposer d'un moteur de rechange prêt à l'emploi lors
d'une intervention sur patient.
Le Colibri II est destiné à être utilisé par des médecins et
du personnel médical formé.
NE JAMAIS utiliser un composant qui semble endommagé.
NE JAMAIS utiliser un composant si son emballage est
endommagé.
NE JAMAIS utiliser cet équipement en présence
d'oxygène, de protoxyde d'azote ou d'un mélange
d'anesthésique inflammable et d'air.
Pour assurer un fonctionnement optimal du moteur
chirurgical, utiliser exclusivement des accessoires origin-
aux Synthes.
Avant la première utilisation et toute utilisation
ultérieure, les moteurs chirurgicaux et leurs accessoires/
embouts doivent subir la procédure de reconditionne-
ment complète. Retirer complètement les capuchons et
films de protection avant la stérilisation.
Pour un bon fonctionnement du moteur chirurgical,
Synthes recommande un nettoyage et un entretien après
chaque utilisation, conformément à la procédure recom-
mandée dans la section « Entretien et maintenance ».
Le respect de ces recommandations permet d'augmenter
considérablement la durée de vie de l'appareil. Utiliser
exclusivement de l'huile spéciale Synthes (519.970) pour
lubrifier l'outil.
Le succès d'une intervention chirurgicale dépend du
fonctionnement efficace des outils de coupe. Il faut donc
impérativement vérifier les outils de coupe après chaque
utilisation pour rechercher les signes d'usure et/ou les
dommages, et les remplacer si nécessaire. Nous recom-
mandons l'utilisation d'outils de coupe Synthes neufs
pour chaque intervention chirurgicale. Les outils de
coupe doivent être refroidis par irrigation avec une solu-
tion afin d'éviter une nécrose thermique.
L'utilisateur du produit est responsable de l'utilisation cor-
recte de l'équipement pendant l'intervention chirurgicale.
Si le Colibri II est utilisé en association avec un système
d'implant, consulter la « Technique opératoire » corres-
pondante.
Se reporter à la section « Compatibilité électromagné-
tique » de ce manuel pour des informations importantes
relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM).
Le moteur chirurgical est classé de type BF pour la pro-
tection contre les chocs électriques et les courants de
fuite. L'appareil convient à une utilisation sur des patients
en conformité avec la norme IEC 60601-1.
Ce système nécessite un entretien régulier, au moins une
fois par an, afin de maintenir son bon fonctionnement.
Cet entretien doit être effectué par le fabricant d'origine
ou un centre autorisé.
Le fabricant décline toute responsabilité en cas de dom-
mages résultant d'une négligence d'entretien ou d'un
entretien par du personnel non autorisé.
Pathogènes transmissibles inhabituels : Les patients
chirurgicaux identifiés comme à risque de la maladie de
Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et d'infections apparentées
doivent être traités avec des instruments à usage unique.
Après l'intervention chirurgicale, éliminer les instruments
utilisés ou suspects d'avoir été utilisés sur des patients
atteints de maladie de Creutzfeldt-Jakob et/ou suivre les
recommandations nationales actuelles.
Colibri II Mode d'emploi DePuy Synthes
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