Table des Matières
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Explication des pictogrammes généraux utilisés
Attention
Lire le mode d'emploi fourni avant d'utiliser
le dispositif
Consulter le mode d'emploi fourni avant
d'utiliser le dispositif
L'appareil est de type BF pour la protection
contre les chocs électriques et les courants
de fuite. L'appareil convient à une utilisation
sur des patients comme défini dans les
normes CSA 601.1.1, IEC 60601-1 et
UL 601.1. IEC 60601-1:2005, ANSI/AAMI
ES60601-1 (2005), CAN/CSA-C22.2
No. 60601-1 (2008).
Ne jamais immerger l'appareil dans
un liquide.
Colibri II
Pour les risques d'électrocution, d'incendie
10PB
et les risques mécaniques, conforme unique-
ment aux normes EN 60601-1 et ANSI/AAMI
ES60601-1 (2005) et CAN/CSA C22.2
Nos. 60601.1 (2008)
L'appareil est conforme aux exigences de
la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Il a été autorisé à porter le
marquage CE par un organisme notifié
indépendant
SM_109761
Précaution :
Risque d'incendie, d'explosion et de
brûlure. Ne pas démonter, écraser, chauffer à plus
de 60 °C/140 °F ou incinérer les accumulateurs.
Ce dispositif contient des batteries lithium-
ion qui doivent être éliminées dans le respect
des normes environnementales. La directive
Li-Ion
européenne 2006/66/CE relative aux batte-
ries est applicable à ce dispositif. Voir la sec-
tion « Élimination » en page 47.
Ne pas réutiliser
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Ne jamais réutiliser des produits à usage
unique.
Une réutilisation ou un reconditionnement
(comme un nettoyage et une restérilisation)
peut affecter l'intégrité structurelle du dispo-
sitif et/ou entraîner une défaillance du dispo-
sitif avec un risque de lésion, de maladie ou
de décès du patient.
En outre, une réutilisation ou un recondition-
nement de dispositifs à usage unique peut
entraîner un risque de contamination comme
une transmission de matériel infectieux d'un
patient à un autre. Cela peut provoquer une
lésion ou le décès du patient ou de l'utilisa-
teur.
SM_109761
Synthes recommande de ne pas recondition-
ner des produits contaminés. Tout produit
Synthes qui a été contaminé par du sang,
des tissus, et/ou des substances/liquides cor-
porels ne doit jamais être réutilisé ; il doit être
éliminé conformément au protocole de l'hô-
pital.
Même s'il ne paraît pas endommagé, un pro-
duit peut présenter de petits défauts ou des
dommages internes susceptibles d'entraîner
une fatigue du matériau.
Température
Humidité relative
Colibri II Mode d'emploi DePuy Synthes
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