Table des Matières
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Entretien et maintenance
INFORMATIONS GÉNÉRALES
Les moteurs chirurgicaux et les embouts sont fréquemment
exposés à de fortes charges mécaniques ainsi qu'à des chocs
pendant l'utilisation ; leur durée de vie est donc limitée. Une
manipulation correcte et un entretien adéquat contribuent à
prolonger la durée de vie utile des instruments chirurgicaux.
Un entretien soigneux et une lubrification adéquate per-
mettent d'augmenter significativement la fiabilité et la durée
de vie des composants du système.
Synthes recommande une révision annuelle et une inspec-
tion par le fabricant ou par un distributeur autorisé. Le fabri-
cant n'assume aucune responsabilité pour des dommages
liés à une utilisation incorrecte, à une négligence d'entre-
tien, ou à un entretien par du personnel non autorisé.
Pour des informations complémentaires sur l'entretien et
la maintenance, se reporter au poster « Colibri II Care and
Maintenance » (036.001.383).
Précautions :
• Le reconditionnement doit être effectué immédiate-
ment après chaque utilisation.
• Les canulations, les bagues de déverrouillage et les
autres parties étroites requièrent une attention toute
particulière lors du nettoyage.
• Il est recommandé d'utiliser des produits de nettoyage
d'un pH de 7 à 9.5. L'utilisation de produits nettoyants
d'un pH supérieur peut provoquer, selon le produit,
une dissolution des surfaces en aluminium, titane et
ses alliages, en plastique ou en matériaux composites.
L'utilisation de tels produits de nettoyage doit tenir
compte des données de compatibilité matérielle de la
fiche d'information correspondante. Les produits dont
le pH est supérieur à 11 risquent d'endommager les
surfaces en acier inoxydable.
Pour des informations détaillées sur la compatibi lité
matérielle, se reporter au document « Informations
importantes » à l'adresse www.synthes.com/repro-
cessing. Se reporter à la section « Compatibilité ma-
térielle des instruments Synthes lors du recondition-
nement hospitalier ». Pour le reconditionnement
hospitalier du système Colibri II, se reporter à la
section suivante de ce document.
• Respecter le mode d'emploi du nettoyant enzymatique
en ce qui concerne la dilution/concentration, la tempé-
rature et la qualité de l'eau. Les dispositifs doivent être
lavés dans une solution fraîchement préparée.
• Les détergents utilisés sur les produits entrent en
contact avec les matériaux suivants : acier inoxy-
dable, aluminium, plastique et joints en élastomère.
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DePuy Synthes Colibri II Mode d'emploi
• Ne pas immerger la pièce à main, les accumulateurs,
le boîtier pour accumulateur ou les embouts dans
des solutions aqueuses ni dans un bain à ultrasons.
Ne pas utiliser d'eau sous pression afin de ne pas
endommager le système.
• Cette section Entretien et maintenance ne s'applique
pas aux articles 511.773, 511.776 et 511.777. Se repor-
ter au mode d'emploi spécifique aux limiteurs de
couple (SM_708376) pour se familiariser avec le re-
traitement de ces articles.
• Synthes recommande d'utiliser de nouveaux outils
de coupe stériles pour chaque intervention chirurgi-
cale. Se reporter à la brochure « Reconditionnement
hospitalier des outils de coupe » (026.000.499) pour
des informations détaillées sur le conditionnement
hospitalier.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme à risque de la
maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJD) et d'infections apparen-
tées doivent être traités avec des instruments à usage
unique. Après l'intervention chirurgicale, éliminer les instru-
ments utilisés ou suspects d'avoir été utilisés sur des patients
atteints de maladie de Creutzfeldt-Jakob et/ou suivre les
recommandations nationales actuelles.
Remarques :
• Les instructions de reconditionnement hospitalier
fournies ont été validées par Synthes pour la prépa-
ration des dispositifs médicaux Synthes non stériles;
ces instructions sont conformes aux normes ISO
17664:2004 et ANSI/AAMI ST81:2004.
• Consulter les directives et les réglementations natio-
nales pour des informations complémentaires. Il
convient de se conformer également à la politique
et aux procédures internes de l'hôpital ainsi qu'aux
recommandations des fabricants des détergents, des
désinfectants et de tout équipement de conditionne-
ment hospitalier.
• Informations sur les produits de nettoyage : Synthes
a utilisé les produits de nettoyage suivants pour la
validation de ces recommandations de recondition-
nement. Ces produits de nettoyage ne sont pas cités
par préférence à d'autres produits de nettoyage dis-
ponibles pouvant donner des résultats satisfaisants -
détergent enzymatique au pH neutre (p. ex. Prolys-
tica 2X Nettoyant enzymatique concentré).
• Il est de la responsabilité de l'utilisateur de vérifier
que la procédure de traitement effectuée permet
d'obtenir le résultat désiré en utilisant un équipe-
ment et du matériel correctement installé, entretenu
et validé, ainsi qu'un personnel compétent. Tout
écart par rapport aux instructions fournies doit être
correctement évalué du point de vue de l'efficacité et
des conséquences indésirables potentielles.
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