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Introduction
Informations générales
Utilisation prévue
L'Electric Pen Drive est un système électrique utilisé en
traumatologie générale, ainsi qu'en chirurgie de la main,
du pied et du rachis, en chirurgie maxillo-faciale et en
neurochirurgie.
Instructions relatives à la sécurité
Le chirurgien est tenu d'estimer si la machine convient
à une application donnée en tenant compte des
limitations de puissance de la machine, de l'embout et
de l'outil de coupe à utiliser vis-à-vis de la situation
anatomique/résistance des os, ainsi que de la
manipulation de la machine, de l'embout et de l'outil de
coupe, en fonction de la taille de l'os. Il est également
nécessaire de respecter les contre-indications de
l'implant. Se reporter au « Mode d'emploi Synthes »
correspondant au système d'implants utilisé.
Lire attentivement le mode d'emploi du système Electric
Pen Drive avant toute utilisation du moteur sur des
patients. Dans la mesure où un problème technique ne
peut jamais être totalement exclu, il est recommandé de
disposer d'un système de rechange prêt à l'emploi lors
d'une intervention sur un patient.
Le système Electric Pen Drive est destiné à être utilisé par
des médecins et du personnel médical formé.
NE JAMAIS utiliser un composant qui semble endommagé.
NE JAMAIS utiliser cet équipement en présence
d'oxygène, de protoxyde d'azote ou d'un mélange
d'anesthésique inflammable et d'air.
Ne jamais placer le Electric Pen Drive dans un
environnement magnétique, afin d'éviter tout démarrage
accidentel du moteur.
Pour assurer un fonctionnement optimal du moteur
chirurgical, utiliser exclusivement des accessoires
originaux Synthes.
Avant la première utilisation et avant toute utilisation
ultérieure, les moteurs chirurgicaux et leurs accessoires/
embouts doivent subir la procédure de reconditionnement
complète. Retirer complètement les capuchons et les films
de protection avant la stérilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier que le réglage et le
fonctionnement des instruments sont corrects.
Porter systématiquement un équipement de protection
individuel (EPI), notamment des lunettes de sécurité, lors
de l'utilisation du Electric Pen Drive.
Afin d'éviter une surchauffe, toujours respecter les cycles
de fonctionnement indiqués pour chaque embout à la
page 56.
Pour assurer le bon fonctionnement du moteur
chirurgical, Synthes recommande un nettoyage et un
entretien après chaque utilisation, conformément à la
procédure recommandée dans la section « Entretien et
maintenance ». Il est donc impératif de vérifier les outils
de coupe après chaque utilisation pour rechercher les
signes d'usure et/ou les dommages, et les remplacer si
nécessaire. Nous recommandons l'utilisation d'outils de
coupe Synthes neufs pour chaque intervention
chirurgicale.
Les outils de coupe doivent être refroidis par irrigation
avec une solution afin d'éviter une nécrose thermique.
L'utilisateur du produit est responsable de l'utilisation
correcte de l'équipement pendant l'intervention
chirurgicale.
Si le système Electric Pen Drive est utilisé en association
avec un système d'implant, consulter la « Technique
chirurgicale » correspondante.
Se reporter à la section « Caractéristiques du système »
de ce manuel pour des informations importantes
relatives à la compatibilité électromagnétique.
Le classement du moteur chirurgical est de type B en
matière de protection contre les chocs électriques et les
courants de fuite. Le moteur chirurgical convient à une
utilisation sur des patients en conformité avec la norme
CEI 60601-1.
Ce système nécessite un entretien régulier, au moins une
fois par an, afin de maintenir son bon fonctionnement.
Cet entretien doit être effectué par le fabricant d'origine
ou un centre autorisé.
Electric Pen Drive Mode d'emploi DePuy Synthes
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