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Compatibilité électromagnétique
Documents d'accompagnement conformément à la norme
CEI 60601-1-2, 2014, éd. 4.0
Immunité (dispositifs non vitaux)
Déclaration et directives du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système Electric Pen Drive (EPD) Synthes est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du système EPD Synthes doit s'assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environnement.
Précaution :
Il est recommandé d'éviter d'utiliser cet équipement à proximité d'autres équipements ou
au-dessus d'autres équipements, cela pouvant entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle
utilisation s'avère nécessaire, il convient d'observer cet équipement et l'autre équipement concerné pour
vérifier qu'ils fonctionnent correctement.
Environnement électromagnétique – directives
Ne pas utiliser un équipement de communication RF portable et mobile à proximité d'un quelconque composant
du système EPD Synthes, y compris des câbles, à une distance inférieure à la distance de séparation recommandée
calculée selon de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Norme de test
d'immunité
RF conduite
CEI 61000-4-6
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
Où P est la puissance nominale maximum de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur, et d est la
distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ émises à partir d'émetteurs à radiofréquence comme déterminé par une étude électromagnétique
sur site,
doivent être inférieure au niveau de conformité pour chaque gamme de fréquences.
a
Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements signalés par
les symboles suivants :
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la gamme des fréquences supérieures s'applique.
Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique
est affectée par l'absorption et la réflexion par les structures, les objets et les personnes.
a Les intensités de champ générées par des émetteurs RF fixes comme les stations de base pour radiotéléphone
(cellulaire/sans fil), les installations radio mobiles, les postes radio amateurs, les stations radio AM, FM et de
télévision ne peuvent pas être prédites avec exactitude de manière théorique. Il faut envisager une étude
électromagnétique du site pour évaluer l'environnement électromagnétique généré par des émetteurs RF fixes.
Si l'intensité de champ mesurée sur le site où est utilisé le système EPD Synthes dépasse le niveau de conformité RF
applicable indiqué plus haut, il faut observer le système EPD Synthes pour vérifier qu'il fonctionne normalement.
Si on constate des anomalies de fonctionnement, des interventions supplémentaires peuvent être nécessaires,
comme une réorientation ou un déplacement du système EPD Synthes.
b Dans la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 10 V/m.
c D'éventuelles distances plus courtes en dehors des bandes ISM ne sont pas considérées comme plus applicables
à ce tableau.
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DePuy Synthes Mode d'emploi Electric Pen Drive
Niveau de test
CEI 60601
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 800 MHz
3 V / m
800 MHz à 2,7 GHz
Niveau de conformité
V1 = 10 Vrms
150 kHz à 230 MHz
E1 = 10 V/m
80 MHz à 800 MHz
E2 = 10 V/m
800 MHz à 6,2 GHz
Distance de séparation
recommandée
c
d = 0,35 √P
150 kHz à 80 MHz
d = 0,35 √P
80 MHz à 800 MHz
d = 0,7 √P
800 MHz à 2,7 GHz
b
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